Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Mometason/olopatidin nesespray til barn under 12 år



Fråga: Kan man bruke Ryaltris nesespray til barn under 12 år?

Sammanfattning: Ryaltris er godkjent for behandling av allergisk rhinitt og rhinokonjunktivitt hos barn mellom 6 og 11 år i Australia. Bruk av Ryaltris nesespray er derimot ikke godkjent til bruk hos barn under 12 år i Norge, og ved forskrivning til denne aldersgruppen påtar legen seg et særlig ansvar.

Svar: Ryaltris (25 µg mometason/600 µg olopatidin) nesespray er ikke godkjent i Norge til barn under 12 år. Behandling med Ryaltris til denne gruppen blir derfor utenfor godkjent indikasjon og lege påtar seg særlig ansvar (1).

Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE) inneholder informasjon om dosering av en rekke legemidler til barn, men her finner vi kun informasjon om bruk av mometason som nesespray til barn (2). Mometason nesespray finnes som godkjent legemiddel i Norge, og har indikasjon for behandling hos barn fra 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt (3).

Ryaltris (25 µg mometason/600 µg olopatidin) markedsføres også i Australia, og der er den godkjent for behandling av symptomer assosiert med allergisk rhinitt og rhinokonjunktivitt hos voksne og barn over 6 år (4). Anbefalt dosering for barn mellom 6 og 11 år er en dose i hvert nesebor, to ganger daglig.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Ryaltris. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 6. oktober 2023).
  2. Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Mometason. https://www.koble.info/ (Søk: 14. juni 2024).
  3. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Nasonex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. september 2021).
  4. Australian Government. Department of Health and Aged Care. Therapeutic Goods Administration. Australian Public Assessment Report for Ryaltris. Australian Public Assessment Report for Ryaltris (tga.gov.au) (Publisert: Mars 2023).