Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Napren-E og Naproxen-E



Fråga: En pasient har tidligere brukt Napren-E (naproksen) i perioder mot ryggsmerter uten bivirkninger. Hun har nå brukt Naproxen-E (naproksen), og fikk etter 5 dager urticaria og angioødem. Hva kan dette skyldes? Må pasienten slutte med NSAIDs?

Svar: Hudreaksjoner som urticaria, eksantem og angioneurotisk ødem er beskrevet etter bruk av ulike typer NSAIDs. Det antas at to ulike patogene mekanismer kan være involvert: a. en immunologisk hypersensitivitetsreaksjon eller b. en pseudoallergisk reaksjon som involverer mastcelledegranulasjon gjennom komplementkomponenter, legemiddelindusert histaminfrigjøring og forstyrrelser av den endogene eikosanoidsyntesen (1). RELIS har tidligere utredet spørsmål om dette for andre NSAIDs enn naproksen (2).

Hvis pasientens reaksjon var en allergisk reaksjon, er det uvanlig med kryssensibilitet for NSAIDs av andre strukturelle typer. Naproksen, ibuprofen og ketoprofen er propionsyrederivater og er strukturelt forskjellig fra eddiksyrederivater, for eksempel diklofenak, og oksikamer, for eksempel piroxicam. Dreier det seg derimot om reaksjon knyttet til graden av cyclooksygenasehemming, kan man forvente lignende reaksjoner ved alle medikamenter som hemmer dette enzymet (ASA, NSAIDs, COX-2 hemmere).

Napren-E og Naproxen-E inneholder flere ulike hjelpestoff, se vedlagte SPCer (3,4). Det er teoretisk mulig at pasienten kan ha reagert på noen av disse. Dokumentasjon på allergiske reaksjoner på hjelpestoffer er dessverre mangelfull.

Konklusjon Pasientens reaksjoner kan skyldes allergiske reaksjoner på virkestoff eller hjelpestoff. Det kan også være en pseudallergisk legemiddeleffekt. Hvis det er av betydning for pasienten å kunne bruke NSAIDs i framtiden, anbefaler vi å gjøre et nytt forsøk under kontrollerte forhold, hvor man har muligheten til umiddelbart å kunne behandle eventuelle alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner.

Referenser:
  1. Drugline database (Sverige) 2003-1 spm.nr. 18661
  2. RELIS database 2000; spm.nr. 1374, RELIS Vest.
  3. Statens legemiddelverk. Napren-E (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (10.04.2003).
  4. Statens legemiddelverk. Naproxen-E (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (10.04.2003).