Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Restriksjoner vedrørende alimemazin



Fråga: Lege har en pasient som nylig fikk beskjed på apoteket at det var nye restriksjoner på alimemazin (Vallergan) og at det ikke var noe en skulle bruke fast. Apoteket ville kun gi ut 25 tabl pakninger. For noen år siden var det en artikkel der en kunne anbefale å prøve alimemazin ved postmenopausalt besvær hos de som hadde store plager, men ikke kunne bruke HRT. Er det skjedd noen forskning rundt alimemazin som gjør at en nå skal være ekstra påpasselig?

Svar: For omtrent tre måneder siden valgte produsenten av Vallergan (alimemazin), Aventis Pharma AS, å avregistrere Vallergan i pakningsstørrelsen 100 tabletter. Årsaken til dette er i følge produsenten at kostnadene ved å tilby denne pakningsstørrelsen ble for høye, ettersom Norge var det eneste landet hvor 100-pakningen ble markedsført (1).

Produsenten fremholder videre at godkjente indikasjoner for preparatet gjelder kortvarig bruk, og at dette dekkes ved å tilby produktet i pakningsstørrelsen på 25 tabletter. De fremholder også at prisen på 25-pakningen i Norge er på linje med prisen i øvrige europeiske land, og at prisen på 100-pakningen var kunstig lav (1).

Godkjent indikasjon for Vallergan er følgende (2): "Forbigående og kortvarige søvnvansker. Søvnforstyrrelser som opptrer i avvenningsfasen hos narkomane og alkoholikere. Sammen med atferdsterapeutiske tiltak ved søvnforstyrrelser hos barn. Pruritus ved forskjellige dermatologiske lidelser. Premedikasjon hos barn". Det er foretatt søk i Medline uten å finne ny relevant dokumentasjon for substansen. Produsenten understreker at fjerning av 100-pakningen fra det norske markedet ikke skyldes ny kunnskap om substansen (1).

Referenser:
  1. Medisinsk avdeling, Aventis Pharma AS, pers.medd. 2.6.2006.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vallergan. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 8.11.2005).