Frågedatum: 2007-09-12

RELIS database 2007; id.nr. 4544, RELIS Vest

Bivirkning av hepatitt og gulfebervaksine

Fråga: Kvinne født 1990 har fått 1. dose Twinrix og Stamaril (gulfebervaksine). En måned etter var det planlagt 2. dose Twinrix (hepatitt A og B vaksine). Ved konsultasjonen forteller hun imidlertid at hun har hatt influensaliknende symptomer fra 4./5. dag etter forrige vaksinasjon. Startet med vond hals og lett feber i en dag, fortsetter med lette øresmerter, halsvondt i ukene frem til dagen før planlagt 2. dose, som er første dagen hun føler seg frisk. Hun har hatt fravær fra skole/jobb enkelte dager innimellom i disse ukene. Spørsmål fra sykepleier: Kan disse symptomene skyldes utelukkende bivirkninger fra Stamaril eller kan det også være rekasjon fra Twinrix, eventuelt andre forhold? Vaksinatøren er usikker på om å sette 2. dose Twinrix vil være riktig.

Svar: Det er oftest vanskelig å vurdere om en systemisk uønsket hendelse som opptrer etter vaksinasjon skyldes vaksinen eller bare rent tilfeldig opptrer i tiden etter vaksinasjon. Til enhver tid er det en viss bakgrunnsforekomst av sykdom og plager i befolkningen, også hos dem som vaksineres. Hva symptomene skyldes kan være vanskelig å vite sikkert (1).

De fleste vaksinereaksjoner kommer innen 24 timer etter vaksinasjonen. Feber kan komme det første døgnet eller noen dager etter vaksinasjon med levende vaksiner og 24 - 48 timer etter ikke-levende vaksiner (1). Feber, hodepine og generelt ubehag kan vare i 1 til 2 dager etter vaksinasjon (2). Gulfebervaksine (Stamaril) er en levende svekket vaksine, mens Twinrix inneholder et inaktivert hepatitt A-virus og et rekombinant overflateprotein for hepatitt B-virus.

For gulfebervaksine oppgir en kilde at verken lokale eller generelle reaksjoner er vanlig etter vaksinering (3). I preparatomtale for Stamaril står for øvrig feber oppgitt som en vanlig bivirkning (1 - 10 %) (4a).

For Twinrix er det i kontrollerte kliniske studier sett tretthet hos 10 % eller flere, sykdomsfølese hos mellom 1-10 % (4b), mens feber er oppgitt som en vanlig til mindre vanlig bivirkning sett hos 0,1 - 5 % (4b,5). Blant 843 voksne vaksinerte ble det ikke rapportert feber over 39 grader Celsius. Feber opptrer like hyppig og etter andre og tredje dose som etter første dose (5). Ved overvåkning etter markedsføring er det rapportert influensalignende symptomer i tidsmessig relasjon til Twinrix vaksinasjon (4b,5), og øvre luftveisinfeksjon har blitt rapportert i enkelte individer etter vaksinering med hepatitt A/hepatitt B vaksine (5).

Folkehelseinstituttet oppgir i sin publikasjon "Smittevern 14: Vaksinasjonsboka. Veiledning om vaksinasjon for helsepersonell 2006" at de fleste uønskede hendelser etter vaksinasjon er lite alvorlige, og at selv om hendelsen ikke utgjør kontraindikasjon mot gjentatt bruk av samme vaksine, ønsker ingen å påføre vaksinanden unødige bivirkninger. Ofte kan risiko for gjentakelse reduseres ved enkle grep som påpasselighet med korrekt injeksjonsteknikk, streng indikasjonsstilling for neste dose, eller forlenget intervall til neste dose. Moderat feber regnes som en lite alvorlig hendelse. Alvorlige uønskede hendelser er hendelser som fører til sykehusinnleggelse, død eller langvarig nedsatt funksjon eller varig mén (1).

Generelt er grunner til å utsette vaksinasjon blant annet akutt infeksjonssykdom med feber over 38 °C (1). I preparatomtale for Twinrix er det under kontraindikasjoner nevnt at vaksinasjon med Twinrix Voksen skal utsettes hos individer med akutt, alvorlig febersykdom. (4b). En annen kilde også nevner som forsiktighetsregler for hepatitt A/B vaksine at man utsetter vaksinering ved febril pasient eller moderat eller alvorlig akutt sykdom (5).

Konklusjon
Feber er sett som reaksjon etter hepatitt A/B vaksine og etter gulfebervaksine. Influensalignende symptomer er sett i enkelte tilfeller etter vaksinering med hepatitt A/B vaksine. I dette tilfellet er tidsperioden fra vaksinering til symptomene inntrer lengre enn man vanligvis ser for vaksinereaksjoner. I preparatomtale og andre kilder er kun feber på det aktuelle tidspunktet for vaksinering nevnt som grunn til å utsette vaksinering, ikke tidligere febersykdom. Ut fra de gitte opplysningene i spørsmålsstillingen ser ikke RELIS at pasientens symptomer skulle gi grunnlag for å utsette videre vaksinering med Twinrix.

1. Folkehelseinstituttet. Publikasjon: Smittevern 14 - Vaksinasjonsboka. Veiledning om vaksinasjon for helsepersonell 2006 (www.fhi.no).
2. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Vaccines. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (14. september 2007).
3. Sweetman S (Ed), Martindale: The Complete Drug Reference. Yellow Fever Vaccines. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (14. september 2007).
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a: Stamaril. (Sist endret: 06. desember 2006). b: Twinrix. (Sist endret: 28. august 2006). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler.
5. Klasco RK (Ed): Hepatitis A/Hepatitis B vaccine (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (14. september 2007).