Maksimal dosering og langtidsbruk av natriumpikosulfat
Fråga: Sykehusfarmasøyt leter etter informasjon angående maksdose av Laxoberal dråper (natriumpikosulfat). Vedkommende har undersøkt i FASS, 20 dråper er maks dose der. Henvender har sett at en pasient er satt på Laxoberal 20 dråper 3 ganger daglig og pasienten har brukt Laxoberal over lang tid. Sykepleier spurte legen ang langtidsbruk, legen sa at dette er helt i orden. Kan RELIS finne informasjon om maksdose og langtidsbruk? Spørsmålsstiller har skrevet mail til Boehringer Ingelheim (i Norge og Tyskland) men vet ikke når de svarer/om de svarer.
Svar: Den norske preparatomtalen for Laxoberal angir at normaldosering hos voksne er 10 dråper om kvelden. Etter initialdosen på 5-10 dråper den første kvelden, unntaksvis 15 dråper, økes eller minskes antall dråper slik at avføringen får ønske konsistens. Det finnes ikke opplysninger angående maksdosering i den norske preparatomtalen (1). I den svenske preparatomtalen for Laxoberal, og i FASS, oppgis at maksimal døgndose er 20 dråper (2). Vi har ikke funnet opplysning om maksdosering av natriumpikosulfat i andre kilder.
Ved litteratursøk har vi funnet en nylig publisert åpen, prospektiv studie der natriumpikosulfat er brukt for opioidindusert forstoppelse hos 23 pasienter. Der brukte man startdoser på 5, 10 eller 15 mg natriumpikosulfat og titrerte opp dosen til maksimalt 60 mg per døgn (3). 10 dråper Laxoberal tilsvarer 5 mg natriumpikosulfat (1), dvs maksdosen i denne studien tilsvarer 120 dråper per døgn. Behandlingstiden var 14 dager, men 16 pasienter fullførte ikke pga forverring av grunnsykdommen. Natriumpikosulfat var godt tolerert og alle registrerte bivirkningene ble vurdert å være relaterte til grunnsykdommen. Gjennomsnittsdosen for å oppnå normal avføringskonsistens var 15 mg, dvs 30 dråper (3).
Den norske preparatomtalen angir at kronisk overdosering med kontaktlaksantia kan føre til kraftig nedsettelse av normal tarmfunksjon og svekkelse av avføringsmidlets effekt, kronisk diaré, magesmerter, forstyrrelse i væske- og elektrolyttbalansen, hypokalemi, sekundær hyperaldesteronisme og nyresten (1). I den svenske preparatomtalen presiseres at på samme måte som andre lakserende midler bør ikke natriumpikosulfat brukes daglig i lange perioder. Ved daglig behov av laksermidler bør årsaken til forstoppelsen utredes (2).
En retrospektiv studie undersøkte langtidsbehandling med natriumpikosulfat. Ingen skade på tarmen eller forstyrrelse i elektrolyttbalansen forekom hos 35 pasienter som brukte preparatet minst ukentlig i perioder på mellom 3 måneder og over 20 år (median 10 år). Pasientene brukte i median 18 dråper ukentlig i starten og økte til 30 dropper ukentlig ved lengre tids behandling. Forfatterne av studien påpeker at til tross for at man anbefaler å bruke natriumpikosulfat kun for korttidsbehandling finnes ingen studier som beskriver negativ påvirkning på tarmen eller økt dosebehov ved langtidsbehandling (4).
Konklusjon
Anbefalt maksimal døgndosering av natriumpikosulfat synes å være 20 dråper. Resultater fra en mindre studie antyder at høyere dosering enn dette også kan være godt tolerert hos visse pasientgrupper. I preparatomtaler frarådes langtidsbehandling med pikosulfat. Langtidsbehandling kan føre til nedsettelse av normal tarmfunksjon og forstyrrelse i væske- og elektrolyttbalansen. En liten studie viste imidlertid ingen slike effekter når natriumpikosulfat var brukt minst ukentlig i perioder på opp til 20 år. Den aktuelle pasienten bruker en høy daglig dose over lang tid, men vi kjenner ikke indikasjonen. Behandlingstiden og dosen for kontaktlaksantia som natriumpikosulfat bør vurderes med hensyn til mulige negative effekter som kan oppstå hos pasienten.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Laxoberal. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 28.04.2000).
- Läkemedelsverket (Sverige). Produktresumé Laxoberal. http://www.lakemedelsverket.se/upload/SPC_PIL/Pdf/humspc/Laxoberal%20oral%20drops%20solution.pdf (Sist endret 16.09.2003).
- Twycross RG et al. Sodium picosulfate in opioid-induced constipation: results of an open-label, prospective, dose-ranging study. (Abstract). Palliat Med 2006; 20(4): 419-23.
- Bengtsson M, Ohlsson B. Retrospective study of long-term treatment with sodium picosulfate.. Eur J Gastroenterol Hepatol 2004; 16(4): 433-4.