Langvarig behandling med DulcoSoft hos barn
Fråga: Er det noen grunner til at DulcoSoft (makrogol 4000) ikke bør brukes over lengre tid hos barn med kronisk forstoppelse? Produsenten anbefaler maks 3 måneder, men produktet inneholder kun makrogol, vann og kaliumsorbat. Er denne begrensningen kun basert på manglende langtidsstudier, eller er det andre grunner til dette? Pasienten, som er i tenårene, har forsøkt Movicol og Laktulose, men pasienten sliter med å få det i seg. Spørsmål fra lege ved sykehus.
Svar: I pakningsvedlegget og på nettsiden til produsenten av DulcoSoft oppgis det at barn ikke skal behandles i lengre enn tre måneder (1, 2), men det utdypes ikke hva som er bakgrunnen for denne restriksjonen. Sannsynligvis har dette bakgrunn i at produsenten ikke har studier på bruk ut over tre måneder.
DulcoSoft til forskjell fra Movicol ikke et legemiddel, men er klassifisert som medisinsk utstyr (3). Dette gjør at produktet ikke omtales i vanlige kilder for legemiddelinformasjon. Det stilles heller ikke de samme kravene til studier om effekt og sikkerhet eller myndighetsgodkjenning for medisinsk utstyr som for legemidler (3).
DulcoSoft inneholder makrogol 4000 for osmotisk effekt (1, 2). DulcoSoft inneholder ikke elektrolytter, i motsetning til Movicol. I Generell veileder i pediatri nevnes DulcoSoft mikstur som et alternativ til Movicol, dersom bruk av Movicol forhindres av smak/konsistens (4). Det oppgis at DulcoSoft i så tilfelle kan vurderes til større barn med normal nyrefunksjon der det ikke er behov for høydose behandling.
Verken Generell veileder i pediatri eller Kunnskapsbasert oppslagsverk og barns legemidler (KOBLE), sier noe om behandlingslengde ved bruk av makrogol (4, 5). Et medisinsk oppslagsverk kommenterer generelt for makrogoler at det virker å være trygt, men at det ikke har vært gjort langtidsstudier for behandling av barn (6).
Ved et litteratursøk finner vi en studie som sammenlignet bruk av makrogol 3350 med elektrolytter og makrogol 4000 uten elektrolytter hos barn med forstoppelse. Studien varte i 52 uker, hvor 82 barn fullførte studien. Begge behandlingene var effektive og godt tolerert, uten alvorlige bivirkninger (7).
Oppsummering/Vurdering
DulocSoft oppgis som et alternativ til Movicol i generell veileder i pediatri til behandling av forstoppelse hos større barn med normal nyrefunksjon der det ikke er behov for høydose behandling. DulcoSoft inneholder i motsetning til Movicol ikke elektrolytter.
Vi har ikke funnet en forklaring på hvorfor bruk av DulcoSoft ikke er anbefalt utover tre måneder hos barn. Sannsynligvis har dette bakgrunn i at produsenten ikke har studier på bruk ut over tre måneder. Samtidig er det verdt å merke seg at DulcoSoft er klassifisert som medisinsk utstyr, og noe som man derfor kjøper uten resept. Generelt kan det være begrensninger ved bruk av denne typen produkt, der bruk utover anbefalingen/e fra produsent skal være avklart med lege.
Referenser:- Forstoppningshjalpen. DulcoSoft. https://forstoppningshjalpen.se/dulco-sortimentet/dulcosoft.html (Lest 3. desember 2025)
- DulcoSoft bruksanvisning. https://forstoppningshjalpen.se/site-resources/pdf/Bruksanvisning_Dulcosoft_oral_losning.pdf (Lest 3. desember 2025)
- RELIS database 2022; spm.nr. 15518, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
- Generell veileder i pediatri. Obstipasjon. Helsebiblioteket.no (Sist faglig oppdatert: 17. Juni 2025).
- Kunnskapsbasert oppslagsverk om barns legemidler (KOBLE). Makrogol 4000. https://www.koble.info/ (Søk: 4. desember 2025).
- Belkind-Gerson J, Zar-Kessler C. Constipation in children. In: BMJ Best Practice. https://bestpractice.bmj.com/ (Sist oppdatert: 9. februar 2023).
- Bekkali NLH, Hoekman DR, et al. Polyethylene Glycol 3350 With Electrolytes Versus Polyethylene Glycol 4000 for Constipation: A Randomized, Controlled Trial. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2018 Jan;66(1):10-15. doi: 10.1097/MPG.0000000000001726.