Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet i romtemperatur av legemidler til akutt bruk



Fråga: Henvendelser fra jordmor ved fødeavdeling. Hvor lenge kan vi oppbevare Xylocain med Adrenalin utenfor kjøleskapet? De har en akuttkurv som står klar når de må løpe ut i ambulansen, eller ned i Fellesmottaket til de som ikke rekker lenger før de føder. Den støver til tider ned, og medikamentene med den. De har også Adrenalinampuller på asfyksibordet sitt. Hvor lenge kan de ligge der før de skal byttes ut med de i kjøleskapet. Sykehusapoteket sier et år, er det riktig? Fra en jordmor ved en kvinneklinikk.

Svar: Produsenten av Xylocain-Adrenalin har ingen tilgjengelige data på oppbevaring i romtemperatur. Det er kun gjort studier som viser stabilitet av produktet ved 15 grader. Anbefalt holdbarhetstid er 24 måneder ved denne temperaturen. Dersom man oppbevarer produktet ved 25 grader, reduseres holdbarhetstiden betraktelig, da adrenalinet vil brytes ned mye raskere. Mye tyder på at ved oppbevaring ved 25 grader ved holdbarhetstidens utgang er påvirkningen størst siste måned før utløpsdato. Holdbarheten av lokalanestetika med adrenalin i hetteglass er dårligere enn eksempelvis ampuller. For ampuller er oppbevaringstemperaturen 25 grader. Dette skyldes delvis at ampullen er tett, dvs man får ingen oksygenpåvirkning av løsningen, og delvis skyldes det mengden "tomrom" (headspace) over væskekanten. Fra produsentens hovedkontor har man sagt at oppbevaring av hetteglasset ved 25 grader i en uke, trolig ikke vil påvirke holdbarheten forutsatt at det ikke er mot slutten av holdbarhetstiden. Produsenten kan dessverre ikke si noe konkret om holdbarhet i romtemperatur utover dette, og kan kun anbefale sval oppbevaring av prepatatet (1).

Lidokain kan oppbevares i romtemperatur, og det man altså kan risikere med en lang oppbevaringstid av Xylocain-Adrenalin i romtemperatur reduksjon av adrenalinets virkning. Alternativer til dette må vurderes ved avdelingen.

Jo høyere konsentrasjon av adrenalin i ampulle, jo mer stabilt og dermed lenger holdbarhet utenfor kjøleskap (2). Adrenalin 1 mg/ml kan oppbevares i romtemperatur i 1 år, beskyttet mot lys (2,3a). Adrenalin 0,1 mg/ml (sk. katastrofeadrenalin) kan oppbevares i romtemperatur i 6 måneder, beskyttet mot lys (2,3b).

Referenser:
  1. Kvalheim C. Astra Zeneca. Pers. medd. 30.07.2004.
  2. Nessa, I. Farmasøyt, Haukeland sykehusapotek. Pers. medd. 30.07.2004.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) 1a: Adrenalin 1 mg/ml, 1b: Adrenalin 0,1 mg/ml. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 24.04.2002).