Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sporadisk bruk av doksylamin og amming



Fråga: Henvendelse fra lege angående sporadisk bruk av doksylamin (Zonat) under amming. I følge felleskatalogen er amming angitt som kontraindikasjon, og legen spør om RELIS kan belyse sikkerheten ved bruk av doksylamin under amming nærmere.

Sammanfattning: Det finnes ikke publiserte data på overgang av doksylamin til morsmelk. Vår vurdering er at det ikke er holdepunkter for å fraråde sporadisk bruk av doksylamin hos kvinner som ammer, men samsoving frarådes og diebarnet bør monitoreres for bivirkninger som døsighet og irritabilitet.

Svar: Bruk av doksylamin under amming Ved søk finner vi lite publiserte data på bruk av doksylamin (Zonat) under amming, og påvirkning på diebarn. Data på overgang av doksylamin til morsmelk mangler (1-4), men det er teoretisk grunnlag for å forvente overgang til morsmelk på bakgrunn av farmakokinetiske egenskaper som lav molekylvekt og lang halveringstid (1).

Sporadisk bruk av doksylamin anses likevel som forenelig med amming i enkelte kilder (1,3,5), og det er ikke forventet at slik bruk vil forårsake bivirkninger hos diebarnet (1,3). Ved sammenhengende bruk over lengre perioder og i høye doser bør diebarnet observeres for bivirkninger, som døsighet og irritabilitet (3). Barn med apné eller andre respiratoriske tilstander kan være mer utsatt for bivirkninger enn friske barn (1,6).

Samsoving frarådes og andre bør ta seg av barnet mens mor sover slik at hun får best nytte av behandlingen (4).

Bruk av Felleskatalogen til informasjon om bruk av legemidler under graviditet og/eller amming
I preparatomtalen (SPC) er det riktignok angitt at doksylamin er kontraindisert ved amming (7), noe det etter vår vurdering ikke foreligger noe tungtveiende faglig grunnlag for basert på det ovenstående. Generelt anses Felleskatalogen og pakningsvedlegg å være lite egnede kilder for informasjon om bruk av legemidler under graviditet og/eller amming. Disse kildene er skrevet av legemiddelprodusentene, som blant annet på bakgrunn av juridiske hensyn, myndighetskrav og det at de ikke selv har undersøkt sikkerheten ved bruk hos gravide og ammende, ofte er mer tilbakeholdne til slik bruk enn det erfaring og samlet kunnskap tilsier (8).

Referenser:
  1. Hale TW, Rowe HE, editors. Medications and mothers milk 2019; 18th ed.: 243.
  2. Briggs GG, Freeman RK et al, editors. Drugs in pregnancy and lactation (online). Doxylamine. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 8. august 2017).
  3. National Library of Medicine (USA). Drugs and Lactation database (LactMed). Doxylamine. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501922/ (Sist oppdatert: 3. desember 2018).
  4. Association for promotion of and cultural and scientific research into breastfeeding. E-lactantia.Doxylamine. http://www.e-lactancia.org/breastfeeding/ (sist oppdatert: 1. juli 2015)
  5. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Doksylamin. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 20. desember 2017).
  6. Lexicomp in UpToDate. Doxylamine: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 6. oktober 2020).
  7. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zonat. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. oktober 2018).
  8. Widnes SF, Bakkebø T. Ikke bruk Felleskatalogen for informasjon om legemidler ved graviditet eller amming! Nor Farmacut Tidsskr 2014; 122(9): 24-5.