Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Teriparatide i behandling av osteoporose



Fråga: En pasient hadde sett på TV at preparatet Forsteo (teriparatid) er det store nye når det gjelder behandling av etablert osteoporose. Har dette preparatet fått noen plass i anbefalinger når det gjelder osteoporosebehandling? Fra en allmennpraktiker.

Svar: Statens Legemiddelverk ga i 2004 ut en terapianbefaling om behandling av osteoporose (1). Der heter det at teriparatid er et bioteknologisk fremstilt fragment av naturlig forekommende paratyreoideahormon (PTH) . Legemiddelet administreres som daglige subkutane injeksjoner. Til forskjell fra bisfosfonater og østrogener er legemiddelet ikke antiresorptivt, men virker ved å stimulere osteoblaster til økt bendannelse, dvs. anabol behandling. En randomisert, kontrollert studie hos kvinner med manifest postmenopausal osteoporose har vist gode effekter når det gjelder økt bentetthet i rygg og lårhals, samt bruddreduksjon når det gjelder virvelbrudd og sammenlagte perifere brudd. Signifikant reduksjon i forekomsten av hoftefrakturer er ikke vist (1,2) .

Teriparatide er i Norge godkjent for behandling av etablert osteoporose hos postmenopausale kvinner. Kalsium og vitamin D skal gis som basisbehandling liksom ved annen benspesifikk behandling. Behandlingstiden for teriparatid bør ikke overstige 18 måneder. Etter behandlingen får individuelle vurderinger avgjøre om pasienten bør fortsette behandling med antiresorptive legemidler.

Osteoporosis Canada har nylig utgitt oppdaterte retningslinjer for bruken av teriparatide (3). Her heter det blant annet at teriparatide bør anbefales som førstelinje terapi for kvinner over 65 år som har prevalente vertebrale frakturer og lav benmineraltetthet (BMD) (T-skår <=2,5). Ettersom preparatet er svært dyrt anbefales det at legemiddelet forbeholdes de mest alvorlig affiserte pasientene (mer enn 1 brudd og svært lav BMD). Inntil det eventuelt kommer dokumentasjon som viser at teriparatide har overlegen effekt i å forebygge frakturer i forhold til bisfosfonatene anbefales sistnevnte til pasienter med mindre alvorlig grad av osteoporose (3).

Teriparatide har vist seg å kunne forårsake osteosarkom hos rotte, et funn som trolig ikke er relevant for mennesker. Funnet innebærer imidlertid at introduksjonen av dette legemiddelet skjer under kontrollerte former. Innledningsvis bør bruken være svært individualisert,og legemiddelet bare gis ved uttalt manifest osteoporose. Legemiddelet bør være forbeholdt spesialister innen osteoporosebehandling. Det er ønskelig med en systematisk oppfølging av bruken, for eksempel i form av et kvalitetsregister (1).

Referenser:
  1. Terapianbefaling. Behandling av osteoporose for å forebygge brudd. Nytt om legemidler nr 5, 2004. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____15922.aspx
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) FORSTEO. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 5.9.2005).
  3. Hodsman A. et al. Clinical practice guidelines for the use of parathyroid hormone in the treatment of osteoporosis. CMAJ. 2006 ;175 (1): 48.