Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terbinafin krem mot underlivssopp



Fråga: Kan terbinafin krem brukes på slimhinner i underlivet mot soppinfeksjon? Farmasøyt har undersøkt i legemiddelhåndboken og felleskatalogen, men har ikke funnet informasjon om at terbinafin krem brukes på denne måten. Spørsmålet gjelder utlevering etter resept fra lege.

Svar: Terbinafin krem har godkjent indikasjon for soppinfeksjoner i huden (1a, 1b). Bruk av terbinafin krem på slimhinner er ikke omtalt i preparatomtalen, og slik bruk vil være utenfor godkjent indikasjon (“off-label”) (1a, 1b).

Behandling av genital soppinfeksjon forårsaket av Candida albicans
Det fremkommer ikke om henvendelsen gjelder en kvinne eller en mann. Soppinfeksjon i underlivet skyldes vanligvis gjærsoppen Candida albicans, men det finnes også andre gjærsopparter i underlivet som kan gi tilsvarende plager (2-4). Generelt er det imidazoler, som klotrimazol og ekonazol, som trekkes frem som lokal behandling av denne typen soppinfeksjoner (3, 4). Vi har undersøkt i Veileder i gynekologi, Norsk elektronisk legehåndbok, BMJ Best Practice og UpToDate, og ingen av kildene omtaler terbinafin krem som et behandlingsalternativ av verken candida vulvovaginitt eller candida balanitt (4-10). Lokalbehandling med imidazol-/triazolderivater i form av krem og vagitorier er førstevalg for behandling av underlivsopp hos kvinner (2, 6).

Vi har funnet to publikasjoner som har sett på muligheten for å lage gelformuleringer av terbinafin til vaginal bruk i behandling av underlivssopp, forårsaket av Candida albicans (11, 12). I den ene studien ble det konkludert med at gelformuleringen, av terbinafin til vaginal bruk, hadde bedre effekt mot vaginal candidiasis enn det markedsførte preparatet Lamisil (terbinafin) krem (11). I den andre publikasjonen ble Lamisil brukt som utgangspunkt for en videre formulering til en vaginal gel (12). Det er imidlertid usikkerhet knyttet til metodikken i sistnevnte studie, noe som begrenser dens overførbarhet, eller nytteverdi.

Legens vurderinger er ukjente for oss
Vi understreker at vi ikke har kjennskap til begrunnelsen bak valget av terbinafin krem i dette tilfellet, herunder hvilke vurderinger legen har gjort, om det er mistenkt eller påvist en bestemt soppart og/eller om det er foreligger resistensbestemmelse som skulle tilsi at terbinafin kan være et egnet behandlingsvalg. Vi nevner at terbinafin krem brukes i behandling av kutan candidiasis som opptrer særlig i hudfolder, inkludert lysken (intertrigo) (13). Vi foreslår at forskrivende lege kontaktes ved usikkerhet rundt forskrivning av legemiddel.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) a) Terbinafin 10% krem (Sist oppdatert: 22. oktober 2020) b) Lamisil 1% krem (Sist oppdatert: 31. august 2024) https://legemiddelsok.no/
  2. Helse Bergen. Genital soppinfeksjon. Dok.id: D45062. Versjon 3.00. https://kvalitet.helse-bergen.no/docs/pub/dok45062.pdf (Gyldig fra/til: 29.12.2022/29.12.2024).
  3. Folkehelseinstituttet. Smittevernveilederen. Candidiasis- veileder for helsepersonell. https://fhi.no/sm/smittevernveilederen/ (Sist oppdatert: 20. juni 2022).
  4. Norsk elektronisk legehåndbok. Candida vaginitt. https://legehandboka.no/ (Sist revidert: 06. februar 2023).
  5. Skorstad M. et al. Gynekologiske infeksjoner og vulvovaginitt. Norsk gynekologisk forening Veileder i gynekologi (2023). ePub. ISBN 978-82-692382-3-5. [hentet 12. april 2023]. Tilgjengelig fra: https://www.legeforeningen.no/foreningsledd/fagmed/norsk-gynekologisk-forening/veiledere/veileder-i-gynekologi/ektopisk-graviditet/
  6. Vaginitis. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 25. mai 2023).
  7. Sobel J. Candida vulvovaginitis in adults: Treatment of acute infection. Version 38. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. September 2024).
  8. Sobel J. Candida vulvovaginitis in adults: Recurrent infection. Version 8. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 20. september 2024).
  9. Barrisford GW. Balanitis in adults. Version 51. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 14. februar 2024).
  10. Balanoposthitis. In: BMJ Best practice. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 01. februar 2024).
  11. Arpa MD, Yoltaş A, Onay Tarlan E, Şenyüz CŞ, Sipahi H, Aydın A, Üstündağ Okur N. New therapeutic system based on hydrogels for vaginal candidiasis management: formulation-characterization and in vitro evaluation based on vaginal irritation and direct contact test. Pharm Dev Technol. 2020; 25(10):1238–1248. https://doi.org/10.1080/10837450.2020.1809457
  12. Mahmoudabadi AZ, Najafyan M, Moghimipour E, Alwanian M, Seifi Z. Lamisil versus clotrimazole in the treatment of vulvovaginal candidiasis. Iran J Microbiol. 2013; 5(1): 86-90.
  13. Norsk elektronisk legehåndbok. Skrittsopp- tinea crusis. https://legehandboka.no/ (Sist revidert: 07. februar 2024).