Frågedatum: 2004-10-28

RELIS database 2004; id.nr. 2969, RELIS Vest

Afipran, holdbarhet i sprøyte

Fråga: Hvor lenge kan man oppbevare Afipran (metoklopramid) i opptrukket sprøyte?

Svar: Afipran (metoklopramid) finnes i flere legemiddelformer. 100mg/ml infusjonskonsentrat i 1ml ampuller, 5mg/ml injeksjonsvæske ferdig til bruk i 2 ml ampuller, 1mg/ml mikstur, 20mg stikkpiller og 10mg tabletter (1). Spørsmålet er utredet i forhold til injeksjonsvæsken.

Norsk legemiddelstandard omtaler veiledende brukstider for sterile legemidler og det samme gjør HB11 Legemiddelhåndbok (Haukelands overordnende håndbøker). Ved anbrudd/uttak av en beholder som inneholder et sterilt legemiddel, foreligger risiko for mikrobiell kontaminasjon. Denne risiko er avhengig av en rekke faktorer som lokalenes hygieniske standard, utstyr og arbeidsteknikk under tilberedning. Som hovedregel bør derfor anbrudte beholdere med sterilt legemiddel benyttes umiddelbart og eventuelle rester kasseres. Veiledende brukstider tar sikte på de situasjoner der hovedregelen må fravikes og forutsetter aseptisk arbeidsteknikk. Kontaminasjonsrisikoen øker dersom tilberedning foregår under betingelser som ikke er optimale. I slike tilfeller bør brukstiden settes kortere (2,3).

Afipran injeksjonsvæske i ampuller er beregnet på engangsbruk og eventuelle rester skal kasseres. Ved istandgjøring i sprøyte som ikke umiddelbart blir gitt, kan veiledende brukstid settes til 12 timer i romtemperatur (2,3). Sprøyten skal merkes med preparates navn, styrke, dato, holdbarhet og navn på den som istandgjort dosen (4).

1. Felleskatalog 2004: 42.
2. Norsk legemiddelstandard 2004: 229-31.
3. Haukeland universitetssykehus. HB 11 Legemiddelhåndbok. 2004: kap 7; vedlegg 6.5. (sett 28.10.2004).
4. Forskrift om legemiddelforsyningen mv. ved sykehus og andre helseinstitusjoner, av 18. desember 2001.