NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tobrasone (tobramycin og deksametason) øyedråper til bruk i øret



Fråga: En pasient har fått resept fra fastlege på Tobrasone øyedråper og opplyses at de skal brukes i øret. Historikk viser at samme pasient har fått foreskrevet Tobrasone fra ØNH-avdeling tidligere med følgende dosering: "BRUKES SOM ØREDRÅPER: 3-4 dråper dryppes i venstre øre 3 ganger daglig i 10 dager". Vi finner ikke opplysninger om Tobrasone brukt lokalt i ørene. Er det ansett som trygt? På hvilken indikasjon skal/kan Tobrasone øydråper brukes i ørene?<br>Spørsmål fra farmasøyt.

Sammanfattning: Ifølge ulike kilder brukes Tobrasone (tobramycin og deksametason) øyedråper utenfor godkjent indikasjon mot øreinfeksjoner. Flere kilder angir at man bør unngå eller utvise forsiktighet ved bruk dersom trommehinnen ikke er intakt.

Svar: Tobrasone (tobramycin og deksametason) er tilgjengelig i en suspensjon beregnet til bruk i øyne, og bruk i øret er utenfor godkjent indikasjon (1). I preparatomtalen (SPC) til Tobrasone er det oppgitt at ototoksisitet har forekommet hos pasienter behandlet med systemiske aminoglykosider (1). Vi har funnet at bruk av øyedråper direkte i øret er vanlig praksis ved ulike øreinfeksjoner, slik som øregangsbetennelse (ekstern otitt) (2-3), og i en internasjonal retningslinje er øyedråper som inneholder tobramycin og deksametason oppgitt blant legemidler som foreskrives til topikal bruk ved øregangsbetennelse (2). Overnevnte kilder oppgir at man bør være forsiktig med eller unngå bruk av ototoksiske antibiotika ved ikke-intakt trommehinne (2, 3). Tobramycin er et aminoglykosid, og ansett som et ototoksisk antibiotikum. Det er dog omdiskutert om topikal bruk av aminoglykosider i øret faktisk representerer en reell fare for ototoksisitet, da også grunntilstandene som behandles (slik som kroniske eller residiverende øreinfeksjoner) potensielt også påvirker hørselen (4). I en studie som ble gjennomført på aper konkluderte forfatterne med at kombinasjonsbehandling med tobramycin og deksametason var trygt og effektivt ved kronisk mellomørebetennelse (kronisk suppurativ otitt) med ikke-intakt (perforert) trommehinne (4).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tobrasone øyedråper. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 02. november 2020)
  2. Goguen, LA. External otitis: Treatment. Version 33.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 14. juni 2019)
  3. Norsk forening for otorhinolaryngologi, hode- og halskirurgi. Veileder for øre-nese-halsfaget. Ekstern otitt. http://www.legeforeningen.no/ (Besøkt: 31. desember 2021)
  4. Alper CM, Dohar JE et al. Treatment of chronic suppurative otitis media with topical tobramycin and dexamethasone. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000;126(2):165-73