Frågedatum: 2026-03-06

RELIS database 2026; id.nr. 18135, RELIS Vest

Bivirkninger av ciklosporin øyedråper hos kontaktlinsebruker

Fråga: Pasienten bruker harde kontaktlinser på dagtid, som fylles med en dråpe saltvann og en dråpe Hyprosan før den settes inn. Pasient bruker til vanlig Ikervis (ciklosporin) øyedråper på kveldstid, men glemte kveldsdosen og dryppet derfor i stedet neste morgen. Ved påføring av kontaktlinsen 5 minutter etterpå oppsto det intens svie og øye ble umiddelbart rødt. Pasienten fjernet kontaktlinsen og skylte med saltvann. Lege ble ikke kontaktet, og pasienten ble bedre innen 3 dager.

Spørsmålsstiller viser til preparatomtale (SPC) der det står: "IKERVIS inneholder cetalkoniumklorid. Kontaktlinser bør fjernes før dette legemidlet brukes kan settes inn igjen etter at pasienten våkner. Cetalkoniumklorid kan føre til øyeirritasjon" (1).

Hva kan være grunnen til at påføring av kontaktlinser rett etter drypping ga så sterk irritasjon på øyet, når pasienten aldri har hatt ubehag ved bruk av Ikervis (kveld) tidligere? Bør dette rapporteres som bivirkning? Spørsmål fra farmasistudent i praksis.

Svar: OPPSUMMERING
Det finnes generelt lite informasjon om bruk av Ikervis (ciklosporin) øyedråper hos pasienter som bruker kontaktlinser, ettersom disse pasientene ble ekskludert fra de kliniske studiene. Det er kjent at øyedråper med ciklosporin kan gi svie, irritasjon og smerte på øyet. Cetalkoniumklorid er også kjent å kunne gi øyeirritasjon. Det er vanskelig å vurdere hva som var årsaken til den intense svien pasienten opplevde. Det kan skyldes ciklosporin, cetalkoniumklorid, eller andre forhold som for eksempel reaksjon på linsevæske eller kontaktlinsen i seg selv. Å melde fra om kjente bivirkninger kan være nyttig, spesielt i de tilfellene det har medført alvorlige konsekvenser for en pasient eller har en uvanlig presentasjon relativt til det man forventer.

BAKGRUNN
Generelt om bruk av øyedråper og kontaktlinser
Ved bruk av øyedråper hos pasienter som også bruker kontaktlinser, er det generelt anbefalt å bruke øyedråper som ikke inneholder konserveringsmidler. Konserveringsmidler kan farge linsene, og enkelte konserveringsmidler kan ha en opphopningseffekt som irriterer hornhinnen (2). Det er derfor anbefalt å bruke engangsforpakninger som ikke inneholder konserveringsmidler. Alternativt kan kontaktlinsene tas på en tid etter drypping/påføring av øyepreparatet. Informasjon om dette finnes som regel i pakningsvedlegget/preparatomtale for preparatet (2).

Mange øyendråper inneholder konserveringsmiddelet benzalkoniumklorid. Det er kjent at benzalkoniumklorid kan absorberes i myke kontaktlinser og gi fargeendringer på linsene (3, 4). Dersom en kontaktlinsebruker anvender øyedråper som inneholder dette konserveringsmiddelet, bør kontaktlinsene fjernes før applisering og ikke gjeninnsettes før tidligst 15 minutter etter drypping (4).

Benzalkoniumklorid er også rapportert å kunne forårsake øyeirritasjon, symptomer på tørre øyne og påvirkning på tårefilmen og hornhinnen. Benzalkoniumklorid skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og til pasienter der det er en risiko for sykdom i eller svekkelse av hornhinnen (4).

På grunn av de potensielle bivirkningene til benzalkoniumklorid, er øyedråper uten konserveringsmiddel og andre alternativer blitt utviklet som for eksempel Cetalkoniumklorid. Cetalkoniumklorid er en kvaternær ammoniumforbindelse med antiseptisk virkning (5, 6).

Ciklosporin øyedråper
Ikvervis øyedråper inneholder ikke konserveringsmidler. Det inneholder, som spørsmålsstiller viser til, hjelpestoffet cetalkoniumklorid (SPC). Cetalkoniumklorid kan føre til øyeirritasjon (1).

