Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Fosterskade og Tetragynon



Fråga: Er det fare for fosterskade etter inntak av 4 tabletter Tetragynon (levonorgestrel + etinyløstradiol) tidlig i graviditeten? Henvendelse fra en assistentlege ved en kvinneklinikk.

Svar: Tetragynon (250 mikrogram levonorgestrel, 50 mikrogram etinyløstradiol) er et post-coitalt antikonsepsjonsmiddel med anbefalt dosering 2 + 2 tabletter. I følge Felleskatalogen (1) er graviditet kontraindisert, men teratogen effekt forøvrig er ikke omtalt.

Briggs et al. (2) hevder i "Drugs in Pregnancy and Lactation" at det ikke er vist noen sikker sammenheng mellom orale kontraseptiva og misdannelser hos fostre, unntatt en viss (ca. 0,3%) risiko for maskulinisering av kvinnelige fostre. De refererer til flere forfattere som mener at det er liten eller ingen risiko for misdannelser/fosterskade, unntatt på utviklingen av kjønnsorganene hos kvinnelige fostre.

Vi fikk inn et tilsvarende spørsmål i 1995 vedr. inntak av 8 tbl. Marvelon (desogestrel 150 mikrogram, etinyøstradiol 30 mikrogram pr.tbl.) som en engangsdose og eventuell teratogen effekt. Kopi av denne henvendelsen vedlegges (3). Se spesielt avsnittet vedrørende Tetragynon der den svenske felleskatalogen FASS ikke ser at eksponering av dette legemiddelet skulle innebære noen risiko for fosteret.

På den svenske databasen Drugline (4) som refererer henvendelser til den svenske utgaven av RELIS, fant vi 5 aktuelle henvendelser. De utrykker generelt lite bekymring for øket fare for misdannelser, bortsett fra øket risiko for virilisering av kvinnelige fostre. Dette kan i så fall korrigeres kirurgisk. Kopi av disse vedlegges.

Samme syn deles av den amerikanske databasen Micromedex (5).

Den danske felleskatalogen (6) er mer tilbakeholdne da de skriver under hormonelle kontraceptiva: " Meddelelser om lett øket misdannelsesrisiko i epidemiologiske studier. Erfaringsgrunnlaget er dog så lite, at de enkelte preparatgrupper ikke kan vurderes i forhold til hverandre. Konstateres graviditet, bør preparatet straks seponeres." Tetragynon er ikke omtalt spesielt.

Vi kontaktet produsenten av Tetragynon (6) som mente at det ikke var noen risiko for fosterskade, dersom tablettene var tatt som forskrevet. Var de derimot tatt mens kvinnen allerede var uforvarende gravid i 5-6 uke eller mer, var det en liten risiko for virilisering av jentefostre.

Konklusjon
Bruk av terapeutiske doser av kombinasjonspiller under graviditet innebærer liten, eventuelt ingen risiko for øket fare for misdannelser hos fostre, bortsett fra en viss øket fare for maskulinisering av kvinnelige fostre. I følge våre kilder vil bruk av Tetragynon ikke innebære indikasjon for abort.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1996/97: 1244-5.
  2. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation 1994; 4th ed.: 644-7.
  3. RELIS database 1995; sp.nr. 96, RELIS Vest.
  4. Drugline database (Sverige) 1983; sp.nr. 03926, sp.nr. 03787, sp.nr. 03759, 1992; sp.nr. 08750, 1994; sp.nr. 11511.
  5. Drugdex. Drug Evaluations. Orale Contraceptives, combination. Micromedex database 1974-96; vol. 90.
  6. Lægemiddelkataloget (Danmark) 1995: 202-7.
  7. Representant fra Schering AG, Norge, pers.medd. 11. desember 1996.