Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av tadalafil



Fråga: Henvendelse fra lege angående en pasient med erektil dysfunksjon. Legen spør om en pasient kan bruke tadalafil (Cialis) 40 mg ved varierende effekt av 20 mg. Pasienten har normalt blodtrykk, og ingen hjertesykdom.

Svar: Tadalafil er en potent og selektiv hemmer av fosfodiesterase type 5 (PDE5) med relativt lang halveringstid, 17,5 timer. I følge preparatomtalen (SPC) til tadalafil (Cialis) er anbefalt dose 10 mg minst 30 minutter før forventet seksuell aktivitet. Hos pasienter hvor 10 mg ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Maksimal dosering er 1 gang daglig. Styrker opp til 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering (1a). Flere utenlandske oppslagsverk oppgir også 20 mg som maksimal anbefalt dose før forventet samleie (2-4).

De hyppigst rapporterte bivirkningene hos pasienter som har brukt tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon er hodepine, dyspepsi, ryggsmerter og myalgi. I preparatomtalen er det også oppgitt at forekomsten økte med økende dose (1a).

Tadalafil er også godkjent for bruk ved pulmonal arteriell hypertensjon (Adcirca), og for dette preparatet er anbefalt dosering 40 mg 1 gang daglig (1b). Sikkerhetsstudier for bruk av tadalafil hos denne pasientgruppen har ikke vist signifikant økt forekomst av bivirkninger ved 40 mg sammenlignet med 20 mg (5-7). Det er imidlertid viktig å understreke at dette gjelder for en helt annen pasientgruppe, med pulmonal arteriell hypertensjon som indikasjon.

I følge retningslinjer er PDE5-hemmere førstelinjebehandling ved erektil dysfunksjon. Omtrent 35 % oppnår ikke adekvat effekt. Ved terapisvikt er det anbefalt å forsøke en annen PDE5-hemmer. Dersom dette ikke er tilstrekkelig kan intrakavernøs og intraurethral behandling med alprostadil vurderes (3, 8).

VURDERING Maksimal anbefalt dosering av tadalafil ved erektil dysfunksjon er 20 mg ved behov. Ved inadekvat effekt er det anbefalt å først forsøke en annen PDE5-hemmer. Dersom dette ikke er tilstrekkelig kan intrakavernøs eller intraurethral behandling med alprostadil vurderes. Bruk av 40 mg tadalafil ved erektil dysfunksjon vil være en off-label behandling som pålegger behandlende lege et større ansvar, og økt forekomst av bivirkninger kan ikke utelukkes.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC). https://www.legemiddelsok.no/ a) Cialis (Sist oppdatert: 24. mai 2017) b) Adcirca (Sist oppdatert: 24. mai 2017).
  2. McEvoy GK, editor. Tadalafil. The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (12. januar 2021).
  3. Clinical Pharmacology database. Tadalafil. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 14. februar 2019).
  4. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Tadalafil. In: Micromedex® 2.0. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. januar 2021).
  5. Berman-Rosenzweig E, Arneson C et al. Effects of dose and age on adverse events associated with tadalafil in the treatment of pulmonary arterial hypertension. Pulm Circ. 2014 Mar; 4(1): 45–52.
  6. Oudiz RJ, Brundage BC et al. Tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension: a double-blind 52-week uncontrolled extension study. J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 21;60(8):768-74.
  7. Galiè N, Brundage BH et al. Tadalafil therapy for pulmonary arterial hypertension. Circulation. 2009 Jun 9;119(22):2894-903.
  8. Norsk elektronisk legehåndbok. Erektil dysfunksjon. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 8. april 2019).