Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Topikal lokalanestesi ved sutur av fødselsrifter



Fråga: En fødeavdeling ønsker å slutte med bruk av Xylocain spray på grunn av tilfeller fra Danmark hvor de har mistenkt at suturer løsner grunnet etanol i sprayen. Kan det uregistrerte preparatet TOPICAINE-Lidocaine gel 4 % være egnet til bruk ved sutur av fødselsrifter? Kan Xylocain salve 5 % eventuelt være et alternativ? Spørsmål fra sykehusfarmasøyt.

Svar: Xylocain (lidokain) spray og påvirkning på suturmateriale
Vi har vært i kontakt med det gynekologiske fagmiljøet, og blitt gjort kjent med at det er sykehusavdelinger der Xylocain spray ikke benyttes ved en spesiell type (hurtig oppløselige) suturer (1). Vi er ikke kjent med om dette er en utbredt praksis i flere regioner.

Effekt av Xylocain spray på degradering av suturmateriale er undersøkt i en nyere publikasjon fra danske forskere (2). Her fant man i en in vitro-studie at hurtig oppløselig Polyglactin 910-suturtråd ble svakere («weakened tensile strength») ved impregnering med etanol og med Xylocain spray, sammenlignet med når Xylocain gel og natriumklorid ble brukt. Basert på dette oppgir forfatterne at effekten kan være relatert til etanolinnholdet i Xylocain spray, og foreslår å utvise forsiktighet når man bruker Xylocain spray i kombinasjon med hurtig oppløselig Polyglactin 910-suturtråd (2). Vi er ikke kjent med hvorvidt disse resultatene vil være overførbare til andre typer suturtråd, eller i hvilken grad den påviste effekten vil være klinisk relevant.

Topikal lokalanestesi ved suturering etter fødsel
Veileder i fødselshjelp omtaler behov for lokalanestesi ved perinealruptur, men nevner ikke topikal lokalanestesi spesifikt og angir ikke hvilke virkestoffer eller produkter som bør brukes (3). På samme måte finner vi heller ingen anbefalinger rundt valg av virkestoff eller produkter til lokalanestesi i et amerikansk oppslagsverk som omtaler behandling av fødselsrifter (4).

I retningslinjer fra ulike helseforetak omtales Xylocain gel 2 % (5, 6) og Xylocain spray (6) ved behov for topikal lokalanestesi ved sutur etter fødsel. Fagpersoner fra det gynekologiske miljøet bekrefter at Xylocain gel 2% og Xylocain spray benyttes ved suturering av overflatiske fødselsskader, med unntak for hurtig oppløselig suturtråd som beskrevet over (1). Internasjonalt brukes også krem med lidokain og prilokain (Emla) til dette formålet (7).

TOPICAINE-lidocaine gel 4 %
Dette produktet er et amerikansk-registrert reseptfritt middel som inneholder lidokain, og er ifølge pakningen beregnet til bruk ved smertelindring eller kløe grunnet mindre hudirritasjoner, mindre brannskader, mindre kutt og insektbitt. Bruk ved sutur eller på slimhinner er ikke omtalt, og det er en spesifikk advarsel om at produktet kun er beregnet til utvortes bruk (8).

Vi finner ellers sparsomt med informasjon om produktet, som heller ikke er vurdert av FDA (8). Vi kan derfor ikke uttale oss noe om produktet med tanke på farmasøytisk kvalitet eller standard. Ut fra en helhetsvurdering vi ikke anbefale at dette produktet brukes ved sutur etter fødsel.

Xylocain (lidokain) salve 5 %
Vi har ikke funnet beskrivelser av at Xylocain salve 5 % brukes ved suturering etter fødsel. Xylocain salve har ikke sutur av fødselsskader som godkjent indikasjon, men er godkjent til bruk på andre slimhinner (for eksempel ved cystoskopering via urinrør) (9). Absorpsjon fra sårflater og slimhinner er angitt til å være relativt høy (9). Preparatomtalen oppgir at salven bør brukes med største forsiktighet hos pasienter med skadete slimhinner, og ikke er beregnet til bruk i åpne sår (9). Vi antar at bakgrunnen for disse opplysningene kan være risiko for systemisk absorpsjon og påfølgende bivirkninger, men det oppgis ikke i hvilken grad slike bivirkninger er rapporterte (9). De samme opplysningene om absorpsjon finnes også i preparatomtalen til Xylocain gel, men dette produktet har lavere konsentrasjon av lidokain (2 % versus 5 %) (9, 10). Hvorvidt slike forskjeller i konsentrasjon vil være klinisk relevante med hensyn til økt risiko for systemiske bivirkninger kan vi ikke uttale oss om. Til sammenligning benyttes også lidokain til infiltrasjonsanestesi ved samme prosedyre (11). Som tidligere nevnt brukes også Emla krem ved suturering av fødselsskader, og dette produktet inneholder 2,5 % lidokain og 2,5 % prilokain (7, 12).

I Xylocain salve er lidokain fordelt i en vannløselig base, og salven er dermed vannløselig (9). Det kan imidlertid tenkes at påføring av salve i denne typen prosedyrer kan være utfordrende og mindre praktisk egnet sammenlignet med gel eller spray, både med hensyn til selve salvens formulering og utformingen av tuben.

Vi anbefaler at eventuell bruk av Xylocain salve ved suturering etter fødsel vurderes i samråd med behandlingsansvarlige leger.

Referenser:
  1. Lege i spesialisering. Gynekologisk avdeling, Helse Midt-Norge, pers.medd. 10. april 2024.
  2. Jannati P, Sørensen CA et al. The effect of Xylocaine spray on suture material degradation. Int J Gynaecol Obstet. 2024.
  3. Laine K, Spydslaug AE et al. Perinealskade og sfinkterskade etter fødsel. Norsk gynekologisk forening. Veileder i fødselshjelp 2020. Norsk gynekologisk forening. http://www.legeforeningen.no/ (Publisert 17.februar 2020).
  4. Toglia MR. Repair of perineal lacerations associated with childbirth. Version 53.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 3. mars 2022).
  5. Helse Bergen. Kvalitetshåndbok. Sutur av episiotomier og fødselsskade i vulva, vagina og perineum. Dok.id: D58004. Versjon: 2.02. Tilgjengelig fra: https://handbok.helse-bergen.no/docs/pub/DOK58004.pdf (Gyldig fra: 21. desember 2021).
  6. OUS. Kvalitetshåndbok. Perinealrifter. Forebygging av rifter, sutureringsteknikk og oppfølging. Dok.id: 1705. Versjon: 13. Tilgjengelig fra: https://ehandboken.ous-hf.no/document/1705 (Godkjent fra: 14. desember 2021).
  7. Abbas AM, Mohamed AA et al. Lidocaine-prilocaine cream versus local infiltration anesthesia in pain relief during repair of perineal trauma after vaginal delivery: a systematic review and meta-analysis. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Mar; 33(6): 1064-71.
  8. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Drug label information. TOPICAINE-lidocaine 4% gel. www.dailymed.nlm.nih.gov/ (Sist oppdatert: 7. desember 2021).
  9. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Xylocain salve 5 %. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 2. februar 2024).
  10. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Xylocain gel 2 %. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. februar 2023).
  11. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Xylocain injeksjonsvæske. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. januar 2023).
  12. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Emla krem. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. november 2023).