Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Interaksjonspotensiale mellom AREDS 2-kosttilskudd og diverse legemidler



Fråga: En pasient med tørr aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er blitt anbefalt kosttilskuddet AREDS 2. Pasienten står fra før av på acetylsalisylsyre (Albyl-E), kandesartan (Atacand), ezetimib (Ezetrol), atorvastatin (Lipitor), solifenacin (Vesicare) og mirabegron (Betmiga). Pasienten bruker også betametason/kalsipotriol (Daivobet og Enstilar) for psoriasis. Lege ber om en vurdering av eventuelle interaksjoner mellom AREDS 2 og pasientens faste legemidler.

Svar: VURDERING Det finnes et AREDS 2-preparat som er klassifisert som et uregistrert legemiddel. På bakgrunn av at innholdsstoffene, som utover vitaminer og mineraler også er karotenoidene lutein og zeaxantin, blir vurderingen av interaksjonspotensialet i stor grad tilsvarende slik man generelt vurderer det mellom kosttilskudd og legemidler.

Interaksjonspotensialet er ofte mangelfullt undersøkt for kosttilskudd. Vi har dermed som oftest ikke grunnlag for å kunne si noe om sikkerheten og hvilke interaksjoner som eventuelt kan forekomme ved slik kombinasjonsbruk, noe som også er gjeldende i dette tilfellet. Generelt bør det utvises særlig forsiktighet hos blant annet pasienter som har kroniske eller alvorlige sykdommer eller som bruker viktige legemidler. Ved bruk av mange ulike legemidler, som i dette tilfellet, blir vurderingen enda mer kompleks. Denne usikkerheten som foreligger må tas i betraktning, og det er opp til behandlende lege, gjerne i samråd med pasientens øyelege, som bør gjøre en nøye vurdering av nytte- og risikoforholdet for bruken av AREDS 2-tilskudd hos denne pasienten.

Innholdsstoffer i AREDS 2 AREDS 2-kosttilskudd inneholder høye doser av vitamin C og E, samt mineraler som kobber og sink, i tillegg til karotenoidene lutein og zeaxantin (1). Det finnes flere AREDS 2-preparater på markedet, og i Norge kan PreserVision AREDS 2 skaffes på godkjenningsfritak (2). PreserVision AREDS 2 er per definisjon klassifisert som et uregistrert legemiddel, og behandlende lege påtar seg dermed et særlig ansvar overfor pasienten ved forskrivning (2).

Produsenten av PreserVision AREDS 2 oppgir at tablettene skal doseres 2 ganger daglig (3). Total døgndose av innholdsstoffene blir da: - Vitamin C 500 mg - Vitamin E 180 mg alfa-tokoferol (400 IE) - Sink 80 mg - Lutein 10 mg - Zeaxantin 2 mg - Kobber 2 mg

Ved kjøp av alternative AREDS 2-preparater via internett bør man være oppmerksom på at det finnes et stort antall useriøse aktører, og det sees dessverre fra tid til annen at kosttilskudd fra slike useriøse aktører kan være tilsett skadelige stoffer, deriblant også legemidler, uten at dette er angitt på pakningen (4).

Dokumentasjon på bruk av AREDS 2 Det er utført flere kliniske studier på effekt av innholdsstoffene i AREDS 2-kosttilskudd ved aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) (5). Ifølge National Eye Institute (National Institute of Health, USA), har disse studiene (de såkalte AREDS-studiene) sett at et slikt tilskudd kan redusere risikoen for progresjon av middels til avansert AMD med om lag 25 prosent (5, 6). AREDS 2 er også omtalt på Norges Blindeforbund sine sider og i Nasjonal kvalitetshåndbok for oftamologi (7, 8).

RELIS har også tidligere gjennomgått litteraturen på bruk av antioksidanter ved AMD. For en mer grundig gjennomgang av dokumentasjonsgrunnlaget for effekt av antioksidanter ved AMD, kan det vises til denne tidligere utredningen og avsnittet «Antioksidanter og effekter på AMD» (9).

Man kan også lese mer om AREDS-studiene på National Eye Institute sine nettsider (5).

AREDS 2 og interaksjonspotensiale Det foreligger lite dokumentasjon på sikkerheten av å kombinere innholdsstoffene i AREDS 2-kosttilskudd med diverse andre legemidler. National Eye Institute viser til at kosttilskudd i høydose kan påvirke andre legemidler, og at pasienter som vurderer å starte med AREDS 2 må snakke med behandlende lege. Utover dette er det ikke gitt mer spesifikke råd om legemiddelinteraksjoner etter det vi kan se (1, 10).

