Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Smerter ved bruk av Atacand



Fråga: En ca 50 år gammel mann behandles mot hypertensjon med Centyl Mite (bendroflumetiazid), bruker for øvrig Levaxin (levotyroksin) 150 mikrogram og Albyl-E (acetylsalicylsyre)75 mg daglig. Ble forsøksvis behandlet med Atacand (kandesartan) i tillegg. Tidsmessig relatert til oppstart av Atacand fikk han sterke, tilnærmet invalidiserende smerter i bekkenet, som har vedvart også etter at Atacand ble seponert. Fullstendig negativ diagnostikk. Bivirkning av Atacand? Fra en lege.

Svar: Atacand (kandesartan) er en angiotensin-II-reseptorantagonist (selektiv for AT1-reseptorer) uten agonistaktivitet.

I preparatomtalen omtales ryggsmerter, artralgi og myalgi som vanlig sette bivirkninger (> 1/100, < 1/10) i muskler, bindevev og skjelett (1). I en annen kilde heter det at ryggsmerter ("BACK PAIN") ble rapportert mer frekvent i kandesartangruppen enn i placebogruppen (3% versus 2%) i kliniske studier som involverte mer enn 7500 pasienter (2).

Det er foretatt et søk i WHO sin internasjonale bivirkningsdatabase* (3). Når det gjelder bivirkninger innen muskel- og skjelettsystemet foreligger det 109 rapporter om myalgi, 67 rapporter om artralgi, 25 rapporter om smerte, 8 rapporter om rhabdomyolyse og 6 rapporter om skjelettsmerter ved samtidig bruk av kandesartan. For de øvrige angiotensin-II-reseptorantagonistene foreligger det samme mønsteret, med det største antall rapporter gjeldende de samme bivirkningene som nevnt ovenfor. I en betydelig andel av rapportene var det angitt at bivirkningene var gått tilbake ("recovered").

Det er for øvrig foretatt søk i databaser og oppslagsverk uten å finne litteratur som ytterligere belyser denne problemstillingen.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Atacand. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 17.6.2005).
  2. Klasco RK (Ed): CANDESARTAN CILEXETIL (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (28.10.2005).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 31.10.2005.