Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Omeprazol og mulig beinmargspåvirkning



Fråga: 16 måneder gammel jente har fått påvist gastroøsofagal refluks og behandlet med omeprazol (Losec MUPS) 20 mg x 1 fra juni 07. I august fallende hemoglobin og i slutten av måneden målt til 7,0. Ingen retikulocytter. Normale hvite og trombocytter. Ingen tarmblødning eller jernmangel. Tolkes som svikt i produksjon i beinmarg av røde blodlegemer. Oppfattet som transitorisk erytroblastopeni som fortsatt er i aplastisk fase. Differensialdiagnose - omeprazolindusert beinmargspåvirkning? Er dette kjent og beskrevet? Fra en lege.

Svar: I preparatomtalen (SPC) for omeprazol (Losec MUPS) er nedsatt antall erytrocytter eller reticulocytter ikke omtalt spesifikt (1). Leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose og pancytopeni er de eneste bivirkninger som er omtalt under avsnittet om blod i preparatomtalen (sjeldne bivirkniger, <1/1000), tilsvarende i Norsk Legemiddelhåndbok (2).

Det er foretatt søk i medisinske databaser og oppslagsverk uten å finne dokumentasjon om omeprazolindusert beinmargspåvirkning.

Det er videre foretatt søk i WHO sin internasjonale bivirkningsdatabase* (3). For perioden 1988-2007 foreligger det følgende rapporter om mistenkte bivirkninger ved bruk av omeprazol: anemi (172 meldinger), aplastisk anemi (19), aplasi benmarg (11), pure red cell aplasia (3), abnormalt antall erytrocytter (6), benmargsdepresjon (25), myeloproliferativ forstyrrelse (3) og pancytopeni (127).

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Losec MUPS http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 09.08.2006).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (28.08.2007).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 24.08.07