Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Alimemazin til barn med autisme



Fråga: Henvendelse fra fastlege om behandling av barn med autisme. Barnet er svært urolig om natten med lite søvn. Bruker høy dose melatonin men ikke god effekt. Barnet får Theralen (allimemazine) dråper, men legen er usikker på om dette er et bra preparat for barn i denne alderen. Ber om tilbakemelding fra RELIS.

Svar: Førstegenerasjons antihistaminer som alimemazin brukes off-label som sovemedisin – også til barn (med autisme). Da utnyttes den sedative bivirkningen av de eldre allergimedisinene, men de har også andre bivirkninger en bør ta hensyn til. Det er i all hovedsak antikolinerge bivirkninger som for eksempel munntørrhet og urinretensjon, men også såkalt «hangover effekt», eller søvnighet på dagtid, kan være et problem. Ved fast bruk forventes det at pasienten utvikler toleranse for de sedative effektene – som det ved behandling av insomni må tas hensyn til (1, 2).

Generelt er det alltid anbefalt å optimalisere søvnhygiene før en vurderer farmakologisk behandling av søvnlidelser (2). Det er også anbefalt å være forsiktig med medisinering av barn med autisme, og derfor starte med en svært lav dose, og langsomt titrere dosen til ønsket effekt (3).

I generell veileder i pediatri for behandling av søvnsykdommer skilles det mellom friske barn og syke eller funksjonshemmede barn (4). Til friske barn blir stort sett medikamentell behandling av søvnlidelser frarådet, mens det hos syke eller funksjonshemmede barn kan være nødvendig å behandle. Foruten melatonin, er det en rekke forskjellige sederende medikamenter som i praksis blir brukt utenfor godkjenning til disse pasientene, inkludert første-generasjons antihistaminer. Generelt bør disse medikamentene brukes på strenge indikasjoner, bare i kort tid og når adekvat veiledning og oppfølging – sammen med søvnhygieniske tiltak - ikke har hatt tilfredsstillende effekt eller ikke har latt seg gjennomføre (4).

Alimemazin dråper er markedsført i Norge i styrken 40 mg/ml med handelsnavnene «Alimemazin Evolan» og «Alimemazin Orifarm». Det er altså ikke nødvendig å bruke det uregistrerte legemiddelet Theralen (alimemazin), som også leveres i styrken 40 mg/ml (4 % w/v). Det eneste antihistaminet godkjent for behandling av insomni i Norge (per oktober 2024) er doksylamin (Zonat), som bare finnes tilgjengelig som tabletter (5).

De godkjente indikasjonene for alimemazin dråper er premedisinering og korttidsbehandling av kløe og allergi hos voksne og barn over 3 år (6). Bruk til barn under 2 år regnes som kontraindisert på grunn av manglende sikkerhetsdata – men vi er kjent med at det historisk i Norge også har vært brukt som sovemedisin til barn under 2 år.

Referenser:
  1. Dahle KH, Truong MBT. Alimemazin som sovemiddel til barn. https://relis.no/artikler/28137/ (Publisert: 29. mars 2022).
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. Insomni. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 23. august 2024).
  3. Hale LW, Harris HK. Autism spectrum disorder in children and adolescents: Pharmacologic interventions. Version 60.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 8. oktober 2024).
  4. Kuklina N, Alme A et al. 15.11 Behandling av søvnsykdommer – medikamentelle tiltak. Generell veileder i pediatri. (Sist faglig oppdatert: 01. januar 2019). https://www.helsebiblioteket.no/innhold/retningslinjer/pediatri/generell-veileder-i-pediatri
  5. Felleskatalogen. ATC-register: R06A Antihistaminer til systemisk bruk. https://www.felleskatalogen.no/medisin/atc-register/R06A (Lest: 30. oktober 2024).
  6. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper, oppløsning. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. juni 2024).