Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Benferol kapsler ved delamming



Fråga: En delvis ammende mor skal ta Benferol kapsler i dosering 50 000 IE som engangsdose, en gang per måned i 3 måneder. Pakningsvedlegget til Benferol informerer om at D-vitaminet går over i morsmelk. Mor lurer på om barnet vil få for mye D-vitamin siden barnet får morsmelkerstatning som allerede inneholder nok D-vitamin. Barnet får ikke D-vitamintilskudd utenom. Spørsmål fra sykepleier.

Svar: Det er vanskelig å svare på om barnet i perioder få i seg for mye D-vitamin dersom mor bruker Benferol som oppgitt. Grunnen til dette er at det er flere ukjente faktorer, samtidig som det finnes svært begrenset litteratur om problemstillingen.

Det er slett ikke sikkert at bruk av Benferol 50 000 IE x 1 i tre måneder vil være problematisk ved amming. Likevel, i og med at det finnes lite erfaring med store doser D-vitamin og amming, synes vi det er et tryggere valg å dosere vitamin D daglig. Vi vil derfor anbefale at dette vurderes. D-vitamin bør da doseres etter serumnivåer av 25-OH-vitamin D jamfør Nasjonal veileder i endokrinologi (1).

Det finnes mer informasjon om daglig inntak av vitamin D og amming. RELIS har tidligere skrevet en artikkel om dette (2). Se gjerne denne artikkelen for ytterligere opplysninger om daglig dosering av vitamin D og amming.

Som nevnt er det enkelte momenter som gjør at problemstillingen blir komplisert. Vi nevner noen her: • Mors indikasjon for behandling, opptak av D-vitamin, hvordan vil hennes D-vitaminmangel påvirke serumkonsentrasjonen. • Farmakokinetikken til D-vitamin. Det finnes svært lite informasjon om høye enkeltdoser og amming. En større månedlig engangsdose vil gi påfølgende høy toppkonsentrasjon og deretter synkende konsentrasjon frem til neste dose gis. • Hvordan vil overgang av D-vitamin til morsmelk være over tid etter høye enkeltdoser? • Hvilken mengde morsmelk får barnet i seg? • Barnet får i seg vitamin D via morsmelkerstatning og det er derfor vanskelig å regulere mengden D-vitamin direkte tilført barnet.

Nedenfor oppsummerer vi de opplysningene som vi har funnet ved søk.

Produsentens informasjon I preparatomtalen til Benferol kapsler er det angitt at vitamin D kan brukes under amming, uavhengig av dose Benferol (3). Vi synes det er vanskelig å se hva denne opplysningen bygger på. Preparatomtalen opplyser samtidig at vitamin D3 går over i morsmelk, og at dette må tas hensyn til når det gis tilskudd av vitamin D til barnet (3). I og med at barnet her får vitamin D via morsmelkerstatning er ikke denne muligheten til stede her.

Av farmakokinetiske forhold oppgir preparatomtalen til Benferol at maksimal serumkonsentrasjon av den primære lagringsformen av D-vitamin, 25-hydroksykolekalsiferol, oppnås omtrent 7 dager etter inntak av en enkelt peroral dose, og at denne deretter blir sakte eliminert med en halveringstid i serum på omtrent 50 dager (3). Det er vanskelig å overføre disse opplysningene til å vurdere overgang til morsmelk.

Bør trolig følge med på barnet En britisk kilde angir at daglige D-vitamindoser til mor på 400 – 6400 IE ikke har blitt assosiert med noen kortvarige biokjemiske unormale funn hos diebarn (4), dette er i tråd med informasjon fra en annen anerkjent kilde (5). Den britiske kilden angir samtidig at noen mødre får forskrevet høyere doser på 20 000 eller 40 000 IE en gang ukentlig. Det opplyses at det er begrenset datagrunnlag for å understøtte at dette er kompatibelt med amming, og det anbefales derfor å følge med på barnet med tanke på tegn på toksisitet i form av hyperkalsemi – kvalme, oppkast, vekttap, tørste, muskelsvakhet og forvirring (4). Det omtales imidlertid ikke å gi høyere doser i kombinasjon med morsmelkerstatning som inneholder vitamin D.

