Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Peremesin og graviditet



Fråga: Er det kontraindikasjoner for bruk av Peremesin (meklozin) under svangerskap?
Henvendelse fra en lege ved en helsestasjon.

Svar: Peremesin består av meklozin (samme stoff som i Postafen) samt koffein. Meklozin er et antihistamin. Teratogen effekt har vært mye diskutert for gruppen tradisjonelle antihistaminer. De er forholdsvis godt dokumentert uten at teratogenese har vært påvist. Best studert er meklozin, som også har vært i mest utstrakt bruk (1). Meklozin er vist å ha effekt ved svangerskapskvalme (2,3).

Den amerikanske databasen Micromedex (2) summerer opp problemstillingen på følgende måte: Dyrestudier har vist/antydet at meklozin kan ha teratogen effekt. Flere rapporter i 60-årene antydet teratogen effekt med særlig leppe-gane-spalte til følge. Forøvrig har flere andre store studier fra samme tid og senere vist at meklozin ikke har teratogen effekt. Briggs et al (4) har i sin gjennomgang av litteraturen konkludert med at medikamentet er vist å være teratogent hos dyr, men ikke hos mennesker.

Det er blitt hevdet at ganespalte er oftere sett hos mødre som brukte antihistaminer mot svangerskapskvalme (4,44 pr. 1000 fødsler) i forhold til mødre som ikke brukte antihistaminer under svangerskapet og som heller ikke var kvalme (0,78 pr. 1000). Det var forøvrig overraskende at de som ikke hadde brukt antihistaminer i svangerskapet, men som likevel hadde vært kvalme, også hadde en øket insidens av denne misdannelsen (3,14 pr.1000) (5).

FDA (Federal Drug Administration) i USA har, på grunnlag av det foreliggende materiale, ikke funnet det nødvendig å kontraindisere bruk av meklozin i svangerskap eller å pålegge at pakningene skulle utstyres med advarselsnotat.

Den svenske databasen Drugline mener at det ikke er dokumentert teratogen effekt ved bruk av meklozin, og at det derfor trygt kan brukes under graviditet også i 1. trimester (3).

Koffeindelen i Peremesin er 10 mg pr. tablett. Til sammenligning er det omkring 100 mg koffein i en kopp kaffe. En del studier har vist at et høyt koffeininntak (6-8 kopper kaffe pr. dag) er assosiert med redusert fertilitet, øket risiko for spontan abort og lavere fødselsvekt. En del av disse studiene er imidlertid mangelfulle da det ikke er korrigert for sigarett- og alkoholbruk (4). Koffeinmengden i Peremesin er så liten at det sannsynligvis ikke har noen betydning for fertilitet eller abortrisiko.

Konklusjon
Meklozin er et velprøvd medikament ved svangerskapskvalme. Dyrestudier har vist teratogen effekt. Enkelte humane studier har kunnet påvise en overhyppighet av misdannelser hos barn der mødrene har brukt medikamentet under svangerskapet. De fleste studier har imidlertid ikke funnet noen teratogen effekt ved bruk av meklozin under graviditet.

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok 1994-95: 595.
  2. Drugdex. Drug Evaluations. Meclozine. Micromedex Database 1974-95; vol. 83.
  3. Drugline database. Sverige 1988; sp.nr. 06166.
  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation 1994; 4th. ed.: 112-8, 533-5.
  5. Dukes MNG, editor. Meyler's Side Effects of Drugs 1992; 12th ed.: 366-72.