Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Zolmitriptan til eldre pasient



Fråga: Henvendelse fra lege som spør om zolmitriptan (Zomig) kan brukes mot migrene hos pasient over 65 år.

Svar: RELIS har tidligere utredet lignende problemstillinger (1, 2), der det blir konkludert med at triptaner kan benyttes hos eldre over 65 år ved fravær av kontraindikasjoner angitt i preparatomtalen, og som ikke anses å ha forhøyet risiko for hjerte-/karsykdom.

I den norske preparatomtalen til zolmitriptan (Zomig) er det angitt at legemidlet ikke anbefales til pasienter over 65 år (3). Bakgrunnen for denne anbefalingen er delvis at studier på zolmitriptan ikke har inkludert eldre pasienter, og at man derfor ikke har dokumentasjon på effekt eller sikkerhet hos pasienter i denne aldersgruppen. En annen årsak er at hjerte-/karsykdom forekommer hyppigere hos eldre, og at anbefalingen om å ikke bruke zolmitriptan i denne aldersgruppen er gitt på bakgrunn av risiko for bivirkninger i hjerte-/karsystemet.

Den amerikanske preparatomtalen åpner opp for bruk av zolmitriptan hos pasienter over 65 år med fravær av kontraindikasjoner, men påpeker at dokumentasjon for denne aldersgruppen er mangelfull. Det opplyses også om at kardiovaskulær evaluering før behandlingsstart anbefales hos pasienter med andre kardiovaskulære risikofaktorer (for eksempel diabetes, hypertensjon, røyking, overvekt, og familiær historikk med koronarsykdom) (4). Den farmakokinetiske profilen til zolmitriptan synes å være lik for eldre og unge pasienter, men eldre anbefales likevel å starte med lavest mulig dose med bakgrunn i høyere frekvens av hjerte-/karsykdom, samt redusert lever- og nyrefunksjon (4).

Ved søk i litteraturen har vi ikke funnet kliniske studier som har undersøkt sikkerhet og effekt av zolmitriptan hos pasienter over 65 år.

VURDERING
Den norske preparatomtalen til zolmitriptan anbefaler ikke bruk hos pasienter over 65 år, delvis på grunn av manglende dokumentasjon, men også forhøyet risiko for hjerte-/karsykdom. Ved fravær av kontraindikasjoner som angitt i preparatomtalen er vår vurdering at zolmitriptan kan benyttes hos eldre. Det anbefales periodisk undersøkelse for å avdekke eventuelt betydningsfulle endringer i helsetilstanden.

Referenser:
  1. RELIS database 2014; spm.nr. 4850, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  2. RELIS database 2008; spm.nr. 3652, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zomig. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. desember 2020).
  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Zomig. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ (Sist oppdatert: 31. mai 2019).