Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Lanzo og graviditet



Fråga: Henvendelse fra en lege ved kvinneklinikken. En kvinne er ca. 7 uker gravid. Har brukt lansoprazol i vel 1 uke. Legen finner ingen opplysninger om risiko ved graviditet i Felleskatalogen.

Svar: Felleskatalogtekst for Lanzo (lansoprazol) hevder under graviditet at opplysninger mangler og at klinisk erfaring fra gravide kvinner er begrenset. Dyreforsøk har ikke påvist økt risiko for for fosterskade (1). Norsk legemiddelhåndbok anbefaler tilbakeholdenhet ved bruk av protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol) til gravide og ammende fordi de er mangelfullt undersøkt (2). Svensk felleskatalog (3) har kommet til samme konklusjon som den norske.

Omeprazol i doser opp til 375 ganger human dose hos gnagere har ikke gitt teratogene effekter, men en dose-relatert toksisitet på fostere ble observert. Omeprazol krysser placenta hos dyr og menneske. Protonpumpehemmere har blitt brukt for å hemme syresekresjon hos mor før planlagt sectio som aspirasjonprofylakse. I et studie hvor 20 kvinner fikk en enkel dose på 80 mg omeprazol før keisersnitt fant man ingen bivirkninger ved fødsel eller i løpet av de 7 første dagene hos fosterene (4).

En amerikansk kilde (5) viser til at doser på 69 eller 138 mg/kg/dag av omeprazol (172 og 345 ganger human dose) gitt til rotte og kanin ikke gav teratogene effekter, men at embryotoksistet ble påvist i begge species i form av økt antall aborter og forsinket postnatal utvikling. Kilden hevder at det foreligger lite dokumentasjon og kontrollerte studier av gravide kvinner. Protonpumpehemmere skal derfor kun brukes ved graviditet når spesielle forhold tilsier det.

Databasen Drugline (6) har flere henvendelser om bruk av protonpumpehemmere ved graviditet. I kasusrapporter nevnes det en kvinne som tok 40 mg omeprazol daglig i løpet av de 32 første graviditetsdagene. En annen kvinne tok 20 mg omeprazol daglig i uke 3-6. Begge kvinner fødte normale barn til termin. I et tredje tilfelle ble en kvinne behandlet for graviditetsbesvær med omeprazol i opp til 80 mg daglig etter 16. svangerskapsuke. Hun fødte så et normalt barn i 37. svangerskapsuke. Et nylig kasus beskriver også en kvinne med Zollinger-Ellison syndrom som ble behandlet med omeprazol i hele graviditeten. Man fant ingen negative effekter hos barnet (7). Samme kilde viser også til at protonpumpehemmere er gitt til kvinner før planlagt sectio uten at dette har hatt negative konsekvenser for barna.

Konklusjon Det er generelt lite dokumentasjon om bruk av protonpumpehemmere ved graviditet. Fosterskadende effekter er ikke påvist, men man anbefaler generelt tilbakeholdenhet med å bruke disse medikamentene under graviditet.

Referenser:
  1. Felleskatalogen 1996/97: 690-1.
  2. Norsk legemiddelhåndbok 1996-97: 553.
  3. FASS. Läkemedel i Sverige 1997: 653.
  4. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in Pregnancy and Lactation 1994; 4th ed.: 642.
  5. McEvoy GK, editor. American Hospital Formulary Service (AHFS) Drug Information 1995: 2056.
  6. Drugline database (Sverige) 1994; sp.nr. 11149.
  7. Drugline database (Sverige) 1996; sp.nr. 12776.