B-vitamin tilskudd og graviditet
Fråga: Kvinne gravid i 12. uke. Hyperemesis. Behandlet med Afi-B-Total Forte 2 ml x 2 per uke. Pga leveringsproblem endret til Beco-5 (Rikshospitalet) 2 ganger per uke. Får parenteral ernæring, Nutriflex (tilsatt Tracel, Intralipid og Soluvit 1 enhet per dag). Spørsmål om dose B-vitamin er så høy at det kan være skadelig for barnet? Fra en farmasøyt.
Svar: BECO-5 inj. er et alternativ til Afi-B-Total/Forte. 1 ml BECO-5 inneholder: 5 mg tiaminhydroklorid, 2 mg riboflavinfosfat, 20 mg nikotinamid, 2 mg pyridoksinhydroklorid, 3 mg dekspantenol, 4 µg cyanokobalamin (B12) og 0.5 mg biotin (vit- H). Afi-B-Total inneholder ikke biotin men har alle de andre B-vitaminer som finnes i BECO-5 med litt forskjellige mengder. Preparatene er ikke generisk ekvivalent med hensyn på styrke/innholdsstoffer (1).
1 hetteglass Soluvit inneholder:
3.1 mg tiaminmononitrat (2.5 mg Vit B1), 4.9 mg riboflavinnatriumfosfat (3.6 mg Vit B2), 40 mg nikotinamid, 4.0 mg pyridoksinhydroklorid (4.0 mg Vit B6), 16.5 mg natriumpantotenat (15 mg pantotensyre), 113 mg natriumascorbat (100 mg Vit C), 60 µg biotin, 0.40 mg fulsyre, 5 µg cyanokobalamin (Vit B12) (2).
Anbefalt daglig behov for B-vitaminer hos gravide kvinner i aldersgruppen 19-30 år er som følgende: 30 µg biotin, 600 µg folat, 18 mg niacin (nikotinamid), 6 mg pantotensyre, 1.4 mg riboflavin, 1.9 mg Vit B6, 2.6 µg Vit B12 og 1.4 mg tiamin (3).
BECO-5 kan skaffes på registreringsfritak via sykehusapoteket, Rikshospitalet evt. andre apotek(?) og man finner ikke beskrivelse om produktomtalen men ettersom preparatet er alternativet til Afi-B-Total Forte kan man referere til dette. Ifølge produktomtalen for Afi-B-Total/Forte er overdosering ikke rapportert. B-vitaminer er vannløselige og overskuddet utskilles i urin. De kan brukes ved graviditet og amming i de anbefalte doseringer (4).
Generelt er det publisert rapporter på vellykket og sikker administrasjon av vannløselige vitaminer under graviditet (2).
Når det gjelder potensial teratogenrisiko for B-vitaminer så faller de forskjellige typer B-vitaminer i kategorien A eller C. A: vel-kontrollerte studier hos gravide kvinner ikke har vist risiko for fosteret (under hele svangerskapaperiode) og muligheten for fosterskade er utelukket. C: Dyre-studier har vist at legemiddelet medfører teratogenisk effekt, men det er ikke gjort adekvate vel-kontrollerte studier hos gravide kvinner eller det er ikke gjort studier verken på dyr eller gravide kvinner (5).
Det finnes ikke dokumentasjoner/studier på medfødte misdannelser hos barn var født av mødre som hadde brukt høye doser av B-vitaminer under graviditet. Dyrestudier som er gjort om noen av B-vitaminer for eksempel vit-B1,-B6, -B12 og nikotinamid konkluderer med at behandling av gravide kvinner med terapautiske eller høyere doser av disse vitaminene ikke øker risiko for misdannelser (6).
Konklusjon
Vi finner ikke referanser om assosiasjon mellom medfødte misdannelser og bruk av høy-dose B-vitaminer under graviditet. I dette tilfellet har kvinnen fått noe høyere doser enn de som er anbefalt for gravide kvinner. Det er likevel lite trolig at dette har medført/kan medføre fosterskade. Det vil være en klinisk vurdering om hvorvidt kvinnen trenger vitamin-tilskudd/parenteral ernæring ut fra hennes kliniske symptomer.
- Norsk Medisinaldepot. Spesialbestillingen, aug 2004.
- Statens legemiddelverket. http://www.legemiddelverket.no
- Drugdex, Drug Consults. DIETARY REFERENCE INTAKES: VITAMINS. MICROMEDEX (R) Healthcare Series; http://www.healthcare.micromedex.com
- Felleskatalogen 2004: 41.
- Drugdex, Drug Consults. PREGNANCY RISK CATEGORIES. MICROMEDEX (R) Healthcare Series; samme nettadresse i ref. nr. 3.
- Friedman JM, Polifka JI: The effects of drugs on the fetus and nursing infant: The Johns Hopkins University Press, 1996.