Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utblanding av Xylocain-Adrenalin injeksjonsvæske ved mangelsituasjon



Fråga: Et legekontor spør om de kan blande sammen Xylocain Injeksjonsvæske, oppløsning 10 mg/ml 5x20 ml og Adrenalin Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/ml 10x1 ml på legekontoret fram til Xylocain-Adrenalin 10 mg/ml+5 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass 5x20 ml kommer tilbake på markedet? Dersom de kan gjøre dette lurer de på hvor lenge denne blandingen er holdbar? Henvendelse fra farmasøyt.

Svar: OPPSUMMERING I en mangelsituasjon kan 0,1 ml Adrenalin Takeda 1 mg/ml injeksjonsvæske tilsettes et hetteglass Xylocain 10 mg/ml injeksjonsvæske (20 ml), for å erstatte Xylocain-Adrenalin (10 mg/ml+5 mikrog/ml). Vi anbefaler at en slik blanding brukes umiddelbart etter tilberedning. RELIS er for øvrig kjent med at franske pakninger Xylocain-Adrenalin hetteglass er på vei inn til Apotek1 og NMD. Vi gjør oppmerksom på at disse hetteglassene er uten konserveringsmiddel.

BAKGRUNN
Det er en mulig løsning å tilsette adrenalin til Xylocain hetteglass (1a-c): • 0,1 ml Adrenalin Takeda 1 mg/ml injeksjonsvæske tilsettes et hetteglass Xylocain 10 mg/ml injeksjonsvæske (20 ml). En slik blanding vil erstatte Xylocain-Adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrog/ml.

En slik blanding bør brukes umiddelbart etter utblanding. Bakgrunnen for dette er at stabiliteten til adrenalin er vanskelig å forutsi i denne blandingen, grunnet pH-forhold kombinert med eksponering for oksygen og fravær av antioksidant i løsningen. Adrenalin er utsatt for nedbryting ved eksponering for lys, varme og luft/oksygen, og er ustabilt ved nøytrale eller alkaliske pH-verdier (1c, 2, 3). Vi vil forvente en gradvis nedbryting av adrenalin i blandingen, men vi har ikke funnet stabilitetsdata som underbygger i hvor stor grad og hvor raskt nedbrytingen vil skje (2). Man kan vurdere å ta blandingen i bruk over noe lenger tid, for eksempel over en vakt på 7-8 timer, men man må da være oppmerksom på at gradvis nedbryting av adrenalin kan forekomme. Nedbrytningsprodukter av adrenalin vil farge løsningen rosa/rød eller brun/svart (2, 3), men en kilde angir at betydelig nedbryting også kan skje uten synlige fargeforandringer (2). I tilfeller der det er kritisk at adrenalin-komponenten er tilstede i riktig konsentrasjon, vil vi anbefale å bruke en nylig tilberedt løsning.

RELIS er for øvrig kjent med at Aspen har skaffet 10 000 hetteglass med franske pakninger Xylocain-Adrenalin, som vil bli distribuert til Apotek1 og NMD for å dekke behovet i primærhelsetjenesten (4). Disse hetteglassene er uten konserveringsmiddel (4), og holdbarheten etter anbrudd blir derfor kortere enn angitt for Xylocain-Adrenalin (1a). Brukstider for hetteglassene skal i utgangspunktet følge Norske Legemiddelstandarder, her ukonservert injeksjonsvæske (5), hvis ikke annen (kortere) holdbarhet er angitt av produsenten.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Xylocain-Adrenalin injeksjonsvæske, b) Xylocain injeksjonsvæske, c) Adrenalin Takeda 1 mg/ml injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 7. februar 2021).
  2. Micromedex® 2.0 (online). IV Compatibility. a) Lidocaine hydrchloride, b) Epinephrine hydrochloride. https://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 7. februar 2022).
  3. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. Epinephrine. Electronic version (Sist oppdatert: 11. Januar 2022).
  4. Mailkorrespondanse fra Mangelsenteret OUS. Oppdatert logistikkinformasjon uke 05-2022. (Sendt: 2. februar 2022).
  5. Statens legemiddelverk. Norske legemiddelstandarder 2021.2. Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd. https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls (Publisert: 3. januar 2022).