Dosering av amoksicillin og klavulansyre
Fråga: Dosering Augmentin (amoksicilin/klavulanat) 500/125 mg, 2 tabletter x 3 i 7 dager. Mann i sluttten av tenårene, resept fra sykehus, plastikkirurg, hissig infeksjon. Lege står fast på dosering. Ikke anbefalt dose iflg Felleskatalog/Legemiddelhandbok. Hva er doseringsanbefalinger for kombinasjonen, eventuell konsekvens? Fra en apotekfarmasøyt.
Svar: Generelt kan beskrivelser i FK og NLH skille seg fra de man finner i nasjonale faglige retningslinjer. De sistnevnte tar spesielt utgangspunkt i kunnskap om nasjonale forhold mht til resistens. I tillegg kan type infeksjon, infeksjonssted, type mikrober, og pasientfaktorer (f.eks. allergi, organfunksjon) være av betydning for legens valg av virkestoff/dosering. Vi er ikke kjent med hvilken type infeksjon det er eller vurderinger sykehuslegen har gjort, men vi kan ikke utelukke at noen av faktorene nevnt over er årsak til at dosen er doblet i dette tilfellet. Klavulansyrens funksjon er å beskytte amoksicillin fra å bli brutt ned av bakterienes «resistens-mekanisme» (beta-laktamaser) - slik at amoksicillin har effekt mot infeksjonen. Det er i all hovedsak økt risiko for diare som kan være konsekvensen av at dosen klavulansyre er høyere enn anbefalt i SPC.
Bakgrunn:
Ved f.eks. epiglotitt med med overgang til oral behandling foreslåes amoksicillin/klavulansyre oral 500/125 mg x 4 (1). Ved infeksjoner i huden og der det foreligger mistanke om gramnegativ/polymikrobiell infeksjon; amoksicillin/klavulansyre oral 500/125 mg x 3 (2). Kilde (3) lenker videre til retningslinjer for både primær og spesialist-anbefalingene.
Fra SPC (4) for Augmentin: Dosering «Doser angis som innhold av amoksicillin/klavulansyre unntatt når doser er angitt som individuelle komponenter. Ved valg av dose med Augmentin for å behandle en individuell infeksjon bør det tas i betraktning: De forventede patogener og deres sannsynlige følsomhet for antibakterielle midler (se pkt. 4.4). Infeksjonens alvorlighetsgrad og infeksjonssted. Pasientens alder, vekt og nyrefunksjon, som vist nedenfor. Bruk av alternative formuleringer av Augmentin (f.eks. som inneholder en høyere dose med amoksicillin og/eller andre forhold mellom amoksicillin og klavulansyre) bør vurderes om nødvendig (se pkt. 4.4 og 5.1)».
Det er utenlandske kilder (5) som beskriver maksimal dose av Augmentin til: «The usual maximum dose of AUGMENTIN is 625mg (i.e. 500mg amoxicillin + 125mg clavulanic acid) three times a day.”
Forventinger mht til vanlige bivirkninger er beskrevet i (6), spesielt mht til diare: «Clavulanic acid, when administered with amoxicillin, can cause some mild gastrointestinal adverse effects. These include vomiting, nausea, loose stools, and discomfort. Antibiotic-associated diarrhea due to amoxicillin-clavulanic acid treatment is the most common adverse effect. There is a higher incidence of diarrhea when clavulanic acid is added to amoxicillin compared to amoxicillin alone. Diarrhea is more common in those taking a high dose of the extended-release form of clavulanic acid and amoxicillin.”
Kombinasjonen (spesielt klavulansyre) kan også gi mer sjeldne alvorlige bivirkninger som f.eks. doseuavhengig legemiddelindusert leverskade (7).
Legen forskriver dette på eget ansvar.
Referenser:- Epiglotitt. Epiglotitt - Helsedirektoratet Besøkt 29. oktober 2024.
- Hud og bløtdelsinfeksjoner. Hud- og bløtdelsinfeksjoner - Helsedirektoratet. Besøkt 29. oktober 2024.
- https://www.antibiotika.no/ lenker videre til retningslinjer for både primær og spesialist-anbefalingene
- SPC. Augmentin. https://www.legemiddelsok.no/_layouts/15/Preparatomtaler/Spc/14-10121.pdf. Besøkt 29. oktober 2024.
- NEW ZEALAND DATA SHEET. https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/a/augmentintabsusp.pdf. Besøkt 29. oktober 2024.
- StatPearls. Calvulanic Acid. Clavulanic Acid - StatPearls - NCBI Bookshelf
- RELIS database 2021; spm.nr. 14699, RELIS Vest. (www.relis.no) Framtidig bruk av amoksicillin etter amoksicillin/klavulansyre-indusert hepatitt