Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Rituximab ved multippel sklerose



Fråga: En revmatolog har for øyeblikket en vanskelig pasient. Vedkommende er temmelig invalidisert av en stadig progredierende multippel sklerose (MS), og har i tillegg aktiv og sterkt symptomgivende leddgikt. Pasienten har utilstrekkelig effekt av Methotrexate (metotreksat) 12,5 mg ukentlig, og merker lite effekt av Prednisolon (prednisolon) 5 mg daglig. Noe mer effekt av Naproxen (naproksen) 250 mg x 2. Hun kateteriserer seg for urin, og har stadig tegn til urinveisinfeksjon. Pasienten trenger mer aktiv behandling for leddgikten, og man har feilet de andre vanlige DMARDs. Revmatologen har forstått at TNFalfa-hemmere er kontraindiserte ved MS, og tør ikke gi pasienten det. Legene har lurt på å prøve MabThera (rituximab). Ønsker i den anledning opplysninger om dokumentasjon for erfaringer med MabThera på MS-pasienter. Kontraindisert? Spesielle problemer?

Svar: Monoklonale antistoffer har i den siste tiden blitt forsøkt som eksperimentell behandling av MS i noen kliniske studier (1, 2, 3, 4, 5). Rituximab (MabThera) er en monoklonalt antistoff mot CD20 som er vist å kunne være effektiv ved å drepe antigenpresenterende B-lymfocytter, og er vellykket brukt i behandlingen av immunmedierte nevrologiske sykdommer. Noen av disse studiene viser at rituximab kan redusere antallet B-lymfocytter i CSF hvor dette hos noen av MS-pasientene har vært assosiert med klinisk bedring (1, 4). I en studie ble synergisk effekt av rituximab og cyklofosfamid observert hos en pasient med relapsing-remitting MS (3). Likevel bør klinisk nytte og sikkerhetsprofilen av disse legemidlene hos pasienter med demyeliniserende CNS-sykdommer, undersøkes i større, randomiserte og dobbeltblinde studier. Bruk av rituximab ved demyeliniserende sykdommer antas dermed å være eksperimentell. I ingen av disse studiene er det beskrevet noen form for alvorlige bivirkninger relatert til behandlingen. I et tilfelle ble forverring av tilstanden observert under behandling med rituximab (1).

I preparatomtalen for rituximab (MabThera) er det ikke omtalt at legemidlet er kontraindisert hos pasienter med MS. Rituximab skal ikke administreres til pasienter med en aktiv og/eller alvorlig infeksjon (f.eks. tuberkulose, sepsis og opportunistiske infeksjoner) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved hypogammaglobulinemi eller svært lave nivåer av CD4 eller CD8). Leger bør utvise forsiktighet når de vurderer bruk av rituximab hos pasienter med tilbakevendende eller kroniske infeksjoner i anamnesen, eller underliggende tilstander som kan redisponere pasienter ytterligere for alvorlig infeksjon (6).

Referenser:
  1. Rituximab reduces B cells and T cells in cerebrospinal fluid of multiple sclerosis patients. J Neuroimmunol. 2006 Nov;180(1-2):63-70.
  2. Cree B. Emerging monoclonal antibody therapies for multiple sclerosis. Neurologist. 2006 Jul; 12(4): 171-8.
  3. Petereit HF, Robbert A. Effective suppression of cerebrospinal fluid B cells by rituximab and cyclophosphamide in progressive multiple sclerosis. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1641-2.
  4. Stuve O et al. Clinical stabilization and effective B-lymphocyte depletion in the cerebrospinal fluid and peripheral blood of a patient with fulminant relapsing-remitting multiple sclerosis. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1620-3.
  5. Monson NL et all. Effect of rituximab on the peripheral blood and cerebrospinal fluid B cells in patients with primary progressive multiple sclerosis. Arch Neurol. 2005 Feb;62(2):258-64.
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mab Thera. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 06.07.2006).