Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Østradiol og leveradenom



Fråga: Sykehuslege har mottat en henvendelse fra fastlege som lurer på om Vagifem (østradiol) kan brukes hos kvinne med leveradenom. Egne tanker hos legen: - Gjort et kjapt litteratursøk og ikke funnet noe spesifikk informasjon selv. - Legen tenker høyt rundt om at hormonterapi vanligvis ikke er anbefalt, men tenker at det kanskje ikke er noe problem med lokalbehandling.

Svar: I utvidet produktomtale for Vagifem (1) vises det til avsnitt: Tilstander som krever tilsyn. Her nevnes leveradenomer, og risiko for forverring ved bruk av hormoner (østrogen): «Den farmakokinetiske profilen til Vagifem viser at det er svært lav absorpsjon av østradiol under behandling (se pkt. 5.2). På grunn av dette er residiv eller forverring av tilstandene nevnt over mindre sannsynlige enn ved systemisk østrogenbehandling.»

Utvikling av leveradenomer er assosiert med p-piller og overvekt. Siden de kan være østrogenfølsomme tumorer preger dette risikovurderinger i beskrivelse alle legemidler med denne type hormoner (2): “The use of oral contraceptives is contraindicated in patients with liver tumors. An increased risk of benign hepatic adenomas and hepatocellular carcinomas has been associated with long-term, oral estrogen- progestin contraceptive use of at least 4 years and 8 years, respectively. Although these tumors are rare and have not been reported with other types of estrogen or progestogen therapies, any preparation containing estrogens and/or progestogens should probably be avoided in patients with existing tumors of the liver.”

Dose/potens/behandlingsvarighet med østrogener er forskjellig mht p-piller versus menopausal hormonterapi (ulike typer østrogener), men dette differensieres ikke i litteraturen i forhold til leveradenomer, og er sannsynligvis lite undersøkt. Ved menopause vil adenomer generelt ha god prognose (3).

Allikevel kan man finne mer restriktive holdninger i retningslinjer uten at dette standpunktet er nærmere forklart (4): « Menopausal hormone therapy should not be used in women with decompensated liver function, BCS, or hepatocellular adenomas.”

Beskrivelsen fra produsenten for Vagifem (1) er ikke en kontraindikasjon, men en forsiktighetsregel. Norsk veileder i gynekologi for 2024 (5) viser til: "Kontraindikasjoner Eneste kontraindikasjonen mot lokal østrogenbehandling er samtidig behandling med aromatasehemmer, som adjuvant behandling mot brystkreft. Brystkreft for øvrig er ikke en kontraindikasjon, men behandlingen bør gis i samråd med kvinnen og ev. onkolog.»

Referenser:
  1. SPC. Vagifem. Version 1 (legemiddelsok.no). Besøkt 3. april 2024.
  2. Vagifem Disease Interactions. https://www.drugs.com/disease-interactions/estradiol-topical,vagifem.html#Hepatic_Neoplasms. Besøkt 3. april 2024.
  3. Klompenhouwer AJ, Sprengers D et al. Evidence of good prognosis of hepatocellular adenoma in post-menopausal women. J Hepatol 2016; 65(6): 1163-1170. doi: 10.1016/j.jhep.2016.07.047
  4. Sarkar M, Brady C et al. Reproductive Health and Liver Disease: Practice Guidance by the American Association for the Study of Liver Diseases. Hepatology 2021; 73(1): 318-365.
  5. Øverlie I, Liavaag A et al. Overgangsalder (menopause). https://www.legeforeningen.no/foreningsledd/fagmed/norsk-gynekologisk-forening/veiledere/veileder-i-gynekologi/overgangsalder-menopause/. Besøkt 3. april 2024.