Ved søk i PubMed, Natural Medicines og i flere interaksjonsdatabaser, finner vi lite om kjente interaksjoner mellom innholdsstoffene i AREDS 2- kosttilskudd og pasientens faste legemidler (11-15).

I en av interaksjonsdatabasene trekkes det frem at vitamin E muligens kan forsterke den blodplatehemmende effekten til legemidler med blodplatehemmende egenskaper, som for eksempel acetylsalisylsyre (Albyl-E), og dermed øke blødningsrisikoen (14). Denne effekten synes imidlertid å være doseavhengig, og vil trolig kun være av klinisk betydning ved daglige doser av vitamin E over 800 IE (15a).

Utover dette er det ikke funnet dokumentasjon eller annen omtale om andre kjente interaksjoner mellom innholdsstoffene i AREDS 2- kosttilskudd og pasientens faste legemidler. Lutein og zeaxantin er vanlige bestanddeler i matvarer og inntak av disse i mengder som normalt inntas via maten anses som uproblematisk. Når det gjelder mengder som inntas via tilskudd, er dokumentasjonen på sikkerhet ved kombinasjon med ulike legemidler begrenset. Det anbefales alltid forsiktighet ved kombinasjon av kosttilskudd med legemidler der en potensiell interaksjon kan gi alvorlige følger for pasienten (4, 9). Generelt bør det utvises særlig forsiktighet hos blant annet pasienter som har kroniske eller alvorlige sykdommer eller som bruker viktige legemidler (4).

Fravær av dokumentasjon på interaksjonspotensialet er ikke ensbetydende med fravær av interaksjoner, da interaksjonspotensialet for kosttilskudd generelt er mangelfullt undersøkt (4). Denne usikkerheten må tas i betraktning og vurderes opp mot den eventuelle nytteverdien som behandlingen vil kunne ha for pasienten, og hvor sterke grunner det er til å forsøke AREDS 2-kosttilskudd.

Referenser:
  1. National Eye Institute, USA. AREDS/AREDS2 frequently asked questions. https://www.nei.nih.gov/research/clinical-trials/age-related-eye-disease-studies-aredsareds2/aredsareds2-frequently-asked-questions#section-id-14171 (Sist oppdatert 19. november 2020).
  2. Felleskatalogen. Legemiddel på godkjenningsfritak: PreserVision AREDS 2. www.felleskatalogen.no (Lest: 24. oktober 2023).
  3. Bausch + Lomb. PreserVision AREDS 2 Formulation: Ingredients and Levels. https://www.preservision.com/eyecare-professionals/the-areds-formula/ (Lest 23. oktober 2023).
  4. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3. https://relis.no/artikler/28046
  5. National Eye Institute, USA. AREDS/AREDS2 clinical trials. https://www.nei.nih.gov/research/clinical-trials/age-related-eye-disease-studies-aredsareds2/about-areds-and-areds2 (Sist oppdatert 19. november 2020).
  6. Age-Related Eye Disease Study Research Group. A randomized, placebo-controlled, clinical trial of high-dose supplementation with vitamins C and E, beta carotene, and zinc for age-related macular degeneration and vision loss: AREDS report no. 8. Arch Ophthalmol 2001;119(10):1417-36.
  7. Norges Blindeforbund. Spørsmål og svar om kosttilskudd mot AMD. https://www.blindeforbundet.no/oyehelse-og-synshemninger/aldersrelatert-maculadegenerasjon/sporsmal-og-svar-om-kosttilskudd-mot-amd (Sist oppdatert 9. april 2021).
  8. Norsk oftalmologisk Forening. Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD). Nasjonal kvalitetshåndbok for oftalmologi. https://www.helsebiblioteket.no/retningslinjer (Sist oppdatert: 31. oktober 2017).
  9. RELIS database 2019; spm.nr. 11404, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  10. RELIS database 2022; spm.nr. 15126, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  11. Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 23. oktober 2023).
  12. Statens legemiddelverk. Interaksjonssøk. https://www.legemiddelsok.no/sider/Interaksjoner.aspx (Søk: 23. oktober 2023).
  13. Micromedex® 2.0 (online). Drug Interactions. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 23. oktober 2023).
  14. Lexi-Interact in Lexicomp in UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 23. oktober 2023).
  15. Natural Medicines. a) Vitamin E (Sist oppdatert: 15. juli 2023), b) Vitamin C (Sist oppdatert 19. juli 2023), c) Zinc (Sist oppdatert 18. oktober 2023), d) Lutein (Sist oppdatert 30. januar 2023, e) Zeaxanthin (Sist oppdatert 30. januar 2023), f) Copper (Sist oppdatert 5. oktober 2022). https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/.