NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utblanding av lidokain med adrenalin injeksjonsvæske ved mangelsituasjon



Fråga: Lege på legekontor spør om det er forsvarlig at de tilsetter adrenalin injeksjonsvæske til lidokain injeksjonsvæske på hetteglass, under pågående legemiddelmangel på Xylocain-Adrenalin injeksjonsvæske? Lege påpeker at alternative produkter er mer kostbare, og spør om det er forsvarlig at de lager blandingen selv.

Svar: <B>OPPSUMMERING</B><br>Vi anbefaler i utgangspunktet at man benytter kommersielt fremstilte løsninger når disse er tilgjengelige. I en mangelsituasjon kan 0,1 ml adrenalin 1 mg/ml injeksjonsvæske tilsettes et hetteglass på 20 ml med lidokain 10 mg/ml injeksjonsvæske, for å erstatte Xylocain-Adrenalin (10 mg/ml+5 mikrog/ml). Vi anbefaler at en slik blanding brukes så raskt som mulig etter tilberedning for å hindre nedbrytning av adrenalin i blandingen før bruk. Bruk inntil 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap, eller 12 timer ved oppbevaring i romtemperatur, etter utblanding kan vurderes, men man bør da være oppmerksom på at redusert effekt av adrenalin kan forekomme.<br><br><B>BAKGRUNN</B><br>Tilgjengeligheten for en del lokalanestetika har vært ujevn over tid. Det er for tiden en pågående mangel på Xylocain-Adrenalin og Xylocain injeksjonsvæske i ulike styrker, og følgende også redusert tilgjengelighet på andre produkter med lidokain injeksjonsvæske (1). Vi er kjent med at prisene på tilgjengelige alternative produkter kan være høyere enn normalt (2).<br><br>RELIS har tidligere svart på en lignende henvendelse (3). Det er en mulig løsning å tilsette adrenalin til hetteglass med lidokain: 0,1 ml adrenalin 1 mg/ml injeksjonsvæske (for eksempel Adrenalin Takeda) tilsettes et hetteglass på 20 mL lidokain 10 mg/ml injeksjonsvæske (for eksempel Lidokain Mylan) (4a-b). Nevnte blanding vil erstatte Xylocain-Adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrog/ml (4c). Vi anbefaler på generelt grunnlag at kommersielt fremstilte løsninger benyttes når disse er tilgjengelige, og at en utblanding som nevnt over kun gjøres når det er nødvendig i en mangelsituasjon.<br><br>Vi viser til tidligere RELIS-utredning for betraktninger rundt gradvis nedbryting av adrenalin i en utblanding (3).<br><br>Vi er kjent med at de regionale helseforetakene nylig har fått oppdatert informasjon om mangelsituasjonen på lidokain-produkter og mulige tiltak av Nasjonalt senter for legemiddelmangel og –beredskap i spesialisthelsetjenesten (Mangelsenteret). Fra Mangelsenteret ble det foreslått å tilsette adrenalin til lidokain som et mulig tiltak, og når adrenalin tilsettes hetteglass med lidokain reduseres holdbarheten (5). Den veiledende brukstiden for hetteglassene angitt av Mangelsenteret følger Norske Legemiddelstandarder, med bruk i henholdsvis 12 timer og 24 timer ved oppbevaring i romtemperatur og kjøleskap (6). Norske Legemiddelstandarder har bakgrunn i mikrobiologiske hensyn, og anbefalingen tar altså ikke hensyn til eventuell nedbrytning av adrenalin, som kan forekomme. Nedbrytningsprodukter av adrenalin vil kunne farge løsningen rosa/rød eller brun/svart (7, 8), men betydelig nedbryting kan også skje uten synlige fargeforandringer (7). I tilfeller der det er kritisk at adrenalinkomponenten er tilstede i riktig konsentrasjon vil vi anbefale å benytte en nylig tilberedt løsning.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Oversikt over mangelsituasjoner og avregistreringer 2023. https://legemiddelverket.no/legemiddelmangel/legemiddelmangel-og-avregistreringer-rad-til-apotek-og-helsepersonell-inneverende-ar (Sist oppdatert: 12. april 2023)
  2. Mailkorrespondanse fra Mangelsenteret. Oppdatert logistikkinformasjon fra Mangelsenteret uke 15-2023. (Sendt: 13. april 2023).
  3. RELIS database 2022; spm.nr. 15289, RELIS Vest.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Adrenalin Takeda 1 mg/ml injeksjonsvæske b) Lidokain Mylan injeksjonsvæske c) Xylocain-Adrenalin injeksjonsvæske https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 11. april 2023).
  5. Mailkorrespondanse fra Mangelsenteret. Til de regionale fagdirektørene: Informasjon om tilgangssituasjonen for lokalanestetika. (Sendt: 17. mars 2023).
  6. Statens legemiddelverk. Norske legemiddelstandarder 2023.1. Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd. https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls/oppbevaring-og-merking/veiledende-maksimale-brukstider-for-legemidler-etter-anbrudd (Publisert: 1. april 2023).
  7. Micromedex® 2.0 (online). IV Compatibility. a) Lidocaine hydrochloride, b) Epinephrine hydrochloride. https://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 11. april 2023).
  8. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information. Epinephrine. Electronic version (Sist oppdatert: 2. mars 2022).