Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Semaglutid og refusjon ved diabetes type 1



Fråga: Henvendelse fra fastlege om semaglutid (Ozempic) og refusjon ved diabetes type 1. Legen kjenner til reglene for Ozempic med individuell refusjon for diabetes type 2. Legen har en pasient som står på diverse insulin og har type 1 diabetes. Da legen skulle søke individuell refusjon for pasienten kom det opp at dette ikke innvilges. Hvorfor innvilges ikke dette hos diabetes type 1? Er det da lovlig å skrive ut Ozempic på hvit resept, eller kan legen skrive ut Wegovy (semaglutid)?

Svar: Det er per februar 2025 ikke mulig å forskrive Ozempic (semaglutid) på hvit resept til pasienter med type 1 diabetes. Det er fremdeles rasjonering på Ozempic og hvite resepter vil ikke bli ekspedert i apotekene, det vil si Ozempic bare kan forskrives på blå resept til pasienter med diabetes type 2. Informasjon og hyperlenker under er gjeldende per februar 2025, men det kan forventes hyppige endringer når det gjelder tilgang på, og bruk av, GLP-analoger som semaglutid de neste månedene og årene.


  • Ozempic har ikke indikasjon for behandling av type 1 diabetes – bare type 2: «Ozempic er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet.» Lenke til Felleskatalogen ble oversendt spørsmålsstiller (1): Ozempic Felleskatalogen

  • DMP har en informasjonsside om status for Ozempic-rasjonering (2): Rasjonering av Ozempic

  • HELFO har en side hvor de forklarer dagens regler for refusjon av Ozempic (3): Ozempic på blå resept



En kan forskrive Wegovy (semaglutid) til pasienter, det vil si det er ingen rasjonering på dette legemiddelet og det blir ikke dekket av blåresept-ordningen. Godkjent indikasjon for Wegovy er: «Tillegg til diett med redusert kaloriinntak og økt fysisk aktivitet for vektkontroll, inkludert vekttap og vedlikehold av vekt, hos voksne med initial BMI =30 kg/m2 (fedme), eller =27-<30 kg/m2 (overvekt) ved forekomst av minst én vektrelatert komorbiditet, som dysglykemi (prediabetes eller diabetes mellitus type 2), hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné eller kardiovaskulær sykdom.» Lenke til Felleskatalogen ble oversendt spørsmålsstiller (4): Wegovy FlexTouch

Bruk av semaglutid ved diabetes type 1
Semaglutid er ikke studert hos pasienter med diabetes type 1, og bruk hos disse pasientene anbefales derfor ikke. Det vil si det blir off-label forskrivning (utenfor indikasjon), som leger står fritt til å velge, men som gir legen et spesielt juridisk og medisinsk ansvar for oppfølging av pasienten, både med tanke på effekt og bivirkninger. Det er mange pågående studier av semaglutid til bruk for andre indikasjoner og andre pasientpopulasjoner enn hva legemidlene er godkjent for per i dag. Blant annet studeres semaglutid for bruk til diabetes type 1 pasienter (5-8), men vi kan ikke se at det er konsensus i fagmiljø når det gjelder bruk til denne pasientpopulasjonen. Dersom en velger å behandle pasient med diabetes type 1 med semaglutid anbefaler vi at pasientens endokrinolog konsulteres og at diabetes-behandlingen følges tett og endres dersom nødvendig. Det er spesielt risiko for hypoglykemi og hyperglykemi med ketose som trekkes frem som mulige alvorlige bivirkninger.

Referenser:
  1. Felleskatalogen. Felleskatalogtekst: Ozempic. https://www.felleskatalogen.no/medisin/ozempic-novo-nordisk-653285 (Lest: 4. februar 2025).
  2. Direktoratet for medisinske produkter. Rasjonering av Ozempic. https://www.dmp.no/forsyningssikkerhet/legemiddelmangel/nyheter/sjonering-av-ozempic-endres (Sist oppdatert: 7. januar 2025).
  3. Helfo. Ozempic på blå resept. https://www.helfo.no/lege/blaareseptordningen/ozempic-pa-bla-resept (Sist endret: 17. desember 2024).
  4. Felleskatalogen. Felleskatalogtekst: Wegovy FlexTouch. https://www.felleskatalogen.no/medisin/wegovy-flextouch-novo-nordisk-721953 (Lest: 23. desember 2024).
  5. RELIS database 2023; spm.nr. 7429, RELIS Nord-Norge. GLP-1-analog for vektreduksjon hos pasient med diabetes mellitus type 1
  6. Holmager P, Christensen MB et al. GLP-1 Receptor Agonists in Overweight and Obese Individuals With Type 1 Diabetes Using an Automated Insulin Delivery Device: A Real-World Study. J Diabetes Sci Technol 2024:19322968241289438. doi: 10.1177/19322968241289438.
  7. Garg SK, Kaur G et al. Efficacy of Semaglutide in Overweight and Obese Patients with Type 1 Diabetes (Abstract). Diabetes Technol Ther 2024;26(3):184-189. doi: 10.1089/dia.2023.0490.
  8. ClinicalTrials. Search results Diabetes Mellitus Type 1 and semaglutide: 28 studies. https://clinicaltrials.gov/ (Søk: 4. februar 2025).