Terbinafin-tabletter til barn

Fråga: Spørsmål fra lege om behandling av dermatofytt-infeksjon i hodebunn (tinea capitis) hos barn. Lege har lest at terbinafin (Lamisil) ikke er godkjent for behandling hos barn. Det er indikasjon for systemisk behandling. Lege lurer på om terbinafin-tabletter kan brukes til barn og hvor lenge slik behandling skal vare.

Sammanfattning: Terbinafin-tabletter er ikke godkjent i Norge for behandling av barn og ungdom under 18 år. Anerkjente kilder oppgir doseringer av terbinafin mot tinea capitis hos barn fra 1 år/10 kg. Det norske oppslagsverket KOBLE kan brukes til å finne doseringer basert på vekt og alder. NEL og legemiddelhåndboken trekker frem at behandling av barn med tinea capitis er en spesialistoppgave og som bør behandles og følges opp av hudlege om mulig.

Svar: Terbinafin-tabletter er ikke godkjent i Norge for behandling av barn og ungdom under 18 år. Behandling med terbinafin-tabletter til denne gruppen blir utenfor godkjent indikasjon og lege påtar seg et særlig ansvar (1). Norsk elektronisk legehåndbok (NEL) og Norsk legemiddelhåndbok trekker frem at behandling av barn med tinea capitis er en spesialistoppgave og som bør behandles og følges opp av hudlege om mulig (2, 3).

Den norske kilden kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE) oppgir bruk av terbinafin hos barn fra 2 år/15 kg og oppover. Her foreslås følgende dosering, i henhold til vekt og alder, for behandling med terbinafin-tabletter mot soppinfeksjon hos barn (forutsatt at de ellers er friske) (4):

• For barn fra 2 år og vekt 15 til 20 kg: 62,5 mg/døgn fordelt på 1 dose
• For barn fra 2 år og vekt 20 til 40 kg: 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
• For barn fra 2 år og vekt over 40 kg: 250 mg/døgn fordelt på 1 dose

I det britiske oppslagsverket BNF for Children oppgis bruk fra 1 år/10 kg. Her anbefales følgende dosering for peroralbehandling med terbinafin-tabletter til barn mot tinea capitis (forutsatt at de ellers er friske) (5):

• For barn fra 1 år til 17 år og vekt 10-19 kg: 62,5 mg/døgn fordelt på 1 dose
• For barn fra 1 år til 17 år og vekt 20-39 kg: 125 mg/døgn fordelt på 1 dose
• For barn fra 1 år til 17 år og vekt over 40 kg: 250 mg/døgn fordelt på 1 dose

Oppslagsverket UpToDate kommenterer for øvrig at det finnes svært lite data for bruk av terbinafin-tabletter hos barn under 4 år (6).

Det er ikke funnet noen anbefaling i norske kilder for varighet av behandling av tinea capitis hos barn, men BNF for Children anbefaler at tinea capitis hos barn behandles i 4 uker (5). RELIS har ikke fått informasjon om vekt eller alder på barnet, men det kan nevnes at terbinafin-tabletter 250 mg fra produsenten Hexal har dele strek på begge sider og kan deles i to like doser (1).

Før behandling med terbinafin-tabletter settes i gang bør leverfunksjonsprøver utføres. Bivirkninger etter oppstart må følges med på og meldes ifra om til behandlende lege. Man skal være spesielt oppmerksom på bivirkninger som for eksempel kvalme, nedsatt appetitt, oppkast, forandring på farge i hud og øyne, mørk urin eller blek avføring (1, 5).

Referenser:

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terbinafin Hexal (SPC). https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. November 2019).
2. Norsk elektronisk legehåndbok (NEL). Tinea capitis – sopp i hodebunnen. http://legehandboka.no/ (Sist revidert: 8. april 2022).
3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. T16.5.2.1 Tinea. http://legemiddelhandboka.no/ (Publisert: 15. september 2021).
4. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Terbinafin oral. https://www.koble.info/ (Søk: 25. September 2023).
5. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children September (online). Terbinafine. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 16. august 2021).
6. Treat, J. Tinea capitis. Version 18.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 24. mai 2022).