Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Omalizumab og graviditet - noko nytt?



Fråga: Fra hudlege: Dere har sikkert sjekket Xolair (omalizumab) og graviditet for oss hudleger tidligere, men det var vanskelig å finne tidligere svar. Hva er situasjonen nå?

Svar: Siste sak frå RELIS om omalizumab og bruk til gravide er frå 2020 (1). Denne vart tilsendt spørsmålsstillar. Her var konklusjonen:

Det finnes begrenset med informasjon og erfaring med bruk av omalizumab mot urtikaria hos gravide. Vi kan derfor ikke helt sikkert utelukke en eventuell økt risiko for fosterskadelige effekter og/eller andre svangerskapskomplikasjoner. Omalizumab har imidlertid blitt brukt til gravide uten negative hendelser på foster og svangerskapsforløp. Kvinnen bør informeres om at kunnskapsgrunnlaget er begrenset, men at det som finnes av informasjon tilsier at en eventuell tilleggsrisiko for fosterskadelige effekter og/eller andre svangerskapskomplikasjoner anses som lav.
Ved eit oppdatert litteratursøk finn vi nokre nye publikasjonar sidan sist og desse er kort omtala nedanfor. Ingen av desse endrar ved konklusjonen i førre RELIS-sak og denne er altså framleis å rekne som gjeldande. Hovudtyngda av dokumentasjon stammar framleis frå EXPECT-studien med rundt 250 eksponerte gravide (omtala i referanse 1).

Det er ikkje publisert nokre store studiar sidan sist, men det er mellom anna tilkome fleire kasusrapportar. Desse gjeld bruk av omalizumab hos eit 20-tals gravide på indikasjon astma eller kronisk urtikaria og ingen av desse rapporterer om negativt utfall for barnet (2-6).

I internasjonale retningslinjer for behandling av urtikaria presiserast det at gravide i utgangspunktet skal behandlast etter same behandlingsalgoritme som gjeld for ikkje-gravide, og at gravide har rett på tilstrekkeleg behandling. Det opnast for bruk av omalizumab ved behov (7). Det gjer det også i gjeldande preparatomtale for omalizumab (8).

Referenser:
  1. RELIS database 2020; spm.nr. 7954, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  2. Gemicioglu B, Yalçin AD et al. Country-based report: the safety of omalizumab treatment in pregnant patients with asthma. Turk J Med Sci 2021; 51(5): 2516-23.
  3. Liao SL, Yu M et al. Case Report: Omalizumab for Chronic Spontaneous Urticaria in Pregnancy. Front Immunol. 2021; 12: 652973.
  4. Losappio LM, Mirone C et al. Omalizumab Use in Chronic Spontaneous Urticaria during Pregnancy and a Four Years' Follow-Up: A Case Report. Case Rep Dermatol 2020; 12(3): 174-7.
  5. Majou D, Moreira B et al. Safety of Omalizumab During Pregnancy and Breast-Feeding With Assessment of Placental Transfer: A Case Report. Allergy Asthma Immunol Res 2021; 13(3): 515-6.
  6. Saito J, Yakuwa N et al. Omalizumab concentrations in pregnancy and lactation: A case study. J Allergy Clin Immunol Pract 2020; 8(10): 3603-4.
  7. Zuberbier T, Abdul Latiff AH et al. The international EAACI/GA²LEN/EuroGuiDerm/APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and management of urticaria. Allergy 2022; 77(3): 734-66.
  8. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xolair. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 16. desember 2021).