Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Norlevo® og Tetragynon® for kriseprevensjon



Fråga: En allmennpraktiker har tidligere brukt Tetragynon (levonorgestrel og etinyløstradiol) til kvinner som ønsker kriseprevensjon og ikke opplevd at noen er blitt gravide. Han har nå en pasient som tatt legemidlet Norlevo (levonorgestrel) på korrekt måte for kriseprevensjon men likevel blitt gravid. Spørsmålsstilleren er bekymret over behandlingseffekten av dette produkt. Hva er forklaringen på at Norlevo kun inneholder levonorgestrel mens Tetragynon i tillegg inneholder østrogen?

Svar: Norlevo® inneholder kun levonorgestrel i motsetning til Tetragynon® som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol (1-2). For begge legemidlene skal første dose tas senest 72 timer etter ubeskyttet samleie, med en ny dose etter 12 timer for Tetragynon og etter 12-24 timer for Norlevo.

I forbindelse med at Norlevo ble registrert i Norge sammenlignet Statens Legemiddelverk legemidlet med tidligere behandling for kriseprevensjon (Tetragynon) (3). Konklusjonen ble at Norlevo har høyere beskyttelseseffekt og lavere bivirkningsfrekvens enn Tetragynon. Forekomsten av bivirkninger som kvalme og brekninger er redusert i forhold til Tetragynon. Dette skyldes at Norlevo ikke inneholder etinyløstradiol. Den økte dosen av levonorgestrel gir bedre effekt (3).

Studier som ligger til grunn for vurderingen fra Statens legemiddelverk sammenligner behandling med levonorgestrel (Norlevo) med Yuzperegimet, som er en betegnelse på kombinasjonsbehandling med 2 doser av 0,1 mg etinyløstradiol og 0,5 mg levonorgestrel (tilsvarer behandling med Tetragynon) (4). I en studie publisert i 1998, som inkluderte 1955 kvinner, fant man at frekvensen av behandlingssvikt (dvs graviditetsfrekvens) var 3,2% hos de kvinner som fikk Yuzperegimet og 1,1% for kvinner som fikk kun levonorgesterel (5). Beskyttelseseffekten, dvs andelen graviditeter som var unngått, var 85% (74-93%) for levonorgestrelregimet og 57% (39-71%) for Yuzperegimet. Beskyttelseseffekten var sterkt knyttet til tidspunkt for inntatt legemiddel. For begge regimene var behandlingen mer effektiv jo tidligere etter ubeskyttet samleie som den ble gitt. Studien viste også at frekvensen av kvalme og brekninger var signifikant lavere i levonorgestrelgruppen enn i Yuzpegruppen.

I det aktuelle tilfelle har en kvinne tatt Norlevo innenfor angitte tidsrammer men likevel blitt gravid. Som vist i studien nevnt ovenfor var det i gjennomsnitt 85% av kvinnene som ble beskyttet med levonorgestrelbehandlingen. Men hvis legemidlet ble inntatt 49-72 timer etter ubeskyttet samleie er beskyttelseseffekten bare 58% (5). Det må forventes at kriseprevensjon i noen tilfeller er mislykket.

Både Norlevo og Tetragynon er kontraindisert under svangerskap i følge preparatomtalen (1-2). Dette innebærer normalt sett ikke at det indikasjon for abort. Inntak av høye doser gestagen eller østrogen kan i sjeldne tilfeller gi økt risiko for maskulinisering av kvinnelige fostre, noe som lar seg korrigere kirurgisk. Det er hittil ikke funnet holdepunkter for at levonorgestrel eller etinyløstradiol øker risiko for andre misdannelser (6).

Konklusjon
Sammenlignende studier viser at Norlevo, som kun inneholder levonorgestrel, er mer effektivt for kriseprevensjon enn Tetragynon, som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol. Norlevo er også forbundet med færre bivirkninger. Ingen av legemidlene gir fullstendig beskyttelse mot graviditet. Beskyttelsesgraden minsker jo lenger tid etter ubeskyttet samleie som legemidlet inntas.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Norlevo (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (16.08.2000).
  2. Statens legemiddelverk. Tetragynon (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (23.03.2001).
  3. Statens legemiddelverk. Preparater i fokus-Norlevo. http://www.legemiddelverket.no/bivirk/prepfok/Norlevo.htm (08.09.2000).
  4. Läkemedelsmonografi Norlevo. Läkemedelsverket (Sverige). http://www.mpa.se/mono/norlevo.shtml (15.08.2002).
  5. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Lancet 1998; 352(9126): 428-33.
  6. RELIS database 2001; sp.nr. 301, RELIS Nord-Norge.