Hvis det vurderes at mor skal bruke Benferol i angitt dose vil vi for sikkerhets skyld anbefale at barnet observeres med hensyn til symptomer på overdosering av vitamin D. Det vil også være en ekstra sikkerhet å måle serumkonsentrasjon av 25-OH-vitamin D hos barnet. Dette bør derfor vurderes. Vi legger til at øvre grense for inntak av D-vitamin (såkalt UL) for spedbarn er 1000 IE (25 mikrogram) daglig (6, 7). Mengden av D-vitamin i morsmelkerstatning er for øvrig beskrevet i en artikkel fra Midtre Gauldal kommune (7).

Ikke sett D-vitamin toksisitet På bakgrunn av de studiene som vi har funnet, er det begrenset med data på å gi høye enkeltdoser med vitamin D til ammende (8-10). Vi vil likevel vektlegge at det ble ikke sett tilfeller med alvorlige D-vitaminrelaterte bivirkninger verken hos mor eller barn i noen av de aktuelle studiene. Samtidig understrekes behovet for ytterligere studier for å dokumentere sikkerheten av dosene som ble gitt til mor.

På bakgrunn av litteraturen som finnes tilgjengelig, vurderer vi det som mulig at barnet kan komme over anbefalt øvre grense (UL) for inntak av D-vitamin de første dagene etter at mor har tatt Benferol kapsler, slik det er beskrevet i denne saken. Ut ifra de begrensede studiene som finnes er det ikke observert toksisitet hos barn der mor har fått høyere dosering med D-vitamin, også når det er gitt morsmelkerstatning i tillegg til amming. Som angitt kan det vurderes å måle serumkonsentrasjon av D-vitamin hos barnet, og å følge ekstra med på barnet i dagene etter at mor har tatt Benferol.

Referenser:
  1. Nasjonal Veileder i Endokrinologi. Vitamin D-mangel. Versjon 1.11. https://www.endokrinologi.no/ (Publisert: 28. september 2021).
  2. Wesnes A, Havnen GC. Vitamin D til ammende og behov for D-vitamintilskudd hos barnet. Nor Farmaceut Tidsskr 2016; 124(3): 18-19.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Benferol kapsler. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. juli 2018).
  4. Breastfeeding network. Vitamin D and Breastfeeding. https://breastfeeding-and-medication.co.uk/wp-content/uploads/2020/02/high-dose-vitamin-D-and-breastfeeding.pdf (Sist oppdatert: Februar 2020).
  5. Drugs and Lactation database (LactMed). Vitamin D. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500914/ (Oppdatert: 18. oktober 2021).
  6. Nordisk ministerråd. Nordic Nutrition Recommendations 2012: Integrating nutrition and physical activity. 5th ed. 2014. http://www.norden.org.
  7. Midtre Gauldal kommune. D-vitamintilskudd til barn som får morsmelkerstatning. https://www.mgk.no/aktuelt/d-vitamintilskudd-til-barn-som-far-morsmelkerstatning (Lest: 30. desember 2021).
  8. Wheeler BJ, Taylor BJ et al. High-Dose Monthly Maternal Cholecalciferol Supplementation during Breastfeeding Affects Maternal and Infant Vitamin D Status at 5 Months Postpartum: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2016 Oct; 146(10): 1999-2006.
  9. Chandy DD, Kare J et al. Effect of vitamin D supplementation, directly or via breast milk for term infants, on serum 25 hydroxyvitamin D and related biochemistry, and propensity to infection: a randomised placebo-controlled trial. Br J Nutr. 2016 Jul; 116(1): 52-8.
  10. Oberhelman SS, Meekins ME et al. Maternal vitamin D supplementation to improve the vitamin D status of breast-fed infants: a randomized controlled trial. Mayo Clin Proc. 2013 Dec;88(12): 1378-87.