Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Diovan og utslett



Fråga: Kvinne f. 1927, som kort tid etter oppstart av Diovan (valsartan) 3 år tilbake i løpet av få uker utviklet et utbredt utslett på lyseksponerte områder som klinisk er forenelig med solare keratoser med kløe. Behandlingsresistent. Er dette beskrevet for Diovan? Fra en dermatolog.

Svar: Produktomtalen beskriver hudutslett og kløe som sjeldne bivirkninger (< 1/1000)(1). Et abstract beskriver en 71 år gammel kvinne som fikk et akutt forløp med angioødem og et fotosensitivt kløende utslett etter 3 mnd behandøing med valsartan. Seponering og behandling med adrenalin, metylprednisolon, difenhydramin og Eucerin krem sørget for at alle symptomer forsvant. Abstract fra 1998 hevder at dette er den første beskrevne reaksjon av denne typen på dette legemiddelet. Fotosensitivitet og kløe nevnes også som sjeldne bivirkninger i en annen kilde (3). I WHO`s bivirkningsdatabase fant man en rapport fra 2000 som omhandlet fotosensitivitet. Dette er en rapport fra USA og vedrører en 71 år gamme kvinne (muligens samme som referert ovenfor), og rapporten inneholder ikke noen vurdering av kausalitet (4). Vedlegger en tidligere utredning som kort oppsummerer begrepet fotosensitivitet. Fotoallergiske reaksjoner er mer polymorfe enn fototoksiske, likner eksem med spredning ut over lyseksponert hud. Kan forverres ved fortsatt behandling og det er risiko for kryssreaksjoner. Forsvinner langsommere enn fototoksiske (5). Innen den aktuelle gruppen av legemidler så er det eprosartan som skiller seg ut mht kjemisk struktur (6,7), hvis da en evt mekanisme for hudbivirkning ikke skyldes den farmakologiske effekten (AT1-blokkade). For visse hudlidelser kan sistnevnte være aktuelt. En kasus beskriver en 75 år gammel mann som fikk lymfomatoid drug eruption (digitat dermatose) først etter lisinopril, og så senere ved bruk av valsartan (8).

Konklusjon Kløende utslett relatert til lyseksponert hud er beskrevet for valsartan. Slike reaksjoner regnes som sjeldne.

Referenser:
  1. http://www.legemiddelverket.no/prpdata/spc/godkjente%5Fgml/diovankaps.spc.doc.
  2. Frye CB, Pettigrew TJ. Angioedema and photosensitive rash induced by valsartan (abstract). Pharmacotherapy 1998; 18(4): 866-8.
  3. Litt`s Drug Eruption Reference Manual. 2003; 9th ed.: 459.
  4. WHO`s bivirkningsdatabase, søk 24.01.05.
  5. RELIS database 2003; sp.nr. 2421, RELIS Vest.
  6. Ruilope L.; Jager B. Expert Opinion on Pharmacotherapy 2003, vol. 4(1): 107-114.
  7. http://www.felleskatalogen.no/Manuelle/Formelregister/FormelRegister.pdf
  8. Mutasim DF. Lymphomatoid drug eruption mimicking digitate dermatosis: cross reactivity between two drugs that suppress angiotensin function (abstract). Am J Dermatopathol 2003; 25(4): 331-4.