Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Informasjon om Alpharadin



Fråga: Har RELIS noen opplysninger (produsentuavhengig) om ett preparat som heter Alpharadin, produsent Algeta. Evt om kliniske forsøk osv, i Norge/utlandet? Henvendelse fra et apotek.

Svar: Alpharadin er et norsk produkt som er under utprøving ved hormonresistent prostatakreft (HRPC). Produsent er Algeta, et norsk legemiddelselskap innenfor nukleær medisin og onkologi. Selskapet fokuserer på utvikling av ny kreftbehandling basert på målrettet bruk av radioaktive substanser som sender ut alfapartikler (1). Alpharadin inneholder radium-223, et bensøkende radionukleotid under utprøving for behandling av benmetastaser ved HRPC. Bruk av systemiske radioisotoper er aktuelt ved multiple benmetastaser og strontium-89 (Metastron) og samarium-153 (Quadramet) er allerede godkjente preparater til bruk ved skjelettmetastaser og smerter fra metastaser (2).

Alpharadin er under utprøving og er foreløpig ikke et registrert legemiddel og informasjonen er dermed begrenset og naturlig relatert til produsenten. Positive resultat fra klinisk fase I-studie med radium-223 ble presentert i 2005 (3). Nylig er det presentert resultat fra klinisk fase II-studie med radium-223, som omfattet 64 pasienter med langt fremskreden metastaserende prostatakreft. Resultatene tolkes til at radium-223 er godt tolerert og gav signifikant reduksjon av alkaliske fosfataser i benvev som markør for redusert vekst og osteoblastaktivitet i benvev. Større studier kreves for å studere overlevelse og forebyggende effekter på skjelettrelaterte hendelser (behandlingskrevende smerter m.v.) ved bruk av radium-223, men initiale resultater på spesielt overlevelse er lovende (4,5). Det er også kommet kommentarer til artikkelen over fase II-resultatene, der det etterlyses flere studieresultat og detaljer. Studien vurderes dog som godt gjennomført, og hvis resultatene kan bekreftes i større fase III-studier vil radium-223 utgjøre et nyttig tillegg til behandlingen av smertefulle skjelettmetastaser ved HRPC (6).

Referenser:
  1. Algeta. http://www.algeta.com/ (sett 01.10.2007).
  2. Klasco RK (Ed): Strontium 89, Samarium SM 153 Lexidronam. DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (01.10.2007).
  3. Nilsson S, Larsen RH et al. First clinical experience with alpha-emitting radium-223 in the treatment of skeletal metastases. Clin Cancer Res. 2005 Jun 15;11(12):4451-9.
  4. Nilsson S, Franzén L et al. Bone-targeted radium-223 in symptomatic, hormone-refractory prostate cancer: a randomised, multicentre, placebo-controlled phase II study. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):587-94.
  5. The 14th European Cancer Conference. Poster. http://kundeweb.aggressive.no/users/algeta.no/Algeta%20posterECCO%2090x150_NY.pdf.
  6. Shelley MD, Mason MD. Comment on: Radium-223 for men with hormone-refractory prostate cancer and bone metastases. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):564-5.