Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Preductal MR



Fråga: Preductal MR, rumensk medisin som inneholder trimetazidin 35 mg. Hva er indikasjon og dosering? Finnes tilsvarende produkt i Norge?

Svar: Preductal MR inneholder virkestoffet trimetazidin dihydroklorid, og er en koronar vasodilator i ATC-gruppe C01EB15 - Andre hjertepreparater (1,2). Preductal MR (modified release) 35 mg, er en formulering som skal muliggjøre sjeldnere dosering som følge av at virkestoffet avgis over lenger tid enn fra en tilsvarende "vanlig" tablett (3).

RELIS utredet i 2000 en henvendelse vedrørende dokumentasjon av Preductal og denne vedlegges til spørsmålsstiller (4). Preparater med virkestoffet trimetazidin eller virkestoff med lignende virkemåte, finnes fortsatt ikke registrert i Norge. Preparater med virkestoffet trimetazidin kan skaffes på registreringsfritak.

En amerikansk kilde omtaler følgende indikasjoner for trimetazidin: anstrengelsesutløst angina, tilleggsbehandling av stabil angina som ikke er tilstrekkelig kontrollert med beta-blokkere, nitrater eller Ca-blokkere, preoperativ behandling ved bypasskirurgi og tilleggsbehandling ved alvorlig iskemisk myopati. Doseringene som omtales er 20 mg 3 ganger daglig både ved monoterapi og tilleggsbehandling, og dette går igjen som standard dosering i flere studier (5).

I Frankrike er trimetazidin registrert med preparatnavnet Vastarel MR (modified release), med indikasjon angina pectoris og dosering 35 mg ved måltid morgen og kveld (3).

I Danmark er trimetazidin godkjent i preparatet Vastarel 20 mg tabletter (ikke modified release). Godkjent indikasjon er Morbus Menière med dosering 20 mg 2 ganger daglig i forbindelse med måltid (6).

Referenser:
  1. Klasco RK (Ed): Index Nominum (electronic version). Trimetazidine. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (21.09.2005).
  2. WHO Collaborating center for drug statistics methodology. http://www.whocc.no/atcddd/ (21.09.2005).
  3. Servier. Vastarel MR. http://www.servier.com/pro/cardiologie/vastarelmr/vastarel_spc.asp (21.09.2005).
  4. RELIS database 2000; spm.nr. 43, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. Klasco RK (Ed): Trimetazidine (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (21.09.2005).
  6. Lægemiddelkataloget. Vastarel. http://www.lmk.dk/(zeinexn2poxzur55x5tkdk45)/show.aspx (21.09.2005).