I preparatomtalen (SPC) til Ikervis øyedråper fremgår det at bruk hos kontaktlinsebrukere ikke er undersøkt, og i bakgrunnsdokumentasjonen for markedsføring beskrives det at kontaktlinsebrukere ble ekskludert fra de kliniske studiene (1, 7). Det finnes derfor lite kunnskap om bruk av Ikervis hos kontaktlinsebrukere.

I henhold til preparatomtalen til Ikervis øyedråper, er øyesmerte og øyeirritasjon svært vanlige bivirkninger, og forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter (1). Svie er rapportert som en vanlig bivirkning ved bruk av ciklosporin øyedråper generelt (8). Øyesmerten antas å være forårsaket av ciklosporin. Som nevnt er det kjent at cetalkoniumklorid også kan føre til øyeirritasjon (1).

En liten pilotstudie har undersøkt om bruk av ciklosporin i tillegg til fuktende øyedråper kunne redusere kontaktlinserelatert tørrhet. Det er angitt at kontaktlinsene var tatt ut før og etter drypping med ciklosporin-øyedråper, men utover dette er det ikke angitt nærmere informasjon. Studien inkluderer heller ikke informasjon om eventuelle bivirkninger ved bruk av ciklosporin-øyedråper hos pasienter som bruker kontaktlinser, utover at behandlingen var tolerert godt. Studien fant at ciklosporin kan redusere tørre øyne og bedre toleransen for bruk av kontaktlinser (9).

For et annet preparat, Vevizye øyedråper, som også inneholder virkestoffet ciklosporin, oppgis det at kontaktlinser kan gjeninnsettes 15 minutter etter administrering (10). Dette preparatet inneholder heller ikke konserveringsmidler, men andre hjelpestoff enn Ikervis øyedråper (1, 10). Heller ikke i studiene som ligger til grunn for godkjenningen av dette preparatet var kontaktlinsebrukere inkludert (11).

Det synes som at det er en generell forsiktighetsregel at man venter minst 15 minutter før innsetting av kontaktlinser ved bruk av øyedråper. Dette uten at det nødvendigvis er spesifikt undersøkt, eller at man nødvendigvis skiller på innhold av hjelpestoff (som for eksempel konserveringsmiddel) i preparatene.

Melding av bivirkninger
Hensikten med bivirkningsrapportering er å oppdage ny sikkerhetsinformasjon om legemiddel så tidlig som mulig. I dette tilfellet er symptomene til pasienten med svie/smerte kjente bivirkninger. Å melde fra om kjente bivirkninger kan være nyttig i de tilfellene det har medført alvorlige kliniske konsekvenser for pasienten eller har en uvanlig presentasjon relativt til det man forventer. Det finnes også lite informasjon om bruk av Ikervis øyedråper hos kontaktlinsebrukere. Mistenkte bivirkninger kan meldes via melde.no

1. Direktoratet for medisinske produkter. Preparatomtale (SPC) Ikervis. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 27. februar 2023).
2. Oslo universitetssykehus. e-håndbok: Øyedråper – administrering. Versjon 7. https://ehandboken.ous-hf.no/document/12283 (Sist revidert: 7. januar 2024)
3. European Medicines Agency (EMA). Questions and answers on benzalkonium chloride used as an excipient in medicinal products for human use. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/questions-and-answers-benzalkonium-chloride-used-excipient-medicinal-products-human-use_en.pdf (Publisert 9. oktober 2017)
4. Bandlien CL, Nielsen IMR. Øyedråper mot allergisk konjunktivitt hos kontaktlinsebrukere. Utposten 2024; 53(3): 32-33.
5. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Cetalkonium Chloride. In: Micromedex. https://www.micromedexsolutions.com/ (Søk: 20. mai 2004).
6. Pharmaceutical excipients (online). Benzalkonium Chloride. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 7. november 2025).
7. European Medicines Agency (EMA). Ikervis: EPAR - Public assessment report. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ikervis (Publisert: 7. Mai 2025)
8. Clinical Pharmacology. Cyclosporine. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 26. februar 2026).
9. Hom MM. Use of cyclosporine 0.05% ophthalmic emulsion for contact lens-intolerant patients. Eye Contact Lens. 2006 Mar;32(2):109-11. doi: 10.1097/01.icl.0000175651.30487.58.
10. European Medicines Agency (EMA). Summary of product characteristics (SPC) Vevizye. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ikervis (Sist oppdatert: 24. april 2025).
11. European Medicines Agency (EMA). Vevizye: EPAR - Public assessment report. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vevizye (Publisert: 8. november 2024)