NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Preparat med eteriske oljer



Fråga: Farmasistudentar i apotekspraksis har fått spørsmål om apotek i Norge selger eit tilsvarande produkt til Olbas Oil (produsert av Lanes) som selgast i Storbritannia. Det er i Norge gått vekk i frå å tilrå eukalyptus og menthol til bruk på slimhinner ved forkjølelse. Kva er akseptable konsentrasjonar å utsetje naseslimhinna for av dei oljene som er i oljen? Er dette noko som ikkje er tillete å selje i Noreg?

Svar: Olbas Oil inneholder følgende (1):<br>Cajuput Oil BPC 18.50% (kajuput olje, melaleuca cajeputi)<br>Clove Oil EP 0.10% (nellik olje)<br>Eucalyptus Oil EP 35.45% (eukalyptus olje)<br>Juniperberry Oil BPC 2.70% (einebær olje, juniperus communis)<br>Levomenthol EP 4.10% (menthol)<br>Dementholised Mint Oil BP 35.45% (dementolisert mint olje)<br>Wintergreen Oil BPC (1949) 3.70% (vintergrønn olje, gaultheria procumbens)<br><br>Juniperus communis og gaultheria procumbens er klassifiserte som ikke-reseptpliktige legemidler (L) på Urtelisten, som inngår i Forskrift om Legemiddelklassifisering (2). Klassifiseringen L innebærer at produkter som inneholder disse stoffene, i dette tilfellet vintergrønn olje og einebær olje, ikke er tillatt å selge i Norge utenom apotek. Produktet må i tilfelle importeres via apotekets grossist. Produkter som er klassifiserte med L på urtelisten kan også bestilles fra utlandet av den enkelte pasient (3). Det er tillatt å kjøpe legemidler i utlandet eller via internett hvis følgende betingelser er oppfylt: a) legemidlet er til eget bruk, b) legemidlet må være anskaffet på en lovlig måte i anskaffelseslandet, c) innførsel av legemidler pr. post er kun tillatt fra land innenfor EØS, d) legemidler som inneholder stoffer som anses som narkotika eller dopingmidler er ikke tillatt å innføre (4).<br><br>RELIS har tidligere svart på spørsmål om bivirkninger av eteriske oljer. Det er beskrevet uheldige effekter når mentol og eukalyptus er applisert på hud/slimhinner eller inhalert, men det er vanskelig å vite hvor hyppig dette forekommer eller hvilke konsentrasjoner som medfører risiko. Det er mange forskjellige beredninger og det kan være vanskelig å vite om advarsler er gitt på bakgrunn av erfaringer med ren eterisk olje eller med produkter i varierende konsentrasjoner. Hypersensitivitetsreaksjoner av eteriske oljer er kjent (5). <br><br>En kasusrapport beskriver en 13 år gammel gutt som utviklet ataksi, konfusjon, eufori, nystagmus og diplopi etter inhalering av 5 ml Olbas oil i stedet for de anbefalte fåtall dråpene. Man ansåg det som sannsynlig at mentolinnholdet var ansvarlig for symptomene og inhalert mengde menthol var ca 200 mg (6). I en polsk studie med 23 friske frivillige som administrerte Olbas oil nasalt i 4 uker fant man at alle deltakere tolererte preparatet godt (7). <br><br><B>Konklusjon</B><br>Olbas oil inneholder flere eteriske oljer, hvorav to er klassifiserte som reseptfrie legemidler på Urtelisten. Produktet kan dermed kun selges i Norge via apotek, eller det kan kjøpes via internett til personlig bruk. Produkter med eteriske oljer som inhaleres eller appliseres på slimhinner kan gi bivirkninger, men det er vanskelig å svare på hvilke konsentrasjoner som medfører risiko for dette.

Referenser:
  1. Olbas Oil. http://www.mypharmacy.co.uk/medicines/medicines/o/olbas/olbas_oil.htm (sist revidert januar 2002).
  2. Helsetilsynet. FOR 1999-12-27 nr 1565: Forskrift om Legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten). http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-19991227-1565.html#2
  3. Forsker. Avdeling for Legemiddelbruk, Statens Legemiddelverk. Pers.medd. 16.01.2007.
  4. Statens Legemiddelverk. Innførsel av legemidler fra utlandet. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____18178.aspx (30.10.2005).
  5. RELIS database 2006; spm.nr. 2861, RELIS Sør.
  6. O'Mullane NM, et al. Adverse CNS effects of menthol-containing Olbas oil. Lancet 1982; 1(8281):1121.
  7. Olszewska-Ziaber A et al. Clinical studies of Olbas oil tolerance and its effect on nasal mucosa in healthy volunteers (abstract, artikkel på polsk). Otolaryngol Pol 1997; 51 Suppl 25: 353-5.