Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Iberogast mot irritabel tarmsyndrom (IBS)



Fråga: Spørsmål fra klinisk ernæringsfysiolog ved mage-tarmskolen. Under gjennomgang av opplæringskurs fra Monash University vedrørende FODMAP-dietten for pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS), fremkommer det at Iberogast kan benyttes ved IBS «flare-ups». Vi har ikke særlig kjennskap til dette preparatet, og lurer i den forbindelse på om dette er noe som anses som trygt å kunne veilede pasienter i bruk av? Har RELIS eventuelt andre innspill?

Svar: OPPSUMMERING Iberogast (STW 5) er et uregistrert, plantebasert legemiddel som skaffes via resept på apotek. Iberogast er brukt mot abdominale IBS-symptomer slik som mageknip, smerter eller brennende følelse i epigastriet, oppblåsthet og kvalme. Legemiddelet inneholder 9 ulike planteekstrakter, blant annet peppermynteolje. Iberogast har vært i bruk i enkelte land over mange år, og angis å være generelt godt tolerert. Det vitenskapelige dokumentasjonsgrunnlaget er noe sparsomt når det gjelder IBS, og vi har kun funnet en enkelt randomisert, placebokontrollert studie. Dataene som foreligger peker likevel i retning av en symptomlindrende effekt. Vi viser ellers til generelle betraktninger om plantebaserte legemidler, deriblant forhåndsregler relatert til eventuelle andre samtidige sykdommer og annen legemiddelbruk.

BAKGRUNN
Iberogast (STW 5) er et reseptbelagt, uregistrert legemiddel som bestilles via apotek (1). Uregistrerte legemidler er legemidler som ikke har markedsføringstillatelse i Norge, og som må importeres fra et annet land. Vi er ikke kjent med leveringstid eller pris for Iberogast, apotek kan kontaktes for informasjon om dette.

Iberogast er blant annet registrert i Sverige, og på FASS.se er produktinformasjon tilgjengelig på svensk (1). Produktet er orale dråper som inneholder planteekstrakt av peppermynte ( Mentha piperita), prydsløyfe ( Iberis amara), kvann ( Angelica archangelica), kamilleblomst ( Matricaria recutita), karve ( Carum carvi), mariatistel ( Silybum marianum), sitronmelisse ( Melissa officinalis), svaleurt ( Chelidonium majus) og lakrisplante ( Glycyrrhiza glabra), samt etanol brukt som ekstraksjonsmiddel (1). I enkelte land, inkludert Australia, inneholder Iberogast 6 ulike planteekstrakter og kalles da STW 5-II (2). STW 5-II inneholder ikke kvann, mariatistel og svaleurt, men har ellers samme ingredienser som STW-5 (2).

Iberogast brukes for lindring av symptomer ved funksjonell dyspepsi og irritabel tarmsyndrom (IBS), slik som mageknip, smerter eller brennende følelse i epigastriet, oppblåsthet og kvalme. Angitt dosering er 20 dråper 3 ganger daglig til voksne og ungdommer over 12 år (1).

Klinisk praksis og effektdokumentasjon
I svenske, nasjonale retningslinjer fra 2023, nevnes Iberogast som en behandling med svak evidens for symptomlindrende effekt ved IBS, men at preparatet likevel er trygt å bruke (3). I tillegg til Sverige, er Iberogast blant annet tilgjengelig i Bulgaria, Estland, Kroatia, Latvia, Litauen, Nederland, Polen, Romania, Slovenia, Spania, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn og Østerrike (4).

I Tyskland har Iberogast vært brukt i mer enn 50 år, og oppsummeres av flere å ha en «multi-target action» og god effekt mot gastrointestinale symptomer ved IBS (5-7). Effekten inntrer i løpet av 15 minutter til 1 time etter inntak (5). I tyske retningslinjer inngår en anbefaling om å individuelt vurdere bruk av plantebaserte terapier i behandlingsforløpet av IBS, basert på hvilke symptomlindrende effekter de har vist (8). For Iberogast oppsummeres det at en randomisert klinisk studie (Madisch et al, (9)) har vist positive effekter på IBS-symptomer generelt og abdominale smerter spesielt (8).

Vi har ikke funnet flere randomiserte, placebokontrollerte studier utover dette, og placeborespons i IBS-populasjonen er høy, angitt til 30 – 70 % (10). Resultatene fra Madisch et al peker i retning av en effekt av Iberogast, målt som statistisk signifikant bedring av IBS-symptomskår og abdominal smerte-skår, begge vurdert av gastroenterologene som behandlet pasientene (9). Ifølge en Cochrane-analyse var effektstørrelsen rundt 70 % høyere sammenlignet med placebo (9, 11).

Iberogast omtales ikke i amerikanske behandlingsretningslinjer om IBS (12, 13), og heller ikke i norske kilder vi har undersøkt (10). Peppermynteolje omtales imidlertid som et behandlingsalternativ ved IBS-symptomer (10, 12, 13).

Ifølge et oppslagsverk om naturmidler er peppermynte angitt som sannsynligvis effektiv ved IBS, mens de øvrige ingrediensene i Iberogast ikke har tilstrekkelig evidensgrunnlag til å konkludere med tanke på effekt (14).

Sikkerhet
Flere kilder angir at Iberogast er godt tolerert (5-7, 15). Forekomsten av bivirkninger i kliniske studier har vært svært lav, og omfattet milde og forbigående symptomer, hovedsakelig knyttet til gastrointestinaltraktus, men også noen få tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner (5).

