Testosteron til kvinner
Fråga: En lege ønsker opplysninger om lavdose testosteronpreparater eller annet ekvivalent androgen, som skal gis til kvinner med hypofysesikt. Spørsmålstiller ønsker oversikt over tilgjengelige preparater og lurer på om Androxon® (testosteron) 40 mg kan brukes?
Svar: Nedsatt androgenproduksjon er kjent ved hypofysesvikt (1), og dette er bakgrunnen for aktuell behandling.
I Norge finnes fem androgenpreparater med markedsføringstillatelse: Andriol® [testosteron undekanoat] kapsel, Atmos® [testosteron] depotplaster, Nebido® [testosteron undekanoat] injeksjon, Testim® [testosteron] gel og Testogel® [testosteron] gel (2,3). Primoteston-Depot ® [testosteron enantate] injeksjon har nettopp utgått og Androxon® [testosteron undekanoat] har skiftet navn til Andrilo® (4). Ingen av disse er godkjente for bruk til kvinner (2).
Ifølge en personlig kontakt fra Norsk Medisinaldepot (NMD) kan følgene androgenpreparater bestilles på registreringsfritak: Testosterone Implant® [testosteron] implantat, Restandol® [testosteron] kapsler, Andropatch® [testosteron] plaster, Oxandrin® [oxandrolon] tabletter, Testoviron depot® [testosteron] injeksjon, Halotestin® [fluoxymesterone] tabletter og DHEA® [dehydroepiandrosteron] tabletter. NMD poengterer at disse er kun de som NMD har skaffet etter bestilling, og at det kan finnes andre androgenpreparater på markedet som eventuelt kan skaffes. En god del av disse produktene er vanskelige å skaffe på grunn av at de klassifiseres som "controlled drug substances" og strenge regler gjelder for eksport og import av disse preparatene (4).
RELIS har tidligere besvart et spørsmål om bruk av Halotestin® [fluoksymesteron] til en kvinne med hypofysesvikt (5). Fluoksymesteron er et syntestisk androgent anabolt steroid. Utredningen er oversendt spørsmålsstiller.
En oversiktsartikkel fra 2006 oppsummerer tilgjengelig informasjon om androgenterapi hos kvinner. De androgene virkestoffene som har blitt brukt i publiserte studier hos kvinner er: testosteron undecanotate (per oral), metyletestosteron (per oral), oxandrolone (per oral), testosterone implantat (subkutan), testosterone plaster och DHEA (per oral). Forfatteren konkluderer med at klinisk erfaring med androgenterapi hos kvinner fremdeles er begrenset og at ingen tilgjengelige androgenpreparater er offisiellt godkjente for kvinner. "The federal drug agency" (FDA) nektet nylig å godkjenne et adroget preparat til bruk hos kvinner på grunn av mangelfull informasjon på langsiktig sikkerhetsdata. Artikkelen er oversendt spørsmålsstiller (6).
RELIS har tidligere besvart et spørsmål om bruk av testosteron til kvinner for å øke seksuallysten etter hysterektomi. Utfra den litteraturen vi fant da synes det som at man i de fleste tilfellene benyttet testosteron plaster eller implantat. I enkelte av artiklene var testosteron brukt i behandling av andre lidelser enn manglende seksuallyst, og da var økt libido i flere tilfeller nevnt som bivirkning. I USA finnes per orale preparater (Estratest®, Testred®) som inneholder metyltestosteron alene eller i kombinasjon med østrogen, og som også benyttes av kvinner med ulike indikasjoner (7).
Vedrørende spørsmålet om dosering så minnes det om at doseringen på aktuell indikasjonen antas å være individuell. Forskrivning til pasient må skje etter retningslinjer for rekvisisjon av legemidler uten markedsføringstillatelse (8). Sykehusapoteket kan hjelpe til med å finne et preparat fra utlandet via spesialbestillingen på NMD.
- Burger HG. Androgen production in women. Fertility and Sterility 2002; 77(4): S3-S5.
- http://www.legemiddelverket.no/preparatomtale.
- Statens legemiddelverk, pers.medd. 13. februar 2006.
- Spesialbestillingsavdelingen, Norsk Medisinaldepot, pers.medd. 10. februar 2006.
- RELIS database 2002; spm.nr. 2001, RELIS Vest. (www.relis.no).
- Arlt W. Androgen therapy in women. Eur J Endocrinol. 2006 Jan; 154(1): 1-11.
- RELIS database 2004; spm.nr. 2490, RELIS Sør. (www.relis.no).
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell (2004; 1623).