Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Skopolamin depotplaster til barn



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt som spør om skopolamin depotplaster (Scopoderm) til barn med slimproblematikk. Barnet får 1/3-1/2 depotplaster og har effekt av dette. Plasteret byttes i utgangspunktet hver tredje dag, men det faller ofte av og byttes derfor oftere enn anbefalt. Det er vurdert at glykopyrroniumbromid mikstur (Sialanar, Rybrila) ikke er aktuelt å bruke. Finnes det litteratur eller data på serumkonsentrasjon av skopolamin når depotplasteret byttes oftere enn hver tredje dag? Hva er risikoen? Kan man for eksempel legge en Tegaderm film over plasteret for at det skal sitte bedre?

Svar: Scopoderm depotplaster er formulert slik at det skal frigi omtrent 1 mg skopolamin til systemisk sirkulasjon med konstant hastighet over 3 døgn. Ved applisering til huden blir det frigitt en startdose fra limlaget som skal mette sonen der plasteret binder til huden. Deretter frigis skopolamin fra den hastighetskontrollerende membranen i plasteret, som er designet for å gi stabile plasmanivåer. Etter fjerning av plasteret vil det fortsatt være noe opptak av skopolamin fra huden (1, 2). Dette vil teoretisk sett kunne gi høyere plasmakonsentrasjon av skopolamin dersom plasteret byttes oftere enn hvert 3. døgn. Vi har ikke funnet data på serumkonsentrasjon ved hyppigere skift av plaster enn anbefalt i preparatomtalen (SPC).

Deling av Scopoderm plaster
Vi nevner for øvrig at Scopoderm depotplaster er lite egnet for oppdeling. Scopoderm er et depotplaster av membrantypen. Depotplaster av membrantypen har et legemiddelholdig reservoar som skilles fra huden med en membran, samt med lim. Legemidlets evne til å diffundere gjennom membranen vil være hastighetsbestemmende for frisettingen av legemidlet til huden hvorfra det tas opp i kroppen. Reservoaret inneholder legemiddel i en halvfast formulering, og deling av slike plaster vil kunne føre til lekkasje og manglende effekt, eller i verste fall at hele dosen avgis fra plasteret i løpet av kort tid. Plaster av membrantype bør derfor ikke deles (3, 4).

En britisk retningslinje oppgir imidlertid doseringer på ¼-1/2 depotpolaster av skopolamin til barn. Vi har ikke funnet hvilke vurderinger kilden har lagt til grunn for at plasteret er delbart. RELIS har tidligere omtalt problemstillinger vedrørende deling av skopolamin depotplaster (3), der produsenten har oppgitt at deler av plasteret kan tildekkes for å redusere dosen. Dette kan enten gjøres ved å feste en ikke-permeabel teip på undersiden av selve plasteret, eller feste samme teip på en del av huden.

Tegadermfilm over depotplasteret
Vi har ikke funnet informasjon om hvorvidt depotplasteret kan dekkes med film for at det skal sitte bedre på huden. RELIS har tidligere omtalt lignende problemstilling med fentanyl depotplaster. Produsenten av plasteret oppga da at Tegaderm film kunne brukes over plasteret ved behov. Det ble påpekt at dette ikke skal være rutinepraksis, men kan være et alternativ hvis pasienten svetter mye eller hvis plasteret har lett for å løsne (5). Vi vurderer at Tegaderm film også bør kunne benyttes over Scopoderm depotplaster. Slik praksis vil være gunstigere enn hyppige skift av plasteret fordi det ikke sitter godt nok på huden.

VURDERING
Vi har ikke funnet data på serumkonsentrasjon av Scopoderm depotplaster ved hyppigere skift enn anbefalt i preparatomtalen. Basert på teoretiske betraktninger vil det kunne være en risiko for høyere serumkonsentrasjon ved slik praksis. Det vil være fornuftig å benytte Tegaderm film over plasteret, hvis dette gjør at man unngår hyppigere skift enn anbefalt. Scopoderm depotplaster bør i utgangspunktet ikke deles, da plasteret er av membrantype. Et alternativ for redusert dose kan være å feste en teip på undersiden av plasteret eller på huden. Dersom plasteret deles bør pasienten følges tett med tanke på økt risiko for bivirkninger eller endret effekt.

Referenser:
  1. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Transderm scop. https://dailymed.nlm.nih.gov/ (Sist oppdatert: april 2013).
  2. Zabirowicz ES, Gan TJ. Pharmacology of Postoperative Nausea and Vomiting. Pharmacology and Physiology for Anesthesia (Second Edition), 2019.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Scopoderm. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 18. juli 2022).
  4. RELIS database 2015; spm.nr. 5171, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2021; spm.nr. 8746, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  6. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children December 2022 (online). Hyoscine hydrobromide In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 27. april 2021).