I produktinformasjonen er overfølsomhetsreaksjoner oppført som en svært sjelden bivirkning (1). Produktinformasjonen advarer også om leverskade, inkludert leversvikt, på bakgrunn av at slike tilfeller er rapportert via meldesystemet for bivirkninger (1).

I et amerikansk oppslagsverk fremheves det at alvorlig levertoksisitet har blitt rapportert, noe som har ført til at flere land har implementert advarsler som begrenser bruken av Iberogast (16). Ved søk har vi funnet en enkelt kasuistikk som omhandler leverskade assosiert med bruk av Iberogast (17).

Interaksjoner med legemidler
Ifølge produktinformasjonen er det ikke gjennomført interaksjonsstudier (1), noe vi i utgangspunktet heller ikke vil forvente for plantebaserte legemidler. Man har ikke sett tegn til interaksjoner med legemidler i kliniske studier med Iberogast (5). I et oppslagsverk om naturmidler er flere av enkeltkomponentene i Iberogast angitt å ha mulige interaksjoner med legemidler (14), men totaleffekten av kombinasjonen og klinisk relevans er ikke mulig å vurdere basert på informasjonen som foreligger.

Generelle råd om plantebaserte produkter
Vi viser ellers til en RELIS-artikkel med generelle betraktninger om hvordan gi råd om plantebaserte produkter (18). De generelle prinsippene i artikkelen er fortsatt gjeldende. Noen pasienter bør unngå bruk av plantebaserte produkter, og dette vil eksempelvis kunne gjelde IBS-pasienter som har andre alvorlige sykdommer, samt gravide og ammende. Noen legemidler bør, basert på føre-var-prinsipp, heller ikke kombineres med plantebaserte produkter. En nytte-risiko-vurdering bør tas av behandlende lege før en eventuell forskrivning av Iberogast.

Referenser:
  1. FASS. Produktresumé (SPC) Iberogast. https://www.fass.se/ (Sist oppdatert: 18. januar 2022).
  2. Iberogast Australia. https://www.iberogast.com.au/products/iberogast (Lest: 1. august 2025)
  3. Svensk Gastroenterologisk Förening. Funktionell tarmsjukdom. Nationell riktlinje 2023. wp https://svenskgastroenterologi.se/ (Publisert: 8. februar 2024).
  4. European Medicines Agency (EMA). List of nationally authorised medicinal products. Active substance: ethanol extracts of: Iberis amara L., planta tota recens / Angelica archangelica L., radix / Matricaria recutita L., flos / Carum carvi L., fructus / Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus / Melissa officinalis L., folium / Mentha piperita L., folium / Chelidonium majus L., herba / Glycyrrhiza glabra L., radix. https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/ethanol-extracts-iberis-amaraangelica-archangelicamatricaria-recutitacarum-carvisilybum-marianummelissa-officmentha-piperitachelidonium-majusglycyrrhiza-glabra-list-nationally-authorised-products_en.pdf (Publisert: 22. juli 2021).
  5. Malfertheiner P. STW 5 (Iberogast) Therapy in Gastrointestinal Functional Disorders. Dig Dis. 2017; 35 Suppl 1: 25-29.
  6. Ottillinger B, Storr M et al. STW 5 (Iberogast®)--a safe and effective standard in the treatment of functional gastrointestinal disorders. Wien Med Wochenschr. 2013; 163(3-4): 65-72.
  7. Lapina TL, Trukhmanov AS. Herbal Preparation STW 5 for Functional Gastrointestinal Disorders: Clinical Experience in Everyday Practice. Dig Dis. 2017; 35 Suppl 1: 30-35.
  8. Layer P, Andresen V et al. Update S3-Leitlinie Reizdarmsyndrom: Definition, Pathophysiologie, Diagnostik und Therapie. Gemeinsame Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) und der Deutschen Gesellschaft für Neurogastroenterologie und Motilität (DGNM) – Juni 2021 – AWMF-Registriernummer: 021/016. Z Gastroenterol. 2021; 59(12): 1323-1415. Erratum in: Z Gastroenterol. 2021; 59(12): e1.
  9. Madisch A, Holtmann G et al. Treatment of irritable bowel syndrome with herbal preparations: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled, multi-centre trial. Aliment Pharmacol Ther. 2004; 19(3): 271-9.
  10. Norsk elektronisk legehåndbok. Irritabel tarm-syndrom. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 8. mai 2024).
  11. Liu JP, Yang M et al. Herbal medicines for treatment of irritable bowel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2006; (1): CD004116.
  12. Lacy BE, Pimentel M et al. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021; 116(1): 17-44.
  13. Lembo A, Sultan S et al. AGA Clinical Practice Guideline on the Pharmacological Management of Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea. Gastroenterology. 2022; 163(1): 137-51.
  14. Natural Medicines. Iberogast Liquid Drops by Bayer. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Lest: 30. juli 2025).
  15. Michael R, Bettina V et al. Functional gastrointestinal disorders in children: Effectivity, safety, and tolerability of the herbal preparation STW-5 (Iberogast®) in general practice. Complement Ther Med. 2022; 71:102873.
  16. Wald A. Treatment of irritable bowel syndrome in adults. Version 68.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 15. juli 2025).
  17. Sáez-González E, Conde I et al. Iberogast-Induced Severe Hepatotoxicity Leading to Liver Transplantation. Am J Gastroenterol. 2016; 111(9): 1364-5.
  18. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.