Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av levonorgestrel/etinyløstradiol ved peanøttallergi



Fråga: En lege spør angående en pasient i tenårene, som har fått resept på levonorgestrel/etinyløstradiol (Loette). Pårørende har lest i pakningsvedlegget at man ikke kan ta dette medikamentet dersom man har peanøttallergi. Stemmer dette?

Svar: Vi har ikke funnet omtalt nøtteallergi som en forsiktighetsregel eller kontraindikasjon, hverken i preparatomtalen for Loette (levonorgestrel/etinyløstradiol) eller pakningsvedlegget/pasientinformasjonen (1-3). Vi har også vært i kontakt med produsenten og parallellimportør av Loette, som bekrefter at det ikke er peanøtter i deres produkter (4, 5).

Pfizer tar likevel forbehold om at de ikke kan utelukke allergener eller kryssfølsomhet med soy-allergener, som følge av at råvarene fra underleverandører kan være hentet fra ulike kilder (5). Dette er likevel en generell forsiktighetsregel, som det ikke spesifikt advares mot i preparatomtalen eller pasientinformasjonen. Vi har ikke kjennskap til at det er rapportert om problemer med spor av allergen i legemiddel som ikke angir (peanøtt)allergi som særlig forsiktighetsregel.

For de generiske preparatene Almina og Mirabella, som inneholder samme dosering av levonorgestrel/etinyløstradiol som Loette, finner vi peanøttallergi omtalt i preparatomtalen og/eller pakningsvedlegget. Det står oppgitt at preparatene inneholder hjelpestoffene soyalectin og rød aluminiumslakk/Allurarød AC (E129), som kan forårsake allergiske reaksjoner, og at man ikke skal bruke disse legemidlene dersom man er allergisk overfor peanøtter eller soya (6-8).

Ved telefonsamtale med spørsmålsstiller kommer det frem at den aktuelle pasienten hadde fått utlevert Almina på apoteket, i stedet for Loette. Det var altså pakningvedlegget til Almina informasjonen om peanøttallergi stammet fra. Da vi nå har fått bekreftet at det ikke er kontraindisert/frarådet å bruke Loette ved peanøttallergi, er det i dette tilfellet en medisinsk grunn til at generisk bytte ikke skal utføres, og legen kan reservere seg mot slikt bytte ved ny forskrivning av Loette til den aktuelle pasienten.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Loette. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. mai 2020).
  2. Pakningsvedlegg Loette 28 filmdrasjerte tabletter (Pfizer). https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 2. september 2020).
  3. Pakningsvedlegg Loette 28 filmdrasjerte tabletter (Orifarm). https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 2. september 2020).
  4. Rådgiver. Orifarm, pers.medd. 04.09.2020.
  5. Rådgiver. Pfizer, pers.medd. 04.09.2020.
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Almina. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. april 2020).
  7. Pakningsvedlegg Almina 28. https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 2. september 2020).
  8. Pakningsvedlegg Mirabella 28. https://www.felleskatalogen.no/ (Sist oppdatert: 30. april 2020).