Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bytte fra Calcium-Sandoz til Calcium HEXAL (kalsium) brusetabletter



Fråga: Har det klinisk betydning dersom det byttes fra Calcium-Sandoz brusetabletter til Calcium HEXAL brusetabletter? Calcium-Sandoz kan ikke skaffes for tiden, og Calcium HEXAL er angitt av grossist som alternativ. Er det klinisk relevante forskjeller med tanke på natriuminnhold? Spørsmål fra sykehusfarmasøyt.

Svar: Det er for tiden en pågående mangelsituasjon med Calcium-Sandoz brusetabletter, og Legemiddelverket har godkjent utlevering av utenlandske pakninger (1). Mangelsenteret angir at man må være oppmerksom på ulikt innhold av natrium i tilsvarende uregistrerte produkter, men har ikke kommet med nærmere anbefalinger (2).

Calcium-Sandoz brusetabletter inneholder 500 mg kalsium, som kalsiumlaktatglukonat og kalsiumkarbonat, og har et natriuminnhold på 68,45 mg (3). Calcium HEXAL brusetabletter inneholder 500 mg kalsium, som kalsiumkarbonat, og har et natriuminnhold på 56,5 mg (4). Hver brusetablett Calcium HEXAL inneholder altså rundt 12 mg mindre natrium enn Calcium-Sandoz. Preparatene doseres fra 1-3 brusetabletter daglig (3, 4). Generelt vil dosering av kalsium justeres i henhold til blodprøveverdier.

Vi anser ikke forskjellene i natriuminnhold mellom preparatene som klinisk relevant i dette tilfellet. Til sammenligning vil peroral dosering av natrium ved hyponatremi være 400 - 1600 mg daglig (5). I generelle norske kostrådsanbefalinger er det angitt et anbefalt maksimalt daglig inntak av natrium på 2000 mg, samtidig som det er angitt at et vanlig daglig inntak er 4000 mg (6). Natriuminntak på inntil 2000 mg daglig er også omtalt som saltredusert kost, aktuelt ved nyresykdom, høyt blodtrykk, hjertesvikt eller ødemer (7).

Oppsummering
Vi kan ikke se for oss at det har klinisk betydning om det byttes fra Calcium-Sandoz til Calcium HEXAL brusetabletter. Kalsium doseres på bakgrunn av blodprøveverdier, og natriuminnholdet i brusetablettene er marginalt forskjellig, særlig sett i lys av natriuminntak i et vanlig kosthold.

Referenser:
  1. Statens Legemiddelverk. Mangel på Calcium-Sandoz brusetabletter. https://legemiddelverket.no/legemiddelmangel/nyheter-om-legemiddelmangel-og-avregistreringer/mangel-pa-calcium-sandoz-brusetabletter (Sist oppdatert: 30. juni 2022).
  2. Nasjonalt senter for legemiddelmangel og –beredskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret).Calcium-Sandoz (kalsiumlaktoglukonat), brusetablett, 500 mg (Sandoz). https://oslo-universitetssykehus.no/seksjon/Legemiddelmangel/Documents/Mangler/22%20Uke%2034%20Calcium-Sandoz%20(kalsiumlaktogluconat)%20brusetabletter%20mangel.pdf (Sist oppdatert: 22. august 2022).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Calcium-Sandoz. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. januar 2020).
  4. Gelbe liste. Beipackzettel Calcium 500 mg HEXAL, Brausetabletten. http://www.gelbe-liste.de/ (Sist oppdatert: 15. august 2022).
  5. Tazmini K, red. Elektrolyttveileder, 2. utgave 2014. https://www.helsebiblioteket.no/legemidler/aktuelt/elektrolyttveileder. (Lest: 26. august 2022).
  6. HelseNorge. Kostråd om salt. https://www.helsenorge.no/kosthold-og-ernaring/kostrad/kostrad-spis-mindre-salt/ (Sist oppdatert: 17.desember 2020).
  7. Nasjonale faglige råd. Ernæring, kosthold og måltider i helse- og omsorgstjenesten. Saltredusert kost. https://www.helsedirektoratet.no/ (Sist oppdatert: 22. desember 2016).