Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger ved feildosering av nitrofurantoin



Fråga: Kan en forvente bivirkninger/skade ved feildosering/overdosering av Furadantin (nitrofurantoin) hos barn? Henvendelse fra en apotekfarmasøyt. Et 6 år gammelt barn som skulle hatt Furadantin 15 mg x 1, men som ved en feil fikk Furadantin 150 mg x 1 i 7 dager.

Svar: Furadantin (nitrofurantoin) brukes både ved behandling og som profylakse ved urinveisinfeksjoner. Av bivirkninger er sett alvorlig akutt dyspnoe, lungefibrose og leveraffeksjon. I tidlig stadium er disse bivirkningene som regel reversible ved seponering. Videre er kvalme og brekninger hyppig, utslett, feber, hodepine og svimmelhet forekommer, agranulocytose og trombocytopeni er i sjeldne tilfeller rapportert. Perifere nevropatier kan fremkalles, sannligvis ved for høy dosering i forhold til nyrefunksjonen. Også her er reaksjonen som regel reversibel dersom behandlingen seponeres eller dosen senkes ved tidligsymptomer (1,2). I tillegg oppgir FASS (3) følgende sjeldne bivirkninger: benign intrakraniell trykkstigning, parotitt, forbigående alopeci, nystagmus og SLE (systemisk lupus erythematosus).

På databasen Micromedex (4) finner vi at det ikke er rapportert akutte forgiftninger av nitrofurantoin. Alvorlige bivirkninger hos barn er sett, men dette dreier seg om bruk over lengre tid.

På samme database refereres en retrospektiv undersøkelse av rapporterte bivirkninger fra nitrofurantoin hos barn under 20 år i perioden 1959 til 1986. Av 8.6 millioner tilfeller var det rapportert alvorlige bivirkninger hos 40 barn. Hos 38 % av disse var det påvirkning av nervesystemet, hvor det vanligste var perifer polynevropati. Fra samme undersøkelse ble det beskrevet et tilfelle der en 14 år gammel jente ble behandlet med nitrofurantoin 400 mg/dag i 2 uker. Pasienten hadde SLE og nyresvikt. Hun utviklet agranulocytose og døde av komplikasjoner. Et annet kasus var et 10 måneder gammelt barn som fikk 25 mg nitrofurantoin i 7 dager. Etter 5 dagers behandling fikk pasienten økt intrakranielt trykk. Etter seponering av medikamentet og behandling med acetazolamid, kom barnet seg uten skade.

Imidlertid må det bemerkes at det er sprikende anbefalinger m.h.p. pediatrisk dosering av nitrofurantoin fra de forskjellige kilder. Terapeutiske doser er i Norge (1,2) anbefalt til 3 mg/kg/d. Flere andre kilder oppgir en høyere pediatrisk dosering. I Micromedex (4) og AHFS (5) finner vi 5-7 mg/kg/d. Dette betyr at dersom barnet som er utgangspunkt for denne henvendelsen veier 20 kg, vil amerikansk anbefaling være en døgndose på 100-140 mg/d. Vi finner også anbefalt doseringen 3-7 mg/kg/d (6).

Konklusjon
Nitrofurantoin er et medikament som vanligvis er godt tolerert, men som ved lengre tids bruk kan gi alvorlige bivirkninger. I aktuelle sykehistorie er behandlingstiden kort, men dosen større enn norske anbefalinger. Imidlertid ligger denne dosen nær opptil amerikanske pediatriske doseringer og det er derfor rimelig å anta at dette ikke gir grunnlag for å forvente alvorlig bivirkning/skade.

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 48.
  2. Felleskatalog 1996/97: 488-9.
  3. FASS Läkemedel i Sverige 1996: 456-7.
  4. Drugdex. Drug Evaluations. Nitrofurantoin. Micromedex Database 1974-1996; vol. 89.
  5. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 1995: 549-52.
  6. Yaffe SJ, Aranda JV. Pediatric Pharmacology 1992; 2nd ed.: 628.