Frågedatum: 2004-06-15

RELIS database 2004; id.nr. 2810, RELIS Vest

Dvergpalme, Carduran og prostatahyperplasi

Fråga: Allmennlege har en pasient med prostatahyperplasi som hittil har vært behandlet med Carduran (doxazosin). Etter oppstart med preparatet Prostasan (dvergpalme) har pasienten fått betydelig bedring av sine plager, men har også økt dosen Carduran. Tidligere I-PSS-sum: 15. Livskvalitetindeks: 2 (moderate plager). I-PSS-sum etter oppstart Prostasan/økning av Carduran: 2, Indeks: 0 (ingen plager). Prostasan inneholder dvergpalmefrukt 320 mg/ tablett. Hva finnes av dokumentasjon på dette? Kan bedringen skyldes dette alternative middel eller kan den skyldes økningen av Carduran eller kombinasjonen av disse?

Svar: Dvergpalme, som inngår i preparatet Prostasan, kalles også Serenoa Repens eller Saw Palmetto (1). Effekten av dvergpalmeekstrakter ved benign prostatahyperplasi (BPH) er undersøkt i kliniske studier. En oversiktsartikkel fra 2002 (2) oppsummerer data fra 21 randomiserte studier med totalt 3139 menn. Studielengden varierte fra 4 til 48 uker. Sammenlignet med placebo gav dvergpalme forbedring av symptomer fra urinveiene, bl.a uttrykt som forbedring av urinfløde og økt I-PSS sum (I-PSS=International Prostate Symptom Scores). Størrelse og volum av prostata ble imidlertid ikke redusert. Dvergpalme gav lignende forbedringer av BPH-symptomer som finasterid, men hadde færre bivirkninger. Forfatterne av oversiktsartikkelen konkluderer med at foreliggende data tyder på at ekstrakter fra dvergpalme gir mild til moderat forbedring av urinveissymptomer og urinfløde ved BPH. Effektiviteten mht senkomplikasjoner av BPH og sikkerheten ved langtidsbehandling er imidlertid ikke kjent og det er behov for flere og større placebokontrollerte studier samt studier som sammenligner dvergpalme med alfa-adrenerge blokkere (2). Denne konklusjonen deles av forfatterne av en annen oversiktsartikkel publisert i samme år (1). Vi har funnet én nyere åpen studie hvor man undersøkt effekt og sikkerhet av et dvergpalmeekstrakt over en 2-årsperiode (3). I-PSS, livskvalitetsparametre og urinfløde ble signifikant forbedret sammenlignet med status før behandlingsstart og det ble ikke rapportert bivirkninger relatert til behandlingen. Effekten av behandlingen inntrådte etter ca. 6 måneder og var fortsatt tilstede etter 2 års behandling. I studien inngikk 155 menn, og denne ene studie vil ikke gi nok dokumentasjon for langtidsbehandling med dvergpalme.

Den eksakte virkningsmekanismen for dvergpalme ved behandling av BPH er ikke kjent, men dvergpalme har vist seg å ha antiandrogen effekt gjennom å hemme 5alfa-reduktase og/eller androgen- og østrogenreseptorer. Dermed motvirkes omdannelsen av testosteron til det mer potente dihydrotestosteron (1).

Effekten av dvergpalme har også blitt sammenlignet med alfa-adrenerge blokkere (alfozusin og prazosin). Man har funnet at alfablokkerne har større klinisk effekt enn dvergpalme, men med få signifikante forskjeller mellom gruppene. Ved behandling med dvergpalme så man effekt først etter 1-2 måneders behandling, mens alfablokkerne gav raskere effekt (1,4). Ved behandling med doxazosin kan man forvente effekt etter 2 uker, med maksimal effekt etter 4-6 uker, men det er også oppgitt økende effekt over flere måneder. Studier viser økende effekt ved økende doser (5).

Man har også sammenlignet kombinasjonsbehandling med alfablokker og dvergpalmeekstrakt med alfablokker i monoterapi. I en randomisert dobbeltblindet studie som pågikk i 1 år ble alfablokkeren tamsulosin gitt til 161 BPH-pasienter, mens 168 BPH-pasienter fikk kombinasjonsbehandling med tamsulosin og dvergpalmeekstrakt. Studien viste ingen økt effekt på BPH-symptomer eller livskvalitetsparametre i gruppen som fikk tilleggsbehandling med dvergpalme (4).

Generelt kan sies at for å kunne gjennomføre kliniske studier av naturpreparater må det brukes standardiserte ekstrakter. Resultater fra en studie med et bestemt ekstrakt kan ikke direkte sammenlignes med resultater fra studier med andre ekstrakter (1).

I det aktuelle tilfellet er det mulig at den forbedrede effekten er relatert til økt effekt av doxazosin etter doseøkning, alternativt oppstart av behandling med dvergpalme, men det vites ikke hva som er årsaken. Som nevnt over er det ikke funnet holdepunkter for at kombinasjonsbehandling med alfablokker og dvergpalmeekstrakt gir effekt utover det som oppnås ved behandling med alfablokker.

Konklusjon
Dvergpalmeekstrakt har i kliniske studier vist seg å ha effekt på symptomer ved benign prostatahyperplasi (BPH), men effekt og sikkerhet ved langtidbehandling er ikke dokumentert. Alfablokkere, som for eksempel doxazosin, har dokumentert effekt ved BPH. Alfablokkere gir raskere og noe bedre effekt sammenlignet med dvergpalmeekstrakt. Tillegg av dvergpalme til behandling med alfablokkere har ikke vist seg å gi ytterligere effekt på BPH-symptomer.

1. Dvorkin L, Song KY. Herbs for benign prostatic hyperplasia. Ann Pharmacother 2002; 36: 1443-52.
2. Wilt T et al. Serenoa repens for benign prostatic hyperplasia (Cochrane review). In The Cochrane Library, Issue 2, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.
3. Pytel YA et al. Long-term clinical and biologic effects of the lipidosterolic extract of Serenoa repens in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. (Abstract). Adv Ther; 19(6): 297-306.
4. Djavan B. Lower urinary tract symptoms/ benign prostatic hyperplasia: fast control of the patient´s quality of life. Urology 2003; 62 (Suppl. 3A): 6-14.
5. RELIS database 1995; sp.nr. 7, RELIS Vest.