Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Pravastatin, Centyl med kalium og hudbivirkninger



Fråga: Kan Pravastatin (pravastatin) og Centyl (bendroflumetiazid) med kalium klorid gi pruritus samt migrerende dermatitt? Fra en hudlege.

Svar: Pravastatin
I preparatomtalen til Pravastatin er det angitt at pruritus, utslett og urtikaria er mindre vanlige bivirkninger (> 1/1000, < 1/100) (1a). I en kilde refereres en studie hvor 1142 pasienter med hyperkolesterolemi følges i et placebokontrollert design i løpet av de første 8-16 ukene av behandlingen (2a). I denne studien fant man at utslett forekom hos 4,0% av behandlede pasienter mot 1,1% blant ubehandlede pasienter. Utslettets karakteristika ble ikke nærmere definert. I en annen kilde heter det at statiner kan indusere hudforandringer som ligner både klassisk dermatomyositt (DM) og klinisk amyopatisk dermatomyositt (C-ADM). Hos pasienter med C-ADM uttrykkes de typiske kutane manifestasjonene på DM uten klinisk påvisbar muskelsvakhet (3a).

Centyl med kalium (bendroflumetiazid og kaliumklorid)
Hudutslett er angitt å være en mindre vanlig bivirkning. Allergiske reaksjoner (ikke nærmere spesifisert) angis å være sjeldent forekommende (>1/10 000, < 1/1000) (1b). I en kilde heter det at hudutslett er vanlig forekommende, men er kun i sjeldne tilfeller av alvorlig karakter (2b). Det beskrives videre en tilstand med kronisk fotosensitivitet (kan minne om kontakt-dermatitt) som kan vedvare i mange år etter seponering og være vanskelig å behandle. Tiazider kan også fremkalle lichen planus- lignende eller lichenoide reaksjoner (3b).

Det er foretatt et søk i WHO sin internasjonale bivirkningsdatabase* (4). Det ble funnet rapportert 221 tilfeller av pruritus og 37 tilfeller av dermatitt (ikke nærmere angitt) ved samtidig bruk av pravastatin. Tilsvarende tall for bendroflumetazin med kalium er 15 (pruritus) og 8 (dermatitt).

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Pravastatin. (sist endret: 27.10.2005) b) Centyl med kalium (sist endret: oktober 1999) http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler).
  2. Dukes MNG, Aronson JK editors. Meyler's side effects of drugs 2000; 14th ed.: a)p:1532 b)p:667.
  3. Freedberg IM et al, editors. Fitzpatrick's dermatology in general medicine. 6th ed. McGraw-Hill. a)p1695 b)p.470
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 02.12.2005.