Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Retningslinjer for dosering av paracetamol til barn



Fråga: Ifølge en lege er Felleskatalogens doseringsanbefalinger av paracetamol til barn ikke helt korrekte. Legen velger å forholde seg til internasjonale retningslinjer, som alltid sier 60 mg/kg/døgn uansett hvilken type formulering av paracetamol som forskrives. Spørsmål til RELIS: Hva er det slags internasjonale retningslinjer sikter legen til? Har man her tatt høyde for at stikkpiller er en formulering med lavere biotilgjengelighet enn tabletter? Henvendelse fra apoteksfarmasøyt.

Svar: Absorbsjonen ved bruk av stikkpiller er variabel og mindre forutsigbar enn ved peroral administrasjon. Maksimal serumkonsentrasjon kommer senere etter rektal enn etter oral administrering i alle aldersgrupper og er høyest hos de yngste (1). En kilde angir at den amerikanske pediatriforeningen av disse grunner fraråder rektal administrering, unntatt hvis dette er anbefalt av helsepersonell (2).

Internasjonale kilder
I databasen Micromedex er anbefalt normaldosering til barn ved rektal administrering (3):

3-11 måneder: 80 mg hver 6. time
1-3 år: 80 mg hver 4. time
3-6 år: 120-125 mg hver 4.-6. time. Maks 720 mg per døgn
6-12 år: 325 mg hver 4.-6. time. Maks 2,6 g per døgn
Et pediatrisk oppslagsverk angir dosering av paracetamol gitt rektalt (4):
1-3 måneder: 30-60 mg hver 8.time. Maks 60 mg/kg daglig.
3-12 måneder: 60-125 mg hver 4.-6. time. Maks 90 mg/kg per døgn.
1-5 år: 125-250 mg hver 4.-6. time etter behov. Maks 90 mg/kg per døgn.
5-12 år: 250 -500 mg hver 4.-6. time etter behov. Maks 90 mg/kg per døgn.

En engelsk kilde angir at dosering av paracetamol hos barn er 15 mg/kg (3 måneder - 12 år) til maksimalt 90 mg/ kg per døgn. Gis hver 4.-6. time. Her skiller man ikke mellom peroral og rektal dosering (5).

Det er nylig publisert to oversiktsartikler som omhandler dosering av paracetamol hos barn (1,6). I den ene av disse refererer man til at flere kilder angir 10-15 mg/kg som anbefalt dosering. Det vises også til studier der 15 mg/kg gitt rektalt var like effektivt som den samme orale dosen og man mener derfor at det ikke er behov for høyere doser ved rektal administrering. Anbefalinger ved gjentatt dosering synes å variere. Noen mener at 10-15 mg/kg kan gis hver 4.-6. time (maksimalt 90 mg/kg/døgn), mens andre, inklusive artikkelforfatterne, mener at doser på 75 mg/kg/døgn ikke bør overskrides med hensyn til mulighet for toksiske effekter (6). I den andre av de nevnte oversiktsartiklene gis en doseringstabell for paracetamol gitt til barn der dosene generelt tilsvarer 10-15 mg/kg hver 4. time. Også her anbefaler man en maksimal dose på 75 mg/kg/døgn (1).

Ved søk i tilgjengelige kilder kan vi ikke finne retningslinjer som anbefaler 60 mg/kg/døgn av paracetamol. Legevaktslegen må i tilfelle spørres om hvilken kilde vedkommende refererer til.

Norske kilder
Norske kilder som angir dosering av paracetamol gitt rektalt til barn er feks. preparatomtaler og Norsk legemiddelhåndbok. Se disse kildene for doseringsangivelser. Doseringsanbefalinger i norske preparatomtaler synes å være omtrent 10-15 mg/kg med et doseringsintervall på 8. timer. Vi finner imidlertid at det er noe varierende doseringsanbefalinger mellom de norske kildene også.

Konklusjon
Biotilgjengeligheten for paracetamol gitt rektalt er variabel og lavere enn etter peroral administrering. Det synes ikke å foreligge noen konsensus, nasjonalt eller internasjonalt, om hva som er anbefalt dosering for rektalt administrert paracetamol til barn. Ved forskrivning i Norge bør man primært forholde seg til norske kilder. Internasjonalt synes 10-15 mg/kg gitt hver 4.-6. time å være hyppig anbefalt. Doseringsanbefalinger i norske preparatomtaler tilsvarer omtrent denne dosen, men med et doseringsintervall på 8. timer. Flere kilder angir at dosen ikke bør overskride 75 mg/kg/døgn med hensyn til risiko for toksisitet. Vi har ikke funnet retningslinjer som anbefaler 60 mg/kg/døgn.

Referenser:
  1. Rygnestad T, Spigset O. Bruk av paracetamol til barn. Tidsskr Nor Lægeforen 2001; 121: 708-9.
  2. Dlugosz CK et al. Appropriate use of nonprescription analgesics in pediatric patients. J Pediatr Health Care 2006; 20(5): 316-25.
  3. Klasco RK (Ed): Acetaminophen (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (26.02.2007).
  4. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children 2006. London: BMJ Publishing Group, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, and RCPCH Publications; 2006.
  5. Prodigy. http://www.prodigy.nhs.uk/qrg/paracetamol_and_ibuprofen_use_in_children.pdf (publisert 05.2006).
  6. Kozer E et al. Repeated supratherapeutic doses of paracetamol in children - a literature review and suggested clinical approach. Acta Paediatrica 2006; 95: 1165-71.