Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Smerte som bivirkning av lavdose naltrekson



Fråga: Spørsmålet gjelder en pasient i behandling med lavdose naltrekson som sliter med smerte i bakside av sete/lår/testikler siden oppstart av medisinen. Ved dosereduksjon og etterfølgende doseøkning intensiveres smerten. På 1,5 mg daglig er smertene tolererbare. Er dette en kjent bivirkning av naltrekson? Spørsmål fra en farmasøyt.

Sammanfattning: Lavdose naltrekson brukes off-label ved ulike smertetilstander. Det finnes rapporter om smerter, inkludert myalgi, atralgi og lyskesmerter, ved terapeutiske doser av naltrekson. For Mysimba (bupropion+naltrekson), som inneholder lavere dose naltrekson, er smerter relatert til bevegelsesapparatet også rapportert, uten at dette er rapportert for bupropion alene.

Stikkende smerte lokalisert til sete, lår eller testikler er ikke spesifikt beskrevet i preparatomtaler eller publiserte studier, men kan teoretisk være relatert til naltreksons opioidreseptorantagonisme. At pasienten opplever endringer i smertebildet ved dosejustering, styrker mistanken om en legemiddelrelatert bivirkning. Vi anbefaler likevel at pasienten oppsøker lege for å utelukke annen patologi som årsak til smertene.

Svar: Naltrekson er en opioidantagonist som er godkjent for behandling av opioid- og alkoholavhengighet (1). Standard dosering er 50 mg daglig (1). Lavdose naltrekson (typisk 1–5 mg daglig) brukes off-label ved enkelte kroniske smertetilstander og inflammatoriske sykdommer, men dokumentasjonen for effekt og kunnskap om bivirkningsprofil er begrenset (2, 3).

Norsk legemiddelhåndbok beskriver at bivirkningene ved terapeutisk dose hovedsakelig skyldes redusert endorfinaktivitet ved morfinreseptorene, men at de generelt er beskjedne og lite alvorlige (3). I preparatomtalen (SPC) for Naltrexone Accord 50 mg oppgis atralgi og myalgi som svært vanlige bivirkninger (1). Ulike typer smerte er rapportert for flere organklasser, inkludert hodepine, øyesmerter, øresmerter, brystsmerter, magesmerter, lyskesmerter og uspesifisert smerte (1). Stikkende smerte lokalisert til sete eller kjønnsorganer er derimot ikke oppgitt spesifikt (1).

Av markedsførte preparater i Norge er kombinasjonspreparatet Mysimba (bupropion+naltrekson) det med lavest dose naltrekson på 8 mg per tablett (4). Blant bivirkninger i preparatomtalen listes blant annet atralgi, lyskesmerter og myalgi (4). Andre smerterelaterte bivirkninger som rapporteres er hodepine, abdominale smerter, kjevesmerter, brystsmerter, øre- og øyesmerter med forskjellig hyppighet (4). Ut over abdominalsmerter og smerter i brystet gjenfinner vi ikke de andre smerterelaterte bivirkningene i preparatomtalen til Wellbutrin, som kun inneholder virkestoffet bupropion (5).

Vi finner flere meta-analyser i PubMed som omhandler lavdose naltrekson-behandling til forskjellige indikasjoner. Hodepine og magesmerter oppgis gjentatte ganger som rapporterte bivirkninger til behandling med lavdose naltrekson, men andre smertetilstander blir ikke nevnt (6-10).

Vi anbefaler at pasienten oppsøker lege for å avklare årsak til smertene. Dersom naltrekson mistenkes som årsak, vil vi oppfordre til å melde det aktuelle som bivirkning via melde.no.

Referenser:
  1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Naltrekson Accord. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 28. juni 2024).
  2. Steen IL, Roland PDH. Bupropion+naltrekson mot fibromyalgi, CFS/ME og smerte. Utposten 2025; 54(2): 46-8.
  3. Norsk legemiddelhåndbok. L5.4.1.4 Naltrekson. https://www.legemiddelhandboka.no/ (Sist revidert: 26. mars 2024).
  4. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Mysimba. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 17. juli 2025).
  5. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Wellbutrin Retard. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 27. juni 2024).
  6. Hegde NC, Mishra A et al. Low Dose Naltrexone In The Management Of Chronic Pain Syndrome: A Meta-Analysis Of Randomized Controlled Clinical Trials. Curr Pain Headache Rep. 2025; 29(1): 96. doi: 10.1007/s11916-025-01411-1. PMID: 40540205.
  7. Aalto H, Paul S et al. Real-World Effectiveness and Tolerability of Low Dose Naltrexone to Treat Chronic Pain: A Retrospective Cohort Study of One Pain Physician's Practice. J Pain Res. 2025; 18: 6637-6649. doi: 10.2147/JPR.S561662. PMID: 41399763; PMCID: PMC12702260.
  8. Bolton M, Hodkinson A et al. Serious adverse events reported in placebo randomised controlled trials of oral naltrexone: a systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2019 Jan; 17(1): 10. doi: 10.1186/s12916-018-1242-0. PMID: 30642329; PMCID: PMC6332608.
  9. Aitcheson N, Lin Z, Tynan K. Low-dose naltrexone in the treatment of fibromyalgia: A systematic review and narrative synthesis. Aust J Gen Pract. 2023; 52(4): 189-195. doi: 10.31128/AJGP-09-22-6564. PMID: 37021443.
  10. Vatvani AD, Patel P et al. Efficacy and safety of low-dose naltrexone for the management of fibromyalgia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis. Korean J Pain. 2024; 37(4): 367-378. doi: 10.3344/kjp.24202. PMID: 39344363; PMCID: PMC11450306.