Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Preparat med eteriske oljer



Fråga: Farmasistudentar i apotekspraksis har fått spørsmål om apotek i Norge selger eit tilsvarande produkt til Olbas Oil (produsert av Lanes) som selgast i Storbritannia. Det er i Norge gått vekk i frå å tilrå eukalyptus og menthol til bruk på slimhinner ved forkjølelse. Kva er akseptable konsentrasjonar å utsetje naseslimhinna for av dei oljene som er i oljen? Er dette noko som ikkje er tillete å selje i Noreg?

Svar: Olbas Oil inneholder følgende (1):

Cajuput Oil BPC 18.50% (kajuput olje, melaleuca cajeputi)
Clove Oil EP 0.10% (nellik olje)
Eucalyptus Oil EP 35.45% (eukalyptus olje)
Juniperberry Oil BPC 2.70% (einebær olje, juniperus communis)
Levomenthol EP 4.10% (menthol)
Dementholised Mint Oil BP 35.45% (dementolisert mint olje)
Wintergreen Oil BPC (1949) 3.70% (vintergrønn olje, gaultheria procumbens)

Juniperus communis og gaultheria procumbens er klassifiserte som ikke-reseptpliktige legemidler (L) på Urtelisten, som inngår i Forskrift om Legemiddelklassifisering (2). Klassifiseringen L innebærer at produkter som inneholder disse stoffene, i dette tilfellet vintergrønn olje og einebær olje, ikke er tillatt å selge i Norge utenom apotek. Produktet må i tilfelle importeres via apotekets grossist. Produkter som er klassifiserte med L på urtelisten kan også bestilles fra utlandet av den enkelte pasient (3). Det er tillatt å kjøpe legemidler i utlandet eller via internett hvis følgende betingelser er oppfylt: a) legemidlet er til eget bruk, b) legemidlet må være anskaffet på en lovlig måte i anskaffelseslandet, c) innførsel av legemidler pr. post er kun tillatt fra land innenfor EØS, d) legemidler som inneholder stoffer som anses som narkotika eller dopingmidler er ikke tillatt å innføre (4).

RELIS har tidligere svart på spørsmål om bivirkninger av eteriske oljer. Det er beskrevet uheldige effekter når mentol og eukalyptus er applisert på hud/slimhinner eller inhalert, men det er vanskelig å vite hvor hyppig dette forekommer eller hvilke konsentrasjoner som medfører risiko. Det er mange forskjellige beredninger og det kan være vanskelig å vite om advarsler er gitt på bakgrunn av erfaringer med ren eterisk olje eller med produkter i varierende konsentrasjoner. Hypersensitivitetsreaksjoner av eteriske oljer er kjent (5).

En kasusrapport beskriver en 13 år gammel gutt som utviklet ataksi, konfusjon, eufori, nystagmus og diplopi etter inhalering av 5 ml Olbas oil i stedet for de anbefalte fåtall dråpene. Man ansåg det som sannsynlig at mentolinnholdet var ansvarlig for symptomene og inhalert mengde menthol var ca 200 mg (6). I en polsk studie med 23 friske frivillige som administrerte Olbas oil nasalt i 4 uker fant man at alle deltakere tolererte preparatet godt (7).

Konklusjon
Olbas oil inneholder flere eteriske oljer, hvorav to er klassifiserte som reseptfrie legemidler på Urtelisten. Produktet kan dermed kun selges i Norge via apotek, eller det kan kjøpes via internett til personlig bruk. Produkter med eteriske oljer som inhaleres eller appliseres på slimhinner kan gi bivirkninger, men det er vanskelig å svare på hvilke konsentrasjoner som medfører risiko for dette.

Referenser:
  1. Olbas Oil. http://www.mypharmacy.co.uk/medicines/medicines/o/olbas/olbas_oil.htm (sist revidert januar 2002).
  2. Helsetilsynet. FOR 1999-12-27 nr 1565: Forskrift om Legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten). http://www.lovdata.no/cgi-wift/ldles?doc=/sf/sf/sf-19991227-1565.html#2
  3. Forsker. Avdeling for Legemiddelbruk, Statens Legemiddelverk. Pers.medd. 16.01.2007.
  4. Statens Legemiddelverk. Innførsel av legemidler fra utlandet. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____18178.aspx (30.10.2005).
  5. RELIS database 2006; spm.nr. 2861, RELIS Sør.
  6. O'Mullane NM, et al. Adverse CNS effects of menthol-containing Olbas oil. Lancet 1982; 1(8281):1121.
  7. Olszewska-Ziaber A et al. Clinical studies of Olbas oil tolerance and its effect on nasal mucosa in healthy volunteers (abstract, artikkel på polsk). Otolaryngol Pol 1997; 51 Suppl 25: 353-5.