Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Gluteninnhold i legemidler



Fråga: Sykehusfarmasøyt lurer på om det finnes en oversikt over innhold av gluten i legemidler.

Svar: Ved produksjon av tabletter kan hvetestivelse, potetstivelse eller maisstivelse være anvendt. Gluteninnholdet i hvetestivelse er høy, mens maisstilvelse inneholder lite gluten (1). Med hensyn til betydelig individuell følsomhet for gluten, anbefales det at pasienter med cøliaki unngår legemidler med gluteninnhold. I Norge finnes det ingen samlet oversikt over legemidler som inneholder gluten. Det er ikke krav om eller forskrifter som tilsier at gluteninnhold i legemidler skal oppgis i produktmonografier, og bare et fåtall produsenter opplyser noe om dette (2). EU-retningslinjer sier imidlertid at alle innholdsstoffer skal være deklarert i SPC, emballasje og pakningsvedlegg. Dette er kun en kvalitativ deklarasjon og betyr at bruk av stivelse vil være oppgitt, mens kvantitativt innhold av gluten ikke oppgis. Det er nylig publisert en amerikansk oversikt over legemiddelfirmaer som påstår at dere produkter er glutenfrie eller ikke innholder hveteprodukter inkludert en liste over glutenfrie/glutenholdige produkter (4). Det presiseres at dette ikke direkte kan overføres til preparater registrert i Norge da det kan være produksjonsforskjeller.

Referenser:
  1. Drugline database (Sverige) 1986; spm.nr. 05168.
  2. RELIS database 1996; sp.nr. 595, RELIS Sør.
  3. Internet FASS® '02: http://www.fass.nu/forms/ffassw.htm
  4. Crowe SJP, Falini NP. Gluten in pharmaceutical products. Am J Health Syst Pharm 2001; 58 (5): 396-401.