Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Xylometazolin brukes ved graviditet/amming



Fråga: Kan nesedråper med xylometazolin brukes ved graviditet/amming? Det er uenighet i Felleskatalogmonografiene. Henvendelse fra en apotekfarmasøyt.

Svar: Xylometazolin er innholdsstoffet i nesedråper/spray som er i utstrakt bruk som reseptfritt legemiddel. Medikamentet er et sympatomimetikum som kan gi systemiske effekter, særlig ved uriktig bruk og høy dosering (1). Den aktuelle problemstilling her er dukket opp da Felleskatalogteksten for de forskjellige preparatene ikke er likelydende m.h.p. bruk under graviditet/amming.

I våre kilder er det dels manglende opplysninger vedrørende bruk av xylometazolin under graviditet/amming, dels motstridende opplysninger. Felleskatalogens tekst (1) for f.eks. Otrivin, fraråder preparatet under graviditet p.g.a. vasokonstriktiv effekt, samt at det kun med forsiktighet bør brukes under amming. Den tyske Rote liste (2) fraråder også bruk av medikamentet både under graviditet og amming. I Martindale (3) finner vi at da xylometazolin er en vasokonstriktor kan denne gi nedsatt placentaperfusjon og det konkluderes: "Noen mener derfor at preparatet bør unngås hos gravide."

På den annen side hevder Norsk legemiddelhåndbok (4) at terapeutisk bruk ved graviditet og amming ikke innebærer noen risiko. Tilsvarende skriver den danske Lægemiddelkatalogen (5) at da det ikke er opplysninger om teratogen effekt og xylometazolin kun i liten grad absorberes, kan det anvendes hos gravide. Videre vedrørende amming: "Absorberes kun i liten grad. Ikke beskrevet bivrkninger hos barnet."

Vi kontaktet firmaet Zyma (6) som selger Otrivin nesedråper/spray. De fortalte at bakgrunnen for at felleskatalogens tekst fraråder bruk under graviditet, skyldes den teoretiske mulighet for følger av systemisk påvirkning med vasokonstriksjon i livmor/foster eller barn som ammes. De hadde ingen opplysninger om studier eller rapporter som kunne gi opplysninger om skader av xylometazolin under graviditet/amming. Videre kunne de fortelle at neste utgave av Felleskatalogens tekst vil innebære en moderering av dagens tekst hvor konklusjonen blir at bruk i terapeutiske doser trolig ikke medfører noen risiko for foster eller barn som ammes.

Vi fant imidlertid et pasientkasus (7) hvor en kvinne i 41. svangerskapsuke (dvs. 1 uke etter forventet termin) hadde funn som tilsa nedsatt blodgjennomstrømning i placenta, sannsynligvis p.g.a. konstriksjon av karene til livmoren som en følge av gjentatt bruk av nesespray med sympatomimetikumet oxymetazolin. De patologiske testene kunne muligens også tyde på at fosteret hadde depresjon av sentralnervesystemet.

Konklusjon Xylometazolin, som finnes i nesedråper/spray, er et stoff som gir karkonstriksjon lokalt. Dersom det absorberes, kan det tenkes å gi systemiske effekter med uheldige følger på blodgjennomstrømning i placenta/hos foster. Det er sannsynligvis likevel ikke kontraindisert å bruke disse preparatene under graviditet/amming. Det understrekes imidlertid at det er viktig at medikamentet brukes etter terapeutiske anbefalinger.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1996/97: 939-40.
  2. Rote Liste (Tyskland) 1994: S76.
  3. Martindale: The Extra Pharmacopoeia. Xylometazoline. Micromedex database 1974-1996; vol. 86.
  4. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 527-8.
  5. Lægemiddelkataloget (Danmark) 1995: 797.
  6. Representant fra Zyma, pers. medd. oktober 1996.
  7. Baxi LV et al. Fetal heart rate changes following maternal administration of a nasal decongestant. Am J Obstet Gynecol 1985; 153: 